Imense 100Mg 30Cp Rev
IMENSE (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais). IMENSE não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
Bula do Imense 100Mg 30Cp Rev
Imense para que é indicado?
IMENSE (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais). IMENSE não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
Imense como funciona?
O princípio ativo de IMENSE age aumentando a disponibilidade
de dois neurotransmissores (serotonina e noradrenalina, substâncias encontradas
no cérebro).
A falta desta substância pode causar a depressão. O uso de IMENSE
ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no
cérebro que é a causa bioquímica da depressão. O tempo estimado para o início
da ação do medicamento é de até 7 dias.
Imense quando não devo usar?
IMENSE não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula. IMENSE não deve ser utilizado simultaneamente com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo) e outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina. Se você estiver usando um inibidor da monoaminoxidase o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe de medicação e a introdução deve ser de pelo menos 14 dias.
Imense o que devo saber antes de usar?
IMENSE deve ser usado com cautela em pacientes: (1) com
história prévia ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado no
qual há reações de euforia desproporcionais aos acontecimentos), (2) portadores
de glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do
olho); (3) portadores de hipertensão arterial prévia (aumento
da pressão arterial) a quem se recomenda monitorização frequente; e (4)
predispostos a sangramentos (por exemplo, os que usam medicamentos
antiinflamatórios não esteroidais ou medicações para inibir a agregação das
plaquetas – células sanguíneas responsáveis pelo início da coagulação – como o
ácido acetilsalicílico e/ou aqueles que usam medicação anticoagulante, como a
varfarina). Os antidepressivos podem (geralmente no início do
tratamento e nas alterações de dosagem) levar a alteração do comportamento,
piora da depressão e ideação suicida. É importante que você, paciente, e seus
familiares fiquem alertas para o aparecimento de ansiedade,
agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade,
acatisia (agitação psicomotora, ou seja, dos pensamentos e movimentos), mania,
hipomania (exacerbação do humor, euforia) e qualquer outra alteração do
comportamento. No caso do aparecimento desses sintomas o médico deve ser
imediatamente consultado. Medicamentos inibidores da recaptação da serotonina e
noradrenalina, como IMENSE, podem causar sintomas de disfunção sexual. Houve
relatos de disfunção sexual de longa duração onde os sintomas continuaram apesar
da descontinuação destes medicamentos. IMENSE pode induzir o aparecimento de
hipertensão arterial em paciente sem história anterior, recomenda-se a
monitorização constante da pressão arterial durante o tratamento. Em alguns
estudos observou-se o aumento da quantidade de colesterol no
sangue, também é recomendada a realização de exames periódicos para acompanhar
os níveis do colesterol no sangue. Pacientes com angina instável
não foram avaliados.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta
medicação. Ele só deve ser indicado se os benefícios superarem este risco.
Portanto, durante toda a gravidez e o parto, este medicamento não deve ser
utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista; informe-os em caso de
gravidez. Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado
usar IMENSE, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento
para as mulheres e crianças não é conhecida.
IMENSE pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras.
Até que você saiba como IMENSE te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades
que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas. Sempre avise
ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma
medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si
alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. O uso
concomitante (no mesmo período de tempo) de IMENSE com medicamentos que
aumentam a predisposição ao sangramento (veja no primeiro parágrafo) pode
aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de IMENSE com outros
medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros
antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e
anestésicos de uso hospitalar) pode aumentar o risco de aparecimento da
Síndrome Serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa
com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da
temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser
fatal). IMENSE age no sistema nervoso central, portanto, não é recomendado seu
uso concomitante (ao mesmo tempo) ao álcool. O uso de IMENSE pode alterar o
resultado de alguns exames laboratoriais como o de urina para fenciclidina e
anfetamina, de transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios
e proteinúria (proteína aumentada na urina/eliminação de proteínas pela
urina). Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Este
medicamento pode causar doping. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se
você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o
conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Imense onde, como e por quanto tempo posso guardar?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).
Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e
validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do
produto:
IMENSE 50 mg: comprimido revestido na cor rosa claro, circular e biconvexo.
IMENSE 100 mg: comprimido revestido na cor rosa a levemente salmão, circular e
biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte
o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser
mantido fora do alcance das crianças.
Imense como devo usar?
IMENSE deve ser usado apenas por via oral. Engula inteiro o
comprimido de IMENSE, diretamente com um pouco de líquido. Tome sempre o
medicamento exatamente como orientado por seu médico. Só o médico deve definir
a duração do tratamento. A dose recomendada de IMENSE é de 50 mg uma vez por
dia, com ou sem alimentos. Para alguns pacientes o médico pode indicar aumento gradativo
da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias. A dose máxima não
pode ser maior do que 200 mg/dia.
Pacientes com Insuficiência Renal (prejuízo na função dos rins): A
dose inicial recomendada em pacientes com insuficiência renal grave ou doença
renal em estágio terminal (DRET) é de 50 mg em dias alternados.
Pacientes com Insuficiência Hepática (prejuízo na função do
fígado): O uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.
Pacientes Idosos: Não é necessário ajuste de dose exclusivamente
com base na idade.
Descontinuação de IMENSE: Recomenda-se que seja feita
gradativamente, sempre sob orientação médica. A interrupção repentina deve ser
evitada, pois pode ser acompanhada de: alteração do humor para a euforia ou
tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão,
dores de cabeça, letargia (sensação de lentidão), labilidade emocional (falta
de controle das emoções), insônia, tinido (escuta de um chiado inexistente) e
convulsões. Embora esses eventos sejam, geralmente, autolimitados, houve
relatos de sintomas sérios de descontinuação. Em alguns pacientes, a
descontinuação pode ocorrer durante períodos de meses ou mais. Siga a
orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Imense o que devo fazer quando eu me esquecer de usar?
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando esquema conforme recomendado pelo seu médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Imense quais os males que pode causar?
A) Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo). B) Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), tremor, parestesia (dormência e formigamento), distúrbios de atenção, disgeusia (alteração do paladar), visão borrada, midríase (pupila dilatada), vertigem (tontura), tinido (zumbido no ouvido), taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, rash, rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado, aumento de peso, redução de peso. C) Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade (alergia), despersonalização, orgasmo anormal, síncope (desmaio), discinesia (movimentos involuntários, principalmente dos músculos da boca, língua e face, ocorrendo exteriorização da língua e movimentos de um canto a outro da boca), hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao levantar), extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), alopecia (perda de cabelo), retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria (proteína aumentada na urina/eliminação de proteínas pela urina), distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina sanguínea. D) Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue), mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica (alterações do estado mental, dos movimentos entre outras), convulsão, distonia (contração involuntária da musculatura, lenta e repetitiva), cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite (inflamação no pâncreas) aguda, síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz). IMENSE foi feito sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do medicamento para que o mesmo seja absorvido pelo seu organismo. Quando a absorção do medicamento se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo. Dessa forma, não se preocupe se por acaso notar nas fezes algo parecido com um invólucro/comprimido. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Imense superdosagem
Se uma grande quantidade de IMENSE for ingerida de uma só vez, o médico deve ser contatado imediatamente. Não se conhece nenhum antídoto (substância que impeça a ação) específico para a desvenlafaxina. A indução de vômitos não é recomendada. O tratamento é composto de: 1- manter as vias aéreas livres e a respiração normal, 2- lavagem gástrica através de sonda colocada a partir da boca até o estômago, 3- uso de carvão ativado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.