Tovar 3,5Mg 1 F/A Iv/Sc

Como o Tovar funciona?

Tovar pertence a um grupo de medicamentos denominados citotóxicos, usados para matar as células cancerosas.

A eficácia do seu tratamento deve ser avaliada pelo seu médico através de exame clínico e laboratorial. A maioria dos pacientes com mieloma múltiplo apresenta resposta em até 1,5 meses após o início de tratamento com Tovar.

Quais as contraindicações do Tovar?

Tovar é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao bortezomibe, boro ou manitol.

Este medicamento é contraindicado para a faixa etária pediátrica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tovar?

Tovar pode ser administrado pelas vias intravenosa ou subcutânea.

Para as diferentes vias de administração, diferentes volumes de solução de cloreto de sódio 0,9% são utilizados para reconstituir o medicamento. Após a reconstituição, a concentração de bortezomibe por mililitro (mL) de solução para administração subcutânea (2,5 mg/mL) é maior que para a administração intravenosa (1,0 mg/mL).

Deve-se ter cuidado ao calcular o volume a ser administrado, pois cada via possui diferentes concentrações da solução reconstituída.

A embalagem de Tovar 3,5 mg contém adesivos que sinalizam a via de administração a ser utilizada. Estes adesivos devem ser colados diretamente no frasco-ampola e na seringa de Tovar durante sua reconstituição para alertar o profissional de saúde quanto à correta via de administração.

Administração

Tovar administrado por injeção intravenosa na veia ou subcutânea, sob supervisão de médico com experiência no uso de medicamentos citotóxicos.

Quando administrado em injeção intravenosa, Tovar é injetado em bolus em 3-5 segundos, através de cateter intravenoso periférico ou central, seguido por lavagem com solução de cloreto de sódio 0,9%.

Para administração subcutânea, a solução reconstituída é injetada na coxa direita ou esquerda ou abdome esquerdo ou direito. Os locais de injeção devem ser alternados para injeções sucessivas.

Novas injeções devem ser administradas a, pelo menos, 2,5 cm do local anterior, e nunca em áreas onde o local esteja sensível, ferido, vermelho ou rígido.

Se ocorrerem reações no local da injeção após administração subcutânea de Tovar, uma solução menos concentrada de Tovar (1 mg/mL ao invés de 2,5 mg/mL) pode ser administrada por via subcutânea, ou alterada para injeção intravenosa.

Devem decorrer pelo menos 72 horas entre as administrações consecutivas de Tovar.

Casos fatais ocorreram por administração inadvertida de bortezomibe pela via intratecal. Tovar deve ser administrado somente pelas vias intravenosa e subcutânea. Não deve ser administrado pela via intratecal.

Retratamento

O retratamento com Tovar pode ser considerado para pacientes com mieloma múltiplo que haviam respondido previamente ao tratamento com Tovar.

O período mínimo entre o tratamento anterior e o início do retratamento é de 6 meses. Qualquer paciente que responda ao primeiro tratamento com Tovar, com resposta completa ou parcial, é elegível para retratamento.

Pacientes refratários ao primeiro tratamento com Tovar não são elegíveis. A decisão de tratar é baseada na presença de sintomas e no progresso dos sinais.

Dosagem

Monoterapia

Mieloma Múltiplo Recidivado

A dose recomendada de Tovar é 1,3 mg/m², administrada 2 vezes por semana durante 2 semanas (dias 1, 4, 8 e 11), seguido por um período de repouso de 10 dias (dias 12 a 21). Este período de 3 semanas é considerado um ciclo de tratamento.

Para extensão do tratamento além de 8 ciclos, Tovar pode ser administrado no esquema padrão ou no esquema de manutenção de uma vez por semana por 4 semanas (dias 1, 8, 15 e 22), seguido por um período de repouso de 13 dias (dias 23 a 35).

Deve ser observado intervalo de pelo menos 72 horas entre as doses consecutivas de Tovar.

Modificação da dose e reinício do tratamento

O tratamento com Tovar deve ser interrompido ao início de qualquer evidência de toxicidade hematológica de Grau 3 ou Grau 4, excluindo neuropatia. Após a remissão dos sintomas de toxicidade, o tratamento pode ser reiniciado com dose 25% menor (1,0 mg/m²), podendo ser reduzida posteriormente para 0,7 mg/m².

Populações especiais

Pacientes com insuficiência renal

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. O medicamento deve ser administrado após o procedimento de diálise, pois a diálise pode reduzir a concentração de Tovar.