Seretide 25Mcg/250Mcg 120 Doses Inalatório Oral
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Até 6x de R$ 48,98 sem juros
Seretide Spray está indicado (para adultos e crianças) no tratamento da asma (doença obstrutiva reversível do trato respiratório). Seretide Spray é indicado para o tratamento regular de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema, e demonstrou reduzir a mortalidade.
Bula do Seretide 25Mcg/250Mcg 120 Doses Inalatório Oral
SERETIDE
Xinafoato de salmeterol
Propionato de fluticasona
APRESENTAÇÃO
Seretide Spray é uma suspensão aerossol para inalação que consiste em uma
suspensão de salmeterol e propionato de fluticasona no propelente norflurano
(HFA 134A).
Seretide Spray 25 mcg/250 mcg com 120 doses
USO INALATÓRIO POR
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
Seretide Spray 25
mcg/250 mcg
salmeterol .................................. 25mcg (equivalente a 36,3 mcg
de xinafoato de salmeterol)
propionato de fluticasona
.........................................................................................
250 mcg
veículo: norflurano (propelente HFA 134A) q.s.p.
.......................................................... 75 mg
PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
Seretide Spray está indicado (para adultos e crianças) no tratamento da
asma (doença obstrutiva reversível do trato respiratório).
Seretide Spray é indicado para o tratamento regular de doença pulmonar
obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema, e demonstrou
reduzir a mortalidade.
COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
Seretide Spray atua, nas doenças dos brônquios, como dilatador de longa duração
e como anti-inflamatório. Seus efeitos duram aproximadamente 12 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Seretide Spray é contraindicado para pacientes com alergia
conhecida a qualquer componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM
a qualquer uma das perguntas seguintes, converse com seu médico antes de usar
Seretide Spray.
- Você está grávida ou há probabilidade de engravidar em breve?
- Você está amamentando?
- Já lhe disseram que você tem alergia a Seretide? Spray, ao xinafoato de
salmeterol ou ao propionato de fluticasona?
- Você já teve placas esbranquiçadas na boca, parte interna das bochechas,
língua ou garganta?
- Você recebe ou já recebeu tratamento para tuberculose?
- Você está fazendo tratamento para alguma doença da tireoide?
- Você está fazendo tratamento para pressão alta ou para algum problema
cardíaco?
- Você está tomando um medicamento chamado cetoconazol, usado para tratar
infecções causadas por fungos?
- Você tem histórico de diabetes (aumento de açúcar no sangue) ou é diabético?
- Você possui níveis baixos de potássio no sangue?
Não use Seretide Spray para obter alívio de um ataque súbito de falta de ar ou respiração ofegante. Seu médico deverá orientá-lo sobre como proceder nessas situações.
Se você sentir falta de ar ou respiração ofegante com mais frequência que o normal, fale com o seu médico.
É muito importante usar Seretide Spray regularmente todos os dias. Não interrompa o tratamento ou mude sua dose sem orientação médica.
O médico deverá avaliar regularmente a altura de crianças que estejam em tratamento de longa duração com medicamentos como Seretide Spray.
Se sua visão ficar embaçada, se você apresentar dificuldade para enxergar ou qualquer outra alteração visual, informe seu médico.
Efeitos sobre a
capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Atualmente não há dados disponíveis que sugiram influência de Seretide
Spray sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.
Seretide Spray contém xinafoato de salmeterol, incluído na lista de substâncias proibidas na prática de esportes da Agência Mundial Antidoping. Entretanto, de acordo com esta Agência, sua utilização é permitida desde que utilizado na dose recomendada.
Este medicamento pode causar doping.
Gravidez e lactação
Seretide Spray só deve ser usado durante a gravidez se o benefício para a
mãe justificar o possível risco para o feto.
Este medicamento não deve ser usado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Interações
medicamentosas
Em alguns casos, pode não ser indicado o uso de Seretide Spray com outros
medicamentos (como alguns utilizados para tratamento da AIDS).
Você não deve tomar Seretide Spray se estiver usando um medicamento chamado ritonavir sem antes consultar seu médico.
Não deixe de avisar seu médico sobre os outros medicamentos que está tomando, inclusive aqueles que você comprou por conta própria.
ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Mantenha o medicamento na embalagem original e em temperatura ambiente (entre
15°C e 30ºC). Proteger da luz e do congelamento.
Lata pressurizada. Não expor a temperaturas acima de 50°C. A lata do produto
não deve ser quebrada, perfurada, nem queimada, mesmo quando estiver vazia.
Como ocorre com a maioria dos medicamentos inalatórios acondicionados em
recipientes pressurizados, o efeito terapêutico pode diminuir quando a lata
está fria.
Após o uso, recoloque a tampa do bocal firmemente e prenda-a na posição
correta.
Número de lote e
datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Antes de usar Seretide Spray, leia atentamente as instruções abaixo.
Testando seu inalador
Antes de usar o inalador pela primeira vez, ou caso não o utilize há uma
semana ou mais, remova o protetor do bocal apertando delicadamente suas
laterais. Em seguida, agite bem o inalador e libere dois jatos de ar para
verificar se ele funciona bem.
1. Remova a tampa do bocal apertando suavemente suas laterais. Verifique se há partículas estranhas no interior e no exterior do inalador, inclusive no bocal.
Agite bem o inalador para remover completamente qualquer partícula estranha e para misturar o conteúdo de maneira uniforme.
2. Segure o inalador na posição vertical, entre o indicador e o polegar, e mantenha o polegar na base, abaixo do bocal. Expire (sopre o ar pela boca) bem devagar até esvaziar totalmente os pulmões.
3. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, conforme orientação do seu médico). Ajuste-o bem, mas evite mordê-lo.
Logo após, comece a inspirar (puxar o ar para dentro dos pulmões) pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar o aerossol. Inspire regular e profundamente.
4. Prenda a respiração quando tirar o inalador da boca. Continue a prendê-la por tanto tempo quanto for confortável para você (cerca de 10 segundos são suficientes).
6. Em seguida, lavar a boca com água e não engolir.
7. Recoloque a tampa do bocal, empurrando-a firmemente, e prenda-a na posição correta. A tampa quando corretamente inserida irá travar. Se isso não acontecer, gire-a e tente novamente. Não usar força excessiva.
IMPORTANTE
Não
apresse os passos 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais
lentamente possível imediatamente antes de acionar o inalador. Pratique em
frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber que uma névoa sai do topo do
inalador ou dos cantos de sua boca, comece novamente a partir do passo 2.
Se seu médico lhe deu instruções diferentes para usar o inalador – a utilização
de espaçadores, por exemplo – siga-as cuidadosamente. Se tiver qualquer
dificuldade, fale com seu médico.
Observação: o inalador contém 120
doses. Inicialmente o visor indica 124 doses, o que permite que você faça de
dois a quatro disparos de ar para testar o funcionamento do dispositivo. Quando
o visor do contador indicar o número 020, isso significa que o inalador contém
somente 20 doses. É recomendável, portanto, que você adquira nova unidade do
medicamento para assegurar a continuidade do tratamento de acordo com a
prescrição do seu médico. Quando o visor indicar o número 000, você deve
interromper o uso do inalador porque não haverá mais doses.
O contador não pode ser alterado, já que está conectado de modo permanente à
embalagem do medicamento. Dessa forma, não tente modificar o número indicado
nem separar o contador da embalagem.
Crianças
As
crianças pequenas podem precisar da ajuda dos adultos para operar o inalador.
Ensine a criança a expirar e acione o inalador assim que ela começar a
inspirar. Pratique essa técnica junto com ela. As crianças maiores e as pessoas
fracas devem segurar o inalador com ambas as mãos, colocando os dois
indicadores no topo e ambos os polegares na base, abaixo do bocal.
Instruções de limpeza
Você deve
limpar o inalador pelo menos uma vez por semana.
1. Remova a tampa do bocal.
2. Não retire o recipiente do invólucro de plástico.
3. Limpe o interior e o exterior do bocal e o invólucro de plástico com um
pano, um lenço de papel ou um chumaço
de algodão seco.
4. Recoloque a tampa do bocal.
NÃO PONHA O RECIPIENTE DE METAL NA ÁGUA.
Seretide Spray só deve ser administrado por via inalatória.
NÃO utilize este medicamento para tratar um ataque repentino de falta de ar,
porque não vai ajudá-lo. Você vai precisar de um tipo diferente de medicamento,
que não deve ser confundido com Seretide Spray. É recomendável que você tenha
sempre à mão seu medicamento de resgate de ação rápida. É muito importante usar
Seretide Spray regularmente. Não interrompa o tratamento mesmo que você esteja
melhor, a menos que seu médico recomende.
