Remicade 10Mg/Ml F/A 10Ml Iv

REMICADE - Infliximabe

Apresentação

Pó liofilizado para solução concentrada para infusão em embalagem com 1 frasco-ampola de uso único com 100mg de infliximabe.

Uso

Uso intravenoso. Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Composição

Cada frasco-ampola contém 100 mg de infliximabe para ser reconstituído com 10 mL de água para injetáveis e, posteriormente, diluído em cloreto de sódio 0,9% para infusão.

Excipientes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, polissorbato 80 e sacarose.

Informações ao Paciente

Para que este medicamento é indicado?

REMICADE é indicado para tratar adultos e crianças com doença de Crohn, colite ou retocolite ulcerativa, doença de Crohn fistulizante, artrite reumatoide, espondilite anquilosante, artrite psoriásica e psoríase em placa.

Nessas doenças, ocorre excesso de TNF-alfa, causando inflamação. Bloquear o TNF-alfa pode reduzir a inflamação e sintomas.

Como este medicamento funciona?

REMICADE contém infliximabe, um anticorpo monoclonal que se liga ao TNF-alfa, reduzindo inflamação em doenças autoimunes.

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicado para pessoas alérgicas aos componentes, proteínas de camundongos ou que estejam tratando infecções ativas, insuficiência cardíaca ou outras restrições médicas.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe o médico se houver infecções recorrentes, história de tuberculose, exposição a áreas de fungos endêmicos, doenças cardíacas, sistema nervoso, vacinação recente, gravidez ou amamentação.

Gravidez

Informe ao médico caso esteja grávida, planejando gravidez ou amamentando. Pode ser necessário ajustar tratamento e vacinas do bebê.

Amamentação

Não se sabe se REMICADE é excretado no leite humano. Informe ao médico sobre amamentação para tratamento adequado.

Uso em crianças

Não indicado para crianças com menos de 6 anos com doença de Crohn ou colite/retocolite ulcerativa.

Uso em idosos

Maior incidência de infecções graves em idosos tratados com REMICADE. Recomenda-se cautela.

Efeitos sobre dirigir veículos e operar máquinas

Pouca probabilidade de afetar capacidade de dirigir, mas fadiga pode ocorrer.

Medicamentos imunossupressores

Podem ativar focos primários de tuberculose. Médicos devem monitorar sinais de doença ativa.

Interações

Com outras substâncias

Pacientes podem receber outros medicamentos. Informe ao médico todos os medicamentos em uso, especialmente anacinra ou abatacepte, que não devem ser combinados com REMICADE.

Vacinas vivas devem ser evitadas durante tratamento com REMICADE.

Conservação

Manter refrigerado entre 2°C e 8°C. Não congelar. Uso imediato preferencial, por até 3 horas após reconstituição e diluição. Descartar sobras.

No usar medicamento vencido. Aspecto físico: pó liofilizado branco, solução de incolor a amarelada e opalescente após reconstituição.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Como devo usar este medicamento?

Administrado na veia por profissional de saúde em centro médico. Podem ser usados outros medicamentos em conjunto.

Preparo e administração

1. Calcule dose e quantidade de frascos. Cada frasco contém 100 mg de infliximabe.
2. Reconstitua cada frasco com 10 mL de água para injeção.
3. Dilua a dose total em 250 mL de solução de cloreto de sódio 0,9%.
4. Administre a solução por tempo recomendado, usando filtro de 1,2 micrômetros.
5. Iniciar administração em até 3 horas após preparo.
6. Não misture com outros agentes no mesmo equipo.
7. Verifique visualmente antes da administração.

Descarte material utilizado após o uso.

Posologia

Doença de Crohn

Adulto ou criança: dose inicial seguida de doses nas semanas 2 e 6, depois a cada 8 semanas.

Colite ou retocolite ulcerativa

Mesma posologia de Crohn. Ajuste em adultos conforme resposta.

Artrite Reumatoide, Espondilite Anquilosante, Artrite Psoriásica, Psoríase em Placa

Inicialmente três doses, com reforço nas semanas 2 e 6, depois a cada 6 ou 8 semanas, conforme indicação.

O que devo fazer se esquecer de usar?

Procure o médico imediatamente se esquecer o tratamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Efeitos comuns: infecções respiratórias, dor, febre, dor de cabeça, náusea, vômito, diarreia, tontura, tosse, rash cutâneo, cansaço, aumento de peso.
Motivos mais comuns para interrupção: reações durante administração como falta de ar, rash e dor de cabeça.
Eventos graves: infecções graves, problemas pulmonares, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, alergias graves, sintomas de lúpus, problemas neurológicos, problemas de pele, cânceres, lesão hepática, reativação de hepatite B, problemas no sangue, derrame.

Informe ao médico se apresentar qualquer sintoma anormal.

O que fazer se alguém usar quantidade maior do que indicada?

Acompanhamento médico, tratamento sintomático e orientações específicas devem ser seguidas em caso de superdose.

Uso restrito a hospitais. Venda sob prescrição médica.