Orencia 125Mg/Ml 4 Seringas Preench Sc

Bula do Orencia

Orencia, para o que é indicado e para o que serve?

Orencia 250 mg

Orencia é um medicamento usado para tratar adultos com artrite reumatoide (AR) moderada a grave. AR é uma doença que pode causar dor e inflamação das articulações, além de destruição irreversível das mesmas. Orencia pode ajudar a reduzir a dor, pressão e inchaço das suas articulações, inibir o dano nas articulações e melhorar sua habilidade para fazer as coisas. Seu médico decidiu tratá-lo(a) com Orencia porque sua doença ainda está ativa, embora você possa ter utilizado outros tratamentos.

Orencia também é indicado para tratar os sinais e sintomas em crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil (AIJ) poliarticular moderada a grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas anti-reumáticas modificadoras de doença (DMARDs) como metotrexato (MTX) ou antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF).

Na AR e na AIJ, Orencia pode reduzir a dor e a inflamação articular, porém também pode tornar seu sistema imunológico menos capaz de combater infecções. Orencia pode tornar você mais propenso a adquirir infecções piorar qualquer infecção que você tenha. É importante informar a seu médico se pensar que você tem alguma infecção.

Orencia, isoladamente ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriásica ativa (APs) quando a resposta ao tratamento prévio com DMARDs, incluindo metotrexato, foi inadequada e para aqueles pacientes que não necessitam de terapia sistêmica adicional para as lesões psoriásicas de pele.

Orencia SC 125 mg/mL

Orencia SC é um medicamento usado para tratar adultos com artrite reumatoide (AR) moderada a grave. AR é uma doença que pode causar dor e inflamação das articulações, além de destruição irreversível das mesmas. Orencia SC pode ajudar a reduzir a dor, pressão e inchaço das suas articulações, inibir o dano nas articulações e melhorar sua habilidade para fazer as coisas. Seu médico decidiu tratá-lo(a) com Orencia SC porque sua doença ainda está ativa, embora você possa ter utilizado outros tratamentos.

Na AR, Orencia SC pode reduzir a dor e a inflamação articular, porém também pode tornar seu sistema imunológico menos capaz de combater infecções. Orencia SC pode tornar você mais propenso a adquirir infecções ou piorar qualquer infecção que você tenha. É importante informar a seu médico se pensar que você tem alguma infecção.

Orencia, isoladamente ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriásica ativa (APs) quando a resposta ao tratamento prévio com DMARDs, incluindo metotrexato, foi inadequada e para aqueles pacientes que não necessitam de terapia sistêmica adicional para as lesões psoriásicas de pele.

Como o Orencia funciona?

Orencia é um medicamento que combate o ataque do sistema imunológico aos tecidos sadios do organismo. O sistema imunológico defende o organismo de agressões, tais como infecções por bactérias e vírus, porém nas pessoas com artrite reumatoide o sistema imunológico está em desequilíbrio e ataca especialmente os tecidos das articulações. Orencia age em uma etapa importante deste ataque. Ao combater o ataque do sistema imunológico aos tecidos sadios, Orencia reduz a dor, a inflamação e o dano aos ossos e cartilagens. Orencia pode ainda diminuir a capacidade do seu organismo de combater infecções. O tratamento com Orencia pode deixá-lo mais suscetível a contrair infecções, ou piorar infecções que você tenha. É importante falar para o seu médico se você acha que tem qualquer infecção.

Quais as contraindicações do Orencia?

Você não deve utilizar Orencia se o seu médico determinar que você é alérgico ao abatacepte ou a quaisquer componentes da formulação.

Como usar o Orencia?

Orencia 250 mg

O preparo de Orencia IV deve ser realizado apenas por um profissional de saúde. Orencia IV será administrado por um profissional de saúde por via intravenosa, ou seja, através de uma agulha colocada na veia do seu braço. Este procedimento levará aproximadamente 30 minutos.

