Orencia 125Mg/Ml 4 Seringas Preench Sc

Bula do Orencia

Orencia, para o que é indicado e para o que serve?

Orencia é indicado para: - Adultos com artrite reumatoide (AR) moderada a grave, ajudando a reduzir dor, inflamação e melhorar a funcionalidade das articulações. - Crianças e adolescentes a partir de 6 anos com artrite idiopática juvenil (AIJ) poliarticular moderada a grave, que não responderam a outras drogas modificadoras da doença (DMARDs), como metotrexato ou antagonistas de TNF. - Adultos com artrite psoriásica ativa (APs), quando houve resposta inadequada ao tratamento prévio com DMARDs, incluindo metotrexato, e para aqueles que não precisam de terapia sistêmica adicional para lesões psoriásicas de pele.

Em AR e AIJ, Orencia pode reduzir dor e inflamação, mas também pode diminuir a capacidade do sistema imunológico de combater infecções. Informe sempre seu médico caso suspeite de infecção.

Como o Orencia funciona?

Orencia auxilia combatendo o ataque do sistema imunológico aos tecidos sadios, especialmente nas articulações. Isso reduz dor, inflamação e o dano ósseo e cartilaginoso, porém pode aumentar a suscetibilidade a infecções. Fale com o médico em caso de sintomas de infecção.

Quais as contraindicações do Orencia?

Não utilizar Orencia se houver alergia ao abatacepte ou qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Orencia?

Orencia 250 mg - Infusão intravenosa (IV)

Preparação e administração somente por profissional de saúde, por via intravenosa, em aproximadamente 30 minutos. Para segurança e eficácia, não deve ser administrado por vias não recomendadas.

Dosagem recomendada - Artrite reumatoide adulta

Primeira dose seguida de doses adicionais em 2 e 4 semanas após a primeira dose. Posteriormente, administração a cada 4 semanas.

Peso Corporal do Paciente	Dose	Número de Frascos-ampola
< 60 kg	500 mg	2
60 a 100 kg	750 mg	3
> 100 kg	1 grama	4

Cada frasco-ampola contém 250 mg de abatacepte para administração.

Artrite Idiopática Juvenil

Dose recomendada para pacientes de 6 a 17 anos com peso < 75 kg é de 10 mg/kg em cada administração. Pacientes com peso = 75 kg seguem o regime adulto, com dose máxima de 1000 mg. Infusão intravenosa de 30 minutos: inicial, seguido de aplicações em 2 e 4 semanas, e depois a cada 4 semanas.

Pacientes idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário.

Insuficiência renal, insuficiência hepática

Não estudado nessas populações. Não há recomendação de dose.

Dosagem recomendada - Artrite psoriásica adulta

Infusão intravenosa de 30 minutos conforme faixa de peso corporal. A infusão é feita inicialmente, depois em 2 e 4 semanas após a primeira dose, e posteriormente a cada 4 semanas.

Peso Corporal do Paciente	Dose	Número de Frascos
Menos de 60 kg	500 mg	2
60 a 100 kg	750 mg	3
Mais de 100 kg	1000 mg	4

Cada frasco fornece 250 mg de abatacepte para administração.

Orencia SC 125 mg/mL - Injeção subcutânea

Administração semanal de 125 mg, independente do peso, podendo ser iniciada com ou sem dose de ataque intravenosa. Primeira aplicação por profissional de saúde, com treinamento para autoinjeção. Veja orientação para uso correto da seringa em casa.

Para troca de IV para SC, a primeira dose subcutânea substitui a próxima dose intravenous programada.

Não é necessário ajuste de dose para idosos. Insuficiência renal/hepática não estudado, sem recomendação de dose.

Dosagem recomendada - Artrite Psoriásica

Administração de 125 mg por injeção subcutânea semanalmente. Não requer dose de ataque IV. Troca da terapia ocorre substituindo próxima dose IV por dose SC.

Siga sempre a orientação médica para horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do médico.