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Verzenios 50Mg Cx 30 Cp
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Verzenios é indicado em combinação com terapia endócrina para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama precoce, com alto risco de recorrência, receptor hormonal positivo, receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo e linfonodo positivo.
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ELI LILLYBula do Verzenios 50Mg Cx 30 Cp
Como o Verzenios funciona?
Verzenios é um inibidor da enzima quinase, a qual se relaciona à proliferação celular e ao crescimento tumoral.
Após a administração oral, Verzenios é lentamente absorvido pelo corpo humano.
Quais as contraindicações do Verzenios?
Verzenios é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao produto ou a qualquer um de seus componentes da fórmula.
Como usar o Verzenios?
Verzenios é administrado por via oral com ou sem alimento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia do Verzenios
Câncer de mama precoce
A dose recomendada de Verzenios é 150 mg via oral, duas vezes ao dia, em combinação com terapia endócrina. A dose recomendada da terapia endócrina deve ser administrada.
Recomenda-se que o tratamento com Verzenios continue por um período de 2 anos ou até a recorrência da doença ou toxicidade inaceitável.
Câncer de mama avançado ou metastático
A dose recomendada de Verzenios é de 150 mg via oral, duas vezes ao dia, em combinação com terapia endócrina. A dose recomendada da terapia endócrina deve ser administrada.
A dose recomendada de Verzenios como agente único é de 200 mg via oral, duas vezes ao dia.
É recomendado que o tratamento seja continuado até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Ajustes da dose
O gerenciamento de algumas reações adversas pode exigir a interrupção e/ou redução da dose. Se a redução da dose for necessária, deverá ser diminuída em 50 mg por vez. Para os pacientes que não conseguirem tolerar 50 mg duas vezes ao dia, Verzenios deve ser descontinuado.
Tabela 1: Modificação da dose recomendada devido à reações adversas
Nível de dose | Dose de Verzenios Combinada à terapia endócrina | Dose de Verzenios como agente único |
Dose inicial recomendada | 150 mg duas vezes ao dia | 200 mg duas vezes ao dia |
Primeira redução da dose | 100 mg duas vezes ao dia | 150 mg duas vezes ao dia |
Segunda redução da dose | 50 mg duas vezes ao dia | 100 mg duas vezes ao dia |
Terceira redução da dose | - | 50 mg duas vezes ao dia |
Toxicidades hematológicas
Tabela 2: Modificação da dose e gerenciamento das toxicidades hematológicas (sanguíneas)
Realizar hemograma completo antes do início do tratamento com Verzenios e a cada 2 semanas durante os primeiros 2 meses, mensalmente durante os próximos 2 meses, e conforme clinicamente indicado | |
Grau dos eventos adversos | Modificações da dose de Verzenios |
Grau 1 ou 2 | Não é necessária a modificação da dose |
Grau 3 | Suspenda a dose até que a toxicidade seja resolvida para Grau = 2. Não é necessária a redução da dose |
Grau 3 recorrente ou grau 4 | Suspenda a dose até que a toxicidade seja resolvida para Grau = 2. Retome a próxima dose mais baixa |
O paciente necessita da administração de fator de crescimento de células sanguíneas | Não utilize Verzenios por no mínimo 48 horas após a última dose do fator de crescimento de células sanguíneas e até que a toxicidade seja resolvida para Grau = 2. Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa, exceto se a dose já foi reduzida em virtude da toxicidade que levou ao uso do fator de crescimento |
Diarreia
Tabela 3: Modificação da dose e gerenciamento da diarreia
Ao primeiro sinal de diarreia, inicie o tratamento com agentes antidiarreicos, tal como loperamida | |
Grau dos eventos adversos | Modificações da dose de Verzenios |
Grau 1 | Não é necessária a modificação da dose |
Grau 2 | Se a toxicidade não for resolvida dentro de 24 horas para Grau = 1, suspenda a dose até a resolução. Não é necessária a redução da dose |