Para segurança e para eficácia, desta apresentação, Orencia não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via intravenosa.

Dosagem recomendada de Orencia para Artrite Reumatoide

Você receberá a primeira dose de Orencia seguida por doses adicionais em 2 e 4 semanas após a primeira dose. Após este período, a cada 4 semanas.

Artrite Reumatoide Adulta

Tabela 1. Doses de Orencia para infusão intravenosa em pacientes adultos com AR

^a Cada frasco-ampola contém 250 mg de abatacepte para administração.

Artrite Idiopática Juvenil

A dose recomendada de Orencia para pacientes com 6 a 17 anos de idade com artrite idiopática juvenil que pesam menos de 75 kg é de 10 mg/kg, calculada com base no peso corporal do paciente em cada administração. Os pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 75 kg devem receber Orencia seguindo-se o esquema posológico para adultos, não superando uma dose máxima de 1000 mg. Orencia deve ser administrado em infusão intravenosa de 30 minutos. Após a administração inicial, Orencia deve ser administrado 2 e 4 semanas após a primeira infusão e a cada 4 semanas subsequentemente.

Pacientes idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário.

Insuficiência renal, insuficiência hepática

Orencia não foi estudado nessas populações de pacientes. Não é possível fazer nenhuma recomendação de dose.

Dosagem recomendada de Orencia para Artrite psoriásica em adultos

Orencia IV deve ser administrado na forma de uma infusão intravenosa de 30 minutos utilizando a administração com base na faixa de peso especificada na Tabela 2. Após a administração intravenosa inicial, uma infusão intravenosa deve ser administrada em 2 e 4 semanas após a primeira infusão e a cada 4 semanas depois disso.

Tabela 2: Dose de Orencia para Infusão Intravenosa em Pacientes Adultos com APs

^a Cada frasco fornece 250 mg de abatacepte para administração.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Orencia SC 125 mg/mL

Você receberá Orencia SC como uma injeção subcutânea (injetado sob a pele). A primeira dose deverá ser administrada por um profissional de saúde. Se o profissional de saúde decidir que você ou seu cuidador tem capacidade de aplicar suas injeções de Orencia SC em casa, você deverá receber treinamento imediatamente para preparar e injetar o Orencia SC. Não tente autoinjetar o Orencia SC até que você tenha sido instruído pelo profissional de saúde sobre a forma correta de aplicar as injeções.

Veja as Instruções de Uso ao Paciente/Cuidador para orientações sobre a forma correta de preparo e aplicação em casa das suas injeções subcutâneas de Orencia SC.

Para segurança e para eficácia, desta apresentação, Orencia SC não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via subcutânea (seringa preenchida).

Dosagem recomendada para Orencia SC para Artrite Reumatoide

O Orencia SC para injeção subcutânea deverá ser administrado uma vez por semana na dose de 125 mg, independentemente do peso, e pode ser iniciado com ou sem uma dose de ataque intravenosa. Para os pacientes que iniciarem o tratamento com uma dose de ataque IV, o Orencia deverá ser iniciado como uma infusão intravenosa única administrada com base no regime de administraçao IV, seguida pela primeira injeção subcutânea de 125 mg.

Os pacientes que tiverem o tratamento com o Orencia intravenoso substituído pela administração subcutânea, deverão receber a primeira dose subcutânea em vez da próxima dose intravenosa programada.

Pacientes idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário.

Insuficiência renal, insuficiência hepática

Orencia SC não foi estudado nessas populações de pacientes. Não é possível fazer nenhuma recomendação de dose.

Dosagem recomendada para Orencia SC para Artrite Psoriásica

Orencia SC deve ser administrado semanalmente com uma dose de 125 mg por injeção subcutânea, sem a necessidade de uma dose de ataque IV.

Caso você realize uma troca da terapia intravenosa para a administração subcutânea de Orencia deve administrar a primeira dose subcutânea ao invés da próxima dose intravenosa programada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.