Sportvis 12Mg 1 Seringa Preenchida 12Ml

SPORTVIS
hialuronato de sódio 12mg/1,2ml
Contém 1 seringa preenchida

APRESENTAÇÃO
SportVis® é uma solução clara, estéril de hialuronato de sódio a 1% em solução salina tamponada com fosfato, contido em uma seringa preenchida para injeção periarticular em tecidos moles circundantes a tendões e ligamentos.

O hialuronato de sódio é um polissacárideo de cadeia longa, composto por unidades repetidas de dissacáridios, que está presente naturalmente em vários tecidos humanos, como no fluído sinovial, tecidos conjuntivos e tecidos moles periarticulares. SportVis® tem pH e osmolalidade biocompatível com o tecido mole periarticular.

SportVis é apresentado em seringa de vidro preenchida, descartável, pronta para uso, contendo hialuronato de sódio 12 mg/1,2 ml esterilizado por filtração.

COMPOSIÇÃO
Hialuronato de sódio, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, água para injetáveis.

INDICAÇÕES
SportVis destina-se a aliviar a dor e otimizar a recuperação dos tendões e ligamentos acometidos por lesão aguda ou crônica.

SportVis propicia alívio da dor otimizando a recuperação em curto e longo prazo em pacientes com entorse de tornozelo de 1o ou 2o grau. Além disso, SportVis® proporciona alívio da dor crônica e da incapacidade funcional do cotovelo em pacientes com epicondilalgia lateral (cotolovelo do tenista) e em pacientes com tendinopatia sintomática do manguito rotador.

SportVis, hialuronato de sódio 12 mg/1,2 ml, aumenta o hialuronato de sódio presente naturalmente no tecido mole ao redor dos tendões e ligamentos lesionados. Promove lubrificação, hidratação e suporte para os tecidos moles periarticulares acometidos, proporcionando o ambiente ideal para a recuperação dos mesmos.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
Somente profissionais de saúde capacitados para a execução do procedimento devem aplicar a injeção periarticular de SportVis. Deve-se proceder à antissepsia do local de aplicação antes da injeção.

O conteúdo da seringa é estéril e deve ser administrado utilizando-se agulha estéril de tamanho apropriado para o local de aplicação. Após o uso, deve-se descartar a seringa e a agulha em local apropriado.

Entorse de tornozelo
Aplicar uma injeção periarticular de 1,2 ml de SportVis, preferencialmente, dentro de até 48 horas após a ocorrência da entorse de tornozelo, de primeiro ou segundo grau. A segunda aplicação deve ser em 2 a 3 dias após a primeira. Recomenda-se o uso de agulha tamanho 27G.

A injeção periarticular deve ser realizada durante uma única penetração junto ao ligamento talofibular anterior usando referências clínicas. A injeção deve ser realizada em 3 planos (anteroposterior, medial e lateral) tomando como referência o ponto proximal do ligamento recomendado.

Epicondilalgia lateral
Aplicar uma injeção periarticular de 1,2 ml de SportVis junto ao epicôndilo lateral do cotovelo, seguido por uma segunda injeção no mesmo local após uma semana da primeira aplicação. Recomenda-se usar uma agulha de tamanho 27G.

Localize por palpação suave o ponto mais sensível junto epicôndilo lateral do cotovelo acometido. Posicione a agulha em um ângulo de 45 graus em relação ao ponto de dor máxima no epicôndilo lateral. Depois de perfurar, disponha a agulha em ângulo paralelo à pele e a insira em direção ao ponto de dor máxima no epicôndilo lateral.

Injete metade do conteúdo da seringa enquanto a agulha é retirada, retroceda sem removê-la completamente. Rode a agulha 180 graus (para a direção oposta) e insira a agulha novamente em ângulo paralelo à pele em direção ao ponto de dor máxima no epicôndilo lateral. Injete o restante do conteúdo enquanto a agulha é retirada. Remova completamente a agulha da pele.

