Oxalibbs 100Mg 1 F/A

Como o Oxalibbs funciona?

Oxalibbs® é um medicamento quimioterápico utilizado no tratamento do câncer de cólon e reto, câncer gástrico ou câncer da junção gastroesofágica e adenocarcinoma de pâncreas metastático. Inibe o crescimento tumoral por ligar-se ao material genético das células (DNA), impedindo sua multiplicação e proliferação.

Quais as contraindicações do Oxalibbs?

Oxalibbs® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

· Período de amamentação.

· História de hipersensibilidade (alergia) à oxaliplatina e a outros derivados de platina.

· Pacientes com mielossupressão (anulação da função da medula óssea) (neutrófilos < 2 x 10⁹/L e/ou contagem de plaquetas < 100 x 10⁹/L) antes do primeiro ciclo de tratamento.

· Neuropatia sensorial periférica (doença que causa mal funcionamento dos nervos) com insuficiência funcional antes do primeiro ciclo de tratamento.

Fale com seu médico ou farmacêutico se recebeu recentemente ou planeja receber alguma vacina. Durante o tratamento com oxaliplatina, não deve ser vacinado com vacinas de vírus vivo ou vírus vivo atenuado, como a vacina contra a febre amarela.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes pediátricos.

Como usar o Oxalibbs?

Somente deve ser administrado em adultos.

Oxalibbs® deve ser utilizado por via intravenosa (IV).

Por ser um medicamento de manipulação e administração exclusivas por profissionais especializados, as orientações para manipulação, preparo da infusão, administração do medicamento e descarte estão contidas no texto de bula destinado aos profissionais de saúde. Em caso de dúvidas, consulte o médico.

Doses recomendadas

A dose recomendada de Oxalibbs® para câncer de cólon no cenário adjuvante é de 85 mg/m² intravenosamente repetido a cada 2 semanas em associação com fluoropirimidinas por 12 ciclos (6 meses).

A dose recomendada para o tratamento do câncer colorretal metastático/avançado é de 85 mg/m² intravenosamente repetido a cada 2 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

A dose recomendada para o tratamento do câncer gástrico ou gastroesofágico, localmente avançado ou metastático, não tratado previamente, é 130 mg/m² intravenosamente, repetido a cada 3 semanas, em associação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em associação com epirrubicina e capecitabina. O tratamento é administrado por até 8 ciclos, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

A dose recomendada para o tratamento de adenocarcinoma de pâncreas metastático é de oxaliplatina 85 mg/m² em infusão intravenosa por 2 horas, seguido imediatamente por leucovorin (400 mg/m²), irinotecano (180 mg/m²) e 5-fluorouracil (400 mg/m² em bolus seguido de 2.400 mg/m² em infusão contínua por 46 horas) em ciclos de 2 semanas, por até 6 meses.

A dose administrada deve ser ajustada de acordo com a tolerabilidade de cada paciente.

Combinações de uso

Quando utilizado em combinação com 5-FU/FA e bevacizumabe, Oxalibbs® deve ser administrado após o bevacizumabe, mas antes da administração de 5-FU.

Oxalibbs® em combinação com leucovorin, irinotecano e 5-fluorouracil somente deve ser administrado para pacientes menores que 76 anos, com performance status ECOG 0 a 1, sem isquemia cardíaca e com nível de bilirrubina normal ou quase normal.

Populações especiais

Pacientes idosos

Não foi observado aumento de toxicidade severa quando a oxaliplatina foi utilizada como agente único ou em associação com 5-fluorouracil (5-FU), em pacientes acima de 65 anos. Não é necessário ajuste de dose específico para pacientes idosos.

Pacientes com função reduzida dos rins

A taxa de descontinuação do tratamento foi maior no grupo com função renal reduzida devido à maior incidência de eventos adversos. Para função renal normal ou redução leve a moderada, a dose recomendada é 85 mg/m². Para redução severa da função renal, a dose inicial deve ser reduzida para 65 mg/m².

Pacientes com função reduzida do fígado

Durante o desenvolvimento clínico, não foram realizados ajustes de dose para pacientes com testes anormais da função do fígado.

Não há estudos dos efeitos da oxaliplatina administrada por vias não recomendadas. Por segurança e para garantir a eficácia, a administração deve ser somente por via intravenosa, conforme recomendado.

Orientações gerais

Siga a orientação médica, respeitando sempre os horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

Uso restrito a estabelecimentos de saúde.

Venda sob prescrição.