TAGRISSO 80MG CX 30 COMP REV (OSIMERTINIBE)TAGRISSO 80MG CX 30 COMP REV (OSIMERTINIBE)TAGRISSO 80MG CX 30 COMP REV (OSIMERTINIBE)

Tagrisso 80Mg Cx 30 Comp Rev

R$ 44.019,26

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preço normalR$ 45.853,40
Até 6x de R$ 7.642,23 sem juros

Tagrisso é indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado câncer de pulmão de não pequenas células

princípio ativoMesilato De Osimertinibe
fabricanteASTRAZENECA
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Frete e prazo de entrega

Bula do Tagrisso 80Mg Cx 30 Comp Rev


Como o Tagrisso funciona?

 

Tagrisso funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou parar o crescimento do câncer de pulmão. Ele também pode ajudar a reduzir o tumor. Pode, ainda, ajudar a prevenir o retorno do tumor após sua remoção cirúrgica.

Tagrisso será somente prescrito por um médico experiente no uso de medicamentos contra o câncer. Se você tiver qualquer dúvida sobre como Tagrisso funciona ou porquê este medicamento foi prescrito, pergunte ao seu médico.

Quais as contraindicações do Tagrisso?

 

Você não deve tomar Tagrisso se tiver alergia (hipersensibilidade) ao osimertinibe ou a qualquer outro excipiente contido na fórmula do medicamento.

Você não deve tomar Tagrisso se estiver tomando Erva de São João (Hypericum perforatum).

Como usar o Tagrisso?

 

Tagrisso pode ser tomado com ou sem alimentos, no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento destina-se ao uso oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se o paciente não for capaz de engolir o comprimido, ele deve primeiro ser dissolvido em 50 mL de água sem gás. O comprimido deve ser colocado na água, sem esmagar, agitado até a dispersão e imediatamente ingerido. Um volume adicional de meio copo de água deve ser adicionado para garantir que nenhum resíduo permaneça no recipiente e então ingerido imediatamente.

Caso seja necessária administração por sonda nasogástrica, o mesmo processo descrito acima deve ser seguido, mas com a utilização de volumes de 15 mL para a dispersão inicial e de 15 mL para a limpeza dos resíduos. O volume resultante de 30 mL de líquido deve ser administrado de acordo com as instruções do fabricante da sonda naso-gástrica com enxágues apropriados com água. A dispersão e os resíduos devem ser administrados dentro de 30 minutos da adição dos comprimidos na água.

O tratamento com o Tagrisso deve ser iniciado por um médico experiente no uso de terapias contra o câncer.

Ao se considerar o uso do Tagrisso, o status da mutação EGFR deve ser determinado em uma amostra do tumor ou de plasma, utilizando um teste validado para:

·         Mutações de deleção do éxon 19 ou substituição do éxon 21 (L858R) (para tratamento de primeira linha);

·         Mutação T790M (quando o câncer progrediu durante o uso de, ou após terapia prévia com medicamentos inibidores de tirosina quinase dos EGFRs).

Posologia do Tagrisso

A dose recomendada de Tagrisso é de 80 mg, uma vez ao dia, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável no tratamento de câncer de pulmão localmente avançado ou metastático e, até recorrência da doença ou toxicidade inaceitável no tratamento adjuvante após remoção cirúrgica do tumor para prevenção do retorno do câncer.

Dose esquecida

Se você se esquecer de tomar uma dose de Tagrisso, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Porém, se faltar menos de 12 horas para a próxima dose, você não deve tomar a dose esquecida, devendo esperar o horário da próxima dose. Tome a próxima dose no horário habitual

Ajuste de dose

A interrupção da dose e/ou a redução da dose podem ser necessárias com base na segurança e tolerabilidade individuais. Se for necessária a redução da dose, então a dose de Tagrisso deve ser reduzida para 40 mg, uma vez ao dia. As orientações para redução da dose devido à toxicidade das reações adversas são fornecidas na Tabela 1.

Tabela 1. Recomendações de ajuste de dose para Tagrisso

 

Órgão AlvoReação AdversaaModificação na Dose
PulmonarbDPI/PneumoniteTagrisso deve ser permanentemente descontinuado
CardíacobIntervalo QTc maior do que 500 mseg em pelo menos 2 ECGs separadosTagrisso deve ser suspenso até que o intervalo QTc seja inferior a 481 mseg ou recuperado para o basal se o QTc basal for maior ou igual a 481 mseg, e então, reiniciado em uma dose reduzida (40 mg)
Prolongamento do intervalo QTc com sinais/sintomas de arritmia graveTagrisso deve ser permanentemente descontinuado
CutâneabSíndrome de Stevens-JohnsonTagrisso deve ser permanentemente descontinuado
Sistema Sanguíneo e LinfáticobAnemia aplásicaTagrisso deve ser permanentemente descontinuado
Outro

Reação adversa de Grau 3 ou superior

Tagrisso deve ser suspenso por até 3 semanas
Se a reação adversa de Grau 3 ou superior melhorar para Grau 0-2 após a suspensão de Tagrisso por até 3 semanasTagrisso pode ser reiniciado na mesma dose (80 mg) ou em uma dose menor (40 mg)
Reação adversa de Grau 3 ou superior que não melhora para Grau 0-2 após a suspensão por até 3 semanasTagrisso deve ser permanentemente descontinuado

aNota: A intensidade dos eventos adversos clínicos é classificada de acordo com a Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) do Instituto Nacional do Câncer (NCI) versão 4.0.
bNota: Ver seção "Quais cuidados devo ter ao usar o Tagrisso?".

Populações especiais de pacientes

Nenhum ajuste de dose é necessário devido à idade do paciente, peso corporal, sexo, etnia e condição do tabagismo.

Pacientes pediátricos e adolescentes

A segurança e a eficácia de Tagrisso em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis.

Idosos (>65 anos)

Tagrisso pode ser usado em adultos independentemente da idade.

Disfunção hepática

Nenhum ajuste de dose é recomendado em pacientes com disfunção hepática leve (Child Pugh A, bilirrubina total = LSN e AST > LSN ou bilirrubina total entre 1,0 a 1,5 x LSN e qualquer valor de AST) ou disfunção hepática moderada (Child Pugh B, bilirrubina total entre 1,5 a 3,0 x LSN e qualquer valor de AST). A dose apropriada de Tagrisso não foi estabelecida em pacientes com disfunção hepática grave.

Disfunção renal

Nenhum ajuste de dose é recomendado em pacientes com disfunção renal leve, moderada ou grave. A segurança e eficácia de Tagrisso não foi estabelecida em pacientes com doença renal em estágio terminal (depuração de creatinina (ClCr) menor que 15 mL/min, calculado pela equação de Cockcroft e Gault) ou em diálise. Cuidados devem ser tomados quando pacientes com disfunção renal grave e em estágio terminal são tratados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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