Imediatamente após o procedimento: dobrar (fletir) e esticar (estender) o cotovelo cinco vezes e, em seguida, praticar cinco rotações internas e externas do mesmo (supinação/pronação).

Tendinopatia do manguito rotador
Coloque o paciente sentado em posição vertical com o braço relaxado ao lado do corpo e rodado externamente. Para orientar a aplicação, sugere-se que seja guiada por ultrassonografia posicionada na lateral do ombro e direcionada no plano do tendão supraespinhal.
Aplique uma injeção periarticular de 1,2 ml de SportVis no espaço subacromial do ombro acometido, um pouco acima do tendão. Após 14 dias, aplicar uma segunda injeção periarticular no espaço subacromial. Recomenda-se utilizar uma agulha de tamanho 22G.
Localize o acrômio, o tubérculo maior, a cabeça do úmero e o espaço subacromial. Insira a agulha no espaço 1 cm posterior e 2 cm abaixo do terço posterior da extremidade anterolateral do acrômio l. Avance a agulha no sentido horizontal e em direção parcialmente medial abaixo do acrômio. Quando nenhuma resistência à progressão do êmbolo for sentida, injete SportVis acima da cabeça do úmero no espaço subacromial.
Tenha cuidado para não injetar no tendão (não injete se houver resistência à progressão do êmbolo).

CONTRAINDICAÇÕES
Pacientes com sensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS
SportVis somente deve ser administrado por um profissional de saúde capacitado para esse procedimento.

SportVis seringa preenchida é de uso único. O conteúdo da seringa deve ser usado em uma aplicação única. O conteúdo remanescente deve ser descartado. Se a seringa e o conteúdo remanescente forem mantidos para aplicação subsequente, há risco de contaminação e de eventual infecção do paciente e/ou reação de corpo estranho.
SportVis não deve ser re-esterilizado, pois o desempenho do dispositivo pode estar comprometido, o que pode causar sérios danos à saúde e levar riscos à segurança do paciente.

SportVis não deve ser injetado em vasos sanguíneos, pois o hialuronato de sódio tem potencial para ocluir os vasos, podendo resultar em embolia ou infarto.

SportVis não deve ser injetado em hematomas.
Aplicações diretas em tendões devem ser evitadas. Este risco pode ser minimizado mediante utilização de ultrassonografia para guiar a aplicação.
Não aplicar em tecidos moles de pacientes, se a pele do local para injeção estiver lesionada, infectada ou se houver evidência de doença de pele aguda ou crônica.

O hialuronato de sódio é produzido por fermentação pela Streptococcus equi e depois rigorosamente purificado. No entanto, o profissional de saúde deve considerar o potencial risco imunológico ou outros riscos potenciais que podem estar associados à injeção de qualquer material biológico.

Existe o risco de infecção no local da aplicação, como em qualquer procedimento periarticular. Não há nenhuma evidência da segurança de SportVis durante a gravidez e lactação humana. A segurança e a eficácia de SportVis não foi avaliada em menores de 18 anos.

Observe as normas nacionais para o uso seguro e o descarte de agulhas. Em caso de acidente com material perfurocortante, procure atendimento médico imediatamente.

PRODUTO ESTÉRIL.
Esterilizado por filtração.

PROIBIDO REPROCESSAR
Produto de uso único.
Não reutilizar.

REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer leve vermelhidão no local que deve desaparecer com o tempo.

"Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.".
INCOMPATIBILIDADES
Não há estudos sobre a compatibilidade de Sportvis com outras substâncias para injeção periarticular. Por isso, não se recomenda a mistura ou a administração simultânea com outros injetáveis periarticulares.

ARMAZENAMENTO
Conservar entre 2°C a 25°C, protegido da luz. Não congelar.
Não utilizar o produto caso a embalagem esteja previamente aberta ou danificada.
Não utilizar após o prazo de validade.
As seringas de SportVis são assepticamente preenchidas com hialuronato sódico esterilizado por filtração.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA