Annita 500Mg 6 Cp Rev

ANNITA®

nitazoxanida

APRESENTAÇÃO:

Comprimido revestido – nitazoxanida 500 mg - embalagem contendo blíster com 6 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:

nitazoxanida ....................................................................................... 500 mg

Excipientes: amido, álcool isopropílico, amidoglicolato de sódio, sorbitol, talco, estearato de magnésio,

hipromelose, dióxido de titânio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, água purificada,

macrogol, óxido de ferro amarelo, citrato de trietila e acetona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Annita® é indicado no tratamento das seguintes infecções:

• gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
• helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis,

Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus,

Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana;

• amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada

pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar;

• giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis;
• criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum;
• blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis,

Balantidium coli e Isospora belli.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Annita® age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita.

O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente

esclarecidos, possam estar envolvidos.

A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade

do vírus em se replicar.

O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Annita® na presença das seguintes condições:

• doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal;
• hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:

• lavar bem as frutas e verduras;
• lavar bem os utensílios domésticos;
• manter os alimentos e depósitos de água cobertos;
• manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las a boca e lavá-las antes das refeições

e após ir ao banheiro;

• utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios;
• manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar

em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas;

• não utilizar fezes humanas como adubo;
• não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida;
• não adquirir carne de procedência duvidosa;
• não andar descalço em locais possivelmente infectados.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo que podem,

eventualmente, causar reações alérgicas.

Lactação (amamentação)

Annita® somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os

benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

Gravidez

Annita® somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o

risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento

A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são

esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às

proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros

fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o

anticonvulsivante fenitoína.

Interação medicamento-alimento

A ingestão da nitazoxanida com alimento aumenta a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Annita® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C) em lugar seco, em sua

embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimidos oblongos de coloração amarelada, convexos, com gravação Annita em uma das faces. Livre

de partículas estranhas. Odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Annita® deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Posologia

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, tomar o comprimido esquecido imediatamente e continuar o tratamento

regularmente. Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar o comprimido

esquecido e continuar o tratamento tomando o próximo comprimido no horário habitual. Não

duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

• Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): dor

abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça.

• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação

alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado),

anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva),

tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão

arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos

batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.

Annita® pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo

esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da

fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se

limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo

após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte

sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO