Tecentriq 1200Mg Ct 1 Fa 20Ml

Como o Tecentriq funciona?

O PD-L1 é uma substância produzida pelo tumor e pelas células imunes infiltradas no tumor, e é responsável por impedir que o sistema imunológico (de defesa) do corpo reconheça o tumor como uma ameaça.

Tecentriq^® contém a substância ativa atezolizumabe que bloqueia o PD-L1, reativando o sistema imunológico, que passa então a atacar e destruir as células do câncer.

Quais as contraindicações do Tecentriq?

Você não poderá utilizar Tecentriq^® se tiver alergia ao princípio ativo (atezolizumabe) ou a qualquer componente do medicamento.

Como usar o Tecentriq?

Solução para diluição para infusão 840mg/14mL

O profissional de saúde saberá como preparar o medicamento.

Tecentriq^® deve ser administrado em infusão intravenosa sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado.

Seleção de pacientes com carcinoma urotelial em primeira linha e câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC)

Seu médico solicitará um teste para determinar a expressão de PD-L1 e definir se você pode receber Tecentriq^® para o tratamento de carcinoma urotelial, CPNPC com estádio inicial ou CPNPC metastático não tratado previamente.

Seleção de pacientes com câncer de mama triplo negativo localmente avançado irressecável ou metastático

Seu médico solicitará um teste para determinar a expressão de PD-L1 e definir se você pode receber Tecentriq^® e nab-paclitaxel para o tratamento de câncer de mama triplo negativo.

A dose inicial de Tecentriq^® deve ser administrada durante 60 minutos. Se a primeira infusão for tolerada, todas as infusões subsequentes podem ser administradas durante 30 minutos.

Dosagem

Tecentriq^® em monoterapia

A dose recomendada de Tecentriq^® é:

·         840 mg administrada por infusão intravenosa a cada duas semanas, ou

·         1.680 mg administrada por infusão intravenosa a cada quatro semanas.

Tecentriq^® em terapia combinada

A dose recomendada de Tecentriq^® é de 840 mg administrada como uma infusão intravenosa, seguido por 100 mg/m2 de nab-paclitaxel. Para cada ciclo de 28 dias, Tecentriq^® deve ser administrado nos dias 1 e 15 e nab-paclitaxel deve ser administrado nos dias 1, 8 e 15. Consulte também a bula de nab-paclitaxel.

Duração do tratamento

Os pacientes são tratados com Tecentriq^® até a perda de benefício clínico ou toxicidade não manejável para o tratamento de segunda linha de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) ou para o tratamento de segunda linha para carcinoma urotelial.

Os pacientes são tratados com Tecentriq^® até a progressão da doença ou toxicidade não manejável para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) metastático, primeira linha de carcinoma urotelial ou câncer de mama triplo negativo.

Para tratamento de CPNPC de estádio inicial, recomenda-se que os pacientes sejam tratados com Tecentriq^® por um ano, a menos que haja recorrência da doença ou toxicidade inaceitável.

Modificações de dose

Não é recomendada nenhuma redução de dose de Tecentriq^®.

Informe seu médico se você tiver alguma reação adversa durante ou após a infusão de Tecentriq^®, principalmente algum dos sintomas descritos no item “Quais cuidados devo ter ao usar o Tecentriq?”, pois seu médico avaliará a necessidade de alterações em seu tratamento.

Instruções de dosagens especiais

Crianças

A segurança e a eficácia de Tecentriq^® em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Idosos

Não é necessário nenhum ajuste de dose de Tecentriq^® em pacientes com = 65 anos de idade.

Pacientes com insuficiência dos rins

Não é necessário nenhum ajuste de dose em pacientes com insuficiência dos rins leve ou moderada, não existem dados em pacientes com insuficiência dos rins grave.

Pacientes com insuficiência do fígado

Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência do fígado leve ou moderada. Não existem dados em pacientes com insuficiência do fígado grave.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução para diluição para infusão 1.200mg/20mL

O profissional de saúde saberá como preparar o medicamento.

Tecentriq^® deve ser administrado em infusão intravenosa sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado.

Seleção de pacientes com carcinoma urotelial em primeira linha e câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC)

Seu médico solicitará um teste para determinar a expressão de PD-L1 e definir se você pode receber Tecentriq^® para o tratamento de carcinoma urotelial, CPNPC com estádio inicial ou CPNPC metastático não tratado previamente.

Dosagem

A dose inicial de Tecentriq^® deve ser administrada durante 60 minutos. Se a primeira infusão for tolerada, todas as infusões subsequentes podem ser administradas durante 30 minutos.