Não mude a dose do
medicamento, a menos que o médico recomende.
Se você sentir falta de ar, ficar ofegante ou sua respiração estiver mais
agitada que o normal, avise seu médico.
Posologia
Doses recomendadas
Asma
Adultos e adolescentes a partir de 12 anos
duas
inalações de Seretide Spray 25 mcg/50 mcg duas vezes ao dia ou;
duas inalações de Seretide Spray 25 mcg/125 mcg duas vezes ao dia ou;
duas inalações de Seretide Spray 25 mcg/250 mcg duas vezes ao dia.
Crianças a partir de 4 anos
Duas
inalações de Seretide Spray 25 mcg/50 mcg duas vezes ao dia.
Não há dados disponíveis sobre o uso de Seretide Spray em crianças menores de 4
anos.
Doença pulmonar obstrutiva
crônica (DPOC)
Adultos
Para
pacientes adultos, a dose máxima recomendada é de duas inalações (Seretide
Spray 25 mcg/125 mcg ou Seretide Spray 25 mcg/250 mcg) duas vezes ao dia.
Grupos especiais de
pacientes
Não há
necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos nem para aqueles que
apresentam disfunção renal ou hepática.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU
ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você
esqueça alguma dose, basta tomar a dose seguinte no horário devido.
QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Estão
listadas abaixo todas as reações adversas associadas aos componentes
individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona. Não há
reações adversas atribuídas à associação, quando comparado aos perfis de
eventos adversos dos componentes individuais.
Os eventos adversos são listados abaixo por frequência. As frequências são definidas como: muito comuns (>1/10), comuns (>1/100 a <1/10), incomuns (>1/1000 a <1/100), raras (>1/10,000 a <1/1000) e muito raras (<1/10,000). A maioria das frequências foi determinada a partir do conjunto de ensaios clínicos de 23 estudos com asma e 7 estudos com DPOC. Nem todos os eventos foram reportados em estudos clínicos. Para estes eventos, a frequência foi calculada com base em relatos espontâneos.
Dados de estudos clínicos:
Reações muito comuns
(ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- dor de cabeça.
Reações comuns (ocorrem
entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- candidíase na boca e na garganta (uma infecção causada por fungos,
popularmente conhecida como “sapinho”);
- pneumonia (em pacientes com DPOC);
- disfonia (rouquidão);
- câimbras musculares;
- artralgia (dor nas articulações).
Reações incomuns (ocorrem
entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)):
- reações
alérgicas na pele;
- dispneia (falta de ar);
- catarata (lesão ocular que torna opaco o cristalino);
- hiperglicemia (elevado nível de glicose no sangue);
- ansiedade;
- distúrbios do sono;
- tremores;
- palpitações;
- taquicardia (aumento dos batimentos do coração);
- fibrilação atrial (alteração no ritmo cardíaco);
- irritação na garganta;
- contusões.
Reações raras (ocorrem
entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- reações
anafiláticas (reação alérgica sistêmica);
- glaucoma (pressão intraocular elevada);
- mudanças de comportamento, incluindo hiperatividade e irritabilidade
(predominantemente em crianças);
- arritmias cardíacas, incluindo taquicardia supraventricular e
extrassístoles;
- candidíase no esôfago (uma infecção causada por fungos).
Dados pós-comercialização
Reações raras
(ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- reações de hipersensibilidade que se manifestaram como angioedema
(principalmente edema facial e orofaríngeo) e broncoespasmo (estreitamento da
luz do brônquio pulmonar);
- possíveis efeitos sistêmicos incluindo síndrome de Cushing e suas
manifestações (obesidade acima da cintura,
com braços e pernas finos, rosto redondo, vermelho e cheio) supressão adrenal
(redução da atividade das glândulas
supra-renais), retardo do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea;
- broncoespasmo paradoxal.
O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar acidentalmente uma dose maior que a recomendada de Seretide
Spray, seu coração poderá bater mais rápido que o normal e você talvez sinta
fraqueza.
Outros sintomas possíveis são dor de cabeça, fraqueza muscular e dores nas articulações. Informe seu médico, o mais depressa possível, se você tomar acidentalmente uma dose maior do que a indicada para seu caso.
Não há um tratamento específico para uma superdose de Seretide Spray.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.