Mabthera 10Mg/Ml 1 F/A 50Ml Iv

Como o MabThera funciona?

MabThera^® contém o ingrediente ativo rituximabe, um anticorpo produzido fora do corpo e que se liga a receptores nos linfócitos B, levando à destruição dessas células.

O crescimento anormal de linfócitos B é responsável por doenças neoplásicas como linfoma (tumor do tecido linfático) e leucemia, ou autoimunes, como artrite reumatoide (AR - doença crônica que agride principalmente as juntas, levando a deformidades e incapacidade física) e algumas vasculites como Granulomatose com poliangiite (granulomatose de Wegener), Poliangiite microscópica (PAM) e pênfigo vulgar (PV). O tempo médio para saber se MabThera^® está sendo eficaz depende do tratamento prescrito pelo médico, das características do seu organismo e da doença.

Quais as contraindicações do MabThera?

Não use MabThera^® se você teve reação alérgica grave a esse medicamento, a algum excipiente do produto ou a qualquer proteína de origem de roedor. Reações alérgicas graves costumam ser placas avermelhadas na pele e sensação intensa de coceira e inchaço no rosto, lábios, boca ou garganta que causa dificuldade de engolir ou respirar. Em pacientes com linfoma não Hodgkin e leucemia linfoide crônica, MabThera^® não deve ser utilizado por pacientes com infecções ativas e graves ou que estejam com a imunidade gravemente comprometida.

Em pacientes com artrite reumatoide, granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica, MabThera^® não deve ser utilizado por pacientes com infecções ativas e graves, que estejam com a imunidade gravemente comprometida ou que apresentem insuficiência cardíaca grave ou doença cardíaca não controlada grave.

Como usar o MabThera?

Preparação e administração

O profissional da saúde saberá como preparar o medicamento.

Pré-medicação, consistindo de analgésico / antipirético (por exemplo, paracetamol), anti-histamínico (por exemplo, difenidramina) e glicocorticoide, deverá ser sempre administrada antes de cada infusão de MabThera^®.

A solução de MabThera^® deverá ser diluída em soro e será administrada lentamente na circulação sanguínea, por agulha ou cateter estéril colocado em uma veia. Esse tipo de aplicação é conhecido como intravenosa e deverá ser realizada por um profissional da saúde treinado e habilitado.

Posologia e esquemas

O médico prescreverá a dose e o esquema de tratamento que julgar mais adequados. A dose será calculada de acordo com o peso e a altura (superfície corpórea) do paciente, se a indicação for linfoma, leucemia linfoide crônica, granulomatose com poliangiite ou poliangiite microscópica. Se a indicação for artrite reumatoide ou pênfigo vulgar, MabThera^® será administrado em duas doses fixas de 1.000 mg cada, com intervalo de 14 dias entre as doses (Dia 1 e Dia 15). Para pênfigo vulgar, se o médico julgar adequado, doses fixas de 500 mg podem ser administradas a cada seis meses para manutenção, ou pode ser administrada dose de 1.000 mg em caso de recidiva da doença.

Para granulomatose com poliangiite ou poliangiite microscópica, e havendo boa resposta, podem ser recomendadas duas infusões IV de 500 mg com intervalo de 2 semanas, seguidas de uma infusão IV de 500 mg a cada 6 meses, como terapia de manutenção.

Após a indução da remissão com MabThera^®, a manutenção deve ser iniciada no mínimo 16 semanas após a última infusão. Após indução da remissão com outros imunossupressores padrão, a manutenção com MabThera^® deve ser iniciada até 4 semanas após a remissão da doença.

O tratamento com MabThera^® deve durar pelo menos 24 meses após alcançar a remissão (ausência de sinais e sintomas clínicos). Caso haja maior risco de recidiva, pode-se considerar duração de até 5 anos.

A duração do tratamento será estabelecida pelo médico, dependendo da doença, do organismo e da resposta ao tratamento.

Outras orientações

Caso alguma aplicação prescrita seja perdida, o médico deve ser informado.

MabThera^® não pode ser administrado por via oral ou intramuscular.

MabThera^® não deve ser utilizado em pacientes pediátricos com menos de 2 anos de idade com granulomatose com poliangiite ou poliangiite microscópica ativas.

Siga a orientação médica, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.