Tecentriq^® em monoterapia

A dose recomendada é de 1.200 mg administrados por infusão intravenosa a cada três semanas.

Tecentriq^® em terapia combinada

Consulte também as informações descritas na bula do medicamento utilizado em combinação.

Primeira linha de tratamento para câncer de pulmão de não pequenas células

Tecentriq^® em combinação com bevacizumabe, paclitaxel e carboplatina

Durante a fase de indução, a dose recomendada de Tecentriq^® é de 1.200 mg, administradas por infusão intravenosa, seguido por bevacizumabe, paclitaxel e, depois, carboplatina a cada três semanas durante quatro ou seis ciclos.

A fase de indução é seguida por uma fase de manutenção sem quimioterapia, na qual 1.200 mg de Tecentriq^®, seguido por bevacizumabe, são administrados por infusão intravenosa a cada três semanas.

Tecentriq^® em combinação com nab-paclitaxel e carboplatina

Durante a fase de indução, a dose recomendada de Tecentriq^® é de 1.200 mg, administradas por infusão intravenosa, seguido por nab-paclitaxel e carboplatina a cada três semanas durante quatro ou seis ciclos. A cada ciclo de 21 dias, Tecentriq^®, nab-paclitaxel e carboplatina são administrados no dia 1. Adicionalmente, nab-paclitaxel é administrado nos dias 8 e 15.

A fase de indução é seguida por uma fase de manutenção sem quimioterapia, na qual 1.200 mg de Tecentriq^® são administrados por infusão intravenosa a cada três semanas.

Primeira linha de tratamento para câncer de pulmão de pequenas células

Tecentriq^® em combinação com carboplatina e etoposídeo

Durante a fase de indução, a dose recomendada de Tecentriq^® é de 1.200 mg administrados por infusão intravenosa seguida por carboplatina e, depois, etoposídeo administrado por infusão intravenosa no dia 1. Etoposídeo também é administrado por infusão intravenosa nos dias 2 e 3. Esse regime deve ser administrado a cada 3 semanas por 4 ciclos.

A fase de indução é seguida pela fase de manutenção sem quimioterapia, quando 1.200 mg de Tecentriq^® são administrados por infusão intravenosa a cada três semanas.

Carcinoma hepatocelular

Tecentriq^® em combinação com bevacizumabe

A dose recomendada de Tecentriq^® é de 1.200 mg seguido por 15 mg/kg de peso corporal de bevacizumabe, administrados por infusão intravenosa a cada três semanas.

Duração do tratamento

Os pacientes são tratados com Tecentriq^® até a perda do benefício clínico ou toxicidade não manejável para o tratamento de segunda linha de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), segunda linha de carcinoma urotelial ou carcinoma hepatocelular.

Os pacientes são tratados com Tecentriq^® até a progressão da doença ou toxicidade não manejável para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em terapia combinada ou para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células em estádio extensivo (CPPC-EE). Seu médico avaliará o tratamento além da progressão da doença.

Os pacientes são tratados com Tecentriq^® até a progressão da doença ou toxicidade não manejável para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) metastático em monoterapia, ou para primeira linha para carcinoma urotelial.

Para tratamento de CPNPC de estádio inicial, recomenda-se que os pacientes sejam tratados com Tecentriq^® por um ano, a menos que haja recorrência da doença ou toxicidade inaceitável.

Modificações de dose

Não é recomendada nenhuma redução de dose de Tecentriq^®.

Informe seu médico se você tiver alguma reação adversa durante ou após a infusão de Tecentriq^®, principalmente algum dos sintomas descritos no item “Quais cuidados devo ter ao usar o Tecentriq?”, pois seu médico avaliará a necessidade de alterações em seu tratamento.

Instruções de dosagens especiais

Crianças

A segurança e a eficácia de Tecentriq^® em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Idosos

Não é necessário nenhum ajuste de dose de Tecentriq^® em pacientes com = 65 anos de idade.

Pacientes asiáticos

Devido ao aumento da toxicidade hematológica (no sangue) observada em pacientes asiáticos que foram tratados na 1ª linha de CPNPC não escamoso no estudo clínico denominado IMpower150, é recomendado que a dose inicial de paclitaxel seja de 175 mg/m² a cada três semanas.

Pacientes com insuficiência dos rins

Não é necessário nenhum ajuste de dose em pacientes com insuficiência dos rins leve ou moderada, não existem dados em pacientes com insuficiência dos rins grave.

Pacientes com insuficiência do fígado

Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência do fígado leve ou moderada. Não existem dados em pacientes com insuficiência do fígado grave.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.