


Filgrastine 600Mcg/Ml
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O Filgrastine é destinado para a reversão ou prevenção da diminuição de glóbulos brancos de origem distinta, em particular associada à toxicidade de drogas empregadas no tratamento quimioterápico do câncer. Seu uso é indicado para doenças que diminuem os glóbulos brancos, quimioterapia do câncer e transplante de medula óssea.
Bula do Filgrastine 600Mcg/Ml
FILGRASTINE
Filgrastim (rHu G-CSF)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável. Seringa preenchida dotada de dispositivo de segurança a 30
M.U.I./0,5 mL.
* 1 M.U.I. = 10 µgc
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
FILGRASTINE seringa preenchida 0,5 mL:
filgrastim (rHu G-CSF)...........................................................................................................300
µg
excipientes*: q.s.p................................................................................................................0,5
mL
*acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis.
PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
O FILGRASTINE é destinado para a reversão ou prevenção da diminuição de
glóbulos brancos de origem distinta, em particular associada à toxicidade de
drogas empregadas no tratamento quimioterápico do câncer. Seu uso é indicado
para doenças que diminuem os glóbulos brancos, quimioterapia do câncer e
transplante de medula óssea.
COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
FILGRASTINE estimula a produção de glóbulos brancos (células de defesa do
corpo).
QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser usado em pacientes com história de reações alérgicas a qualquer um
dos componentes deste medicamento.
Também está contraindicado em pacientes com história de púrpura
trombocitopênica auto-imune (que é o aparecimento na pele de inúmeras manchas
vermelhas causadas por hemorragias cutâneas e é acompanhada de anemia
hemolítica, convulsões, febre e outros sintomas neurológicos).
Filgrastine é contraindicado na faixa etária inferior à 18 anos.
O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
FILGRASTINE não é recomendado nas 24 horas que antecedem o tratamento
quimioterápico, bem como nas 24 horas subsequentes à quimioterapia.
Durante o tratamento com FILGRASTINE devem ser feitos exames de sangue duas
vezes por semana para contar o número de glóbulos brancos.
Deve-se ter grande cuidado quando usar FILGRASTINE em pacientes que tenham
leucemia grave.
Não ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.
Gravidez e lactação
Durante a gestação e amamentação, este medicamento deverá ser administrado
somente em casos de extrema necessidade.
Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de filgrastim (rHu G-CSF)
durante este período sobre o feto ou lactente, ou sobre a capacidade
reprodutiva.
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgiãodentista.
Uso para pessoas de
mais de 65 anos de idade
FILGRASTINE poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos,
desde que observada as precauções comuns ao produto.
Crianças
A segurança e eficácia do uso de filgrastim (rHu G-CSF) em crianças não
foram estabelecidas.
Cuidados na
interrupção do tratamento
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como febre,
cansaço, dores musculares, dores de cabeça que possam ser associadas ao uso do
medicamento.
Interações
medicamentosas
FILGRASTINE não deve ser diluído em soluções salinas.
Não se deve administrar FILGRASTINE no período de 24 horas antes e até 24 horas
após a quimioterapia.
Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com
FILGRASTINE .
Informe seu médico ou
cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8° C e ao abrigo da luz. Não
congelar.
Qualquer solução remanescente deverá ser descartada.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Características do
medicamento
Solução injetável límpida, incolor ou levemente opalescente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Como usar
A injeção deve ser aplicada por via subcutânea ou por via intravenosa. Não
é recomendável repetir injeções no mesmo local.
Siga as instruções abaixo:
1) Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo.
Respeitar as regras de higiene habituais.
2) Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola da solução injetável.
3) Fazer a limpeza da superfície da
tampa com algodão umedecido com álcool.
4) Retirar com o auxílio da seringa a solução e aplicar a injeção.
A dose recomendada do filgrastim (rHu G-CSF) é de 0,5 M.U.I./Kg/dia (5 mg/Kg/dia) correspondendo a
16,6 mL de solução injetável por
dia. O conteúdo de um frasco único do filgrastim (rHu G-CSF) com 30 milhões de
unidades fornece, portanto, a dose diária necessária para um paciente com 60
Kg.
Pacientes tratados
com quimioterapia e transplante de medula óssea autólogo
A dose inicial recomendada é de 2,0 M.U.I./Kg/dia (20 mg/Kg/dia) por administração
contínua subcutânea ou 3,0 M.U.I./Kg/dia (30 mg/Kg/dia)
por infusão intravenosa contínua.
O QUE DEVO FAZER
QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso você esqueça de administrar uma
dose, esta deverá ser administrada assim que possível, respeitando e seguindo,
o intervalo determinado pelo seu médico.
QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade
dentro de cada classe de frequência.
Em doentes com neoplasias
Na neutropenia
crônica grave (NCG)
O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os efeitos de doses excessivas do filgrastim (rHu G-CSF) não são bem
conhecidos. Porém a terapia pode ser descontinuada, geralmente resultando em
queda dos neutrófilos circulantes.
Venda sob prescrição médica