Grau 2 persistente ou recorrente após a retomada da mesma dose, apesar das medidas de suporte máximas | Suspenda a dose até que a toxicidade seja resolvida para Grau = 1. Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa |
Grau 3 ou 4, ou que exige hospitalização | |
Aumento da enzima ALT (alanina aminotransferase)
Tabela 4: Modificação da dose e gerenciamento do aumento de ALT
Dosar a ALT antes do início do tratamento com Verzenios, a cada 2 semanas durante os primeiros 2 meses, mensalmente durante os próximos 2 meses, e conforme clinicamente indicado | |
Grau dos eventos adversos | Modificações da dose de Verzenios |
Grau 1 | Não é necessária a modificação da dose |
Grau 2 | |
Grau 2 persistente ou recorrente, ou Grau 3 | Suspenda a dose até que a toxicidade seja resolvida para o valor basal ou Grau 1. Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa |
Grau 4 | Descontinue Verzenios |
Doença pulmonar intersticial/pneumonite (inflamação nos pulmões)
Tabela 5: Modificação da dose e gerenciamento da doença pulmonar intersticial/pneumonite
Grau dos eventos adversos | Modificações da dose de Verzenios |
Grau 1 ou 2 | Não é necessária a modificação da dose |
Grau 2 persistente ou recorrente que apesar das medidas de suporte máximas, não retorna para o valor basal ou Grau 1 em 7 dias | Suspenda a dose até que a toxicidade seja resolvida para o valor basal ou = Grau 1. Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa |
Grau 3 ou 4 | Descontinue Verzenios |
Eventos tromboembólicos venosos (VTEs) [trombose venosa profunda (obstrução da veia por um coágulo), embolismo pulmonar e trombose venosa pélvica]
Tabela 6: Modificação da dose e gerenciamento dos eventos tromboembólicos venosos
Grau dos CTCAE | Modificações da dose de Verzenios |
Grau 1 ou 2 | - |
Câncer de mama precoce | Suspenda a dose e trate conforme indicação clínica. Verzenios pode ser retomado quando o paciente estiver clinicamente estável |
Câncer de mama avançado ou metastático | Não é necessária a modificação da dose |
Grau 3 ou 4 | Suspenda a dose e trate conforme indicação clínica. Verzenios pode ser retomado quando o paciente estiver clinicamente estável |
Toxicidades não hematológicas, excluindo diarreia, aumento da enzima ALT/AST e doença pulmonar intersticial/pneumonite e eventos tromboembólicos venosos
Tabela 7: Modificação da dose e gerenciamento de toxicidades não hematológicas, excluindo diarreia, aumento da enzima ALT (alanina aminotransferase)/AST (aspartato aminotransferase), doença pulmonar intersticial/pneumonite e eventos tromboembólicos venosos
Grau dos eventos adversos | Modificações da dose de Verzenios |
Grau 1 ou 2 | Não é necessária a modificação da dose |
Toxicidade Grau 2 persistente ou recorrente, que não retorna para o valor basal ou Grau 1 em 7 dias, com as medidas de suporte máximas | Suspenda a dose até que a toxicidade retorne para o valor basal ou = Grau 1. Retome Verzenios no nível da próxima dose mais baixa |
Grau 3 ou 4 |
Inibidores da enzima CYP3A
Evite o uso concomitante de inibidores potentes de CYP3A (por exemplo, voriconazol) e tenha cautela com a coadministração de inibidores moderados de CYP3A (por exemplo, ciprofloxacino) ou fracos (por exemplo, ranitidina). Se a coadministração com um inibidor de CYP3A potente for inevitável, reduza a dose de Verzenios para 100 mg duas vezes ao dia ou, no caso de cetoconazol, reduza a dose de Verzenios para 50 mg duas vezes ao dia.
Para os pacientes que tiveram que reduzir a dose para 100 mg duas vezes ao dia devido à reações adversas, a dose de Verzenios deverá ser reduzida ainda mais, para 50 mg duas vezes ao dia.
Evitar toranja ou suco de toranja. Se um inibidor de CYP3A for descontinuado, aumentar a dose de Verzenios (após 3 a 5 meias-vidas do inibidor) até atingir a dose utilizada antes do início do inibidor.
Indutores de CYP3A
Evite o uso concomitante de indutores de CYP3A. Considere agentes alternativos sem indução de CYP3A.
Comprometimento hepático grave
Diminua a frequência de administração para uma vez ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.