


Vyndaqel 20Mg 120 Cap Mole
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Vyndaqel® (tafamidis meglumina) é indicado para amiloidose por transtirretina em adultos com polineuropatia sintomática inicial ou intermediária, visando retardar o comprometimento neurológico periférico.
Bula do Vyndaqel 20Mg 120 Cap Mole
Como o Vyndaqel funciona?
Em pacientes com amiloidose, a transtirretina se quebra para formar fibras chamadas amiloide. O amiloide pode se acumular nos nervos e ocasionar a Polineuropatia Amiloidótica Familiar associada à transtirretina ou ATTR-PN. Quando as fibras se acumulam no coração, ocasiona a amiloidose cardíaca associada à transtirretina ou ATTR-CM.
Vyndaqel pode evitar que a transtirretina se quebre e forme o amiloide. Este medicamento é usado para tratar pacientes adultos cujo coração foi afetado (pacientes com cardiomiopatia sintomática) ou caso os nervos foram afetados (pacientes com polineuropatia sintomática).
Este medicamento é utilizado para atrasar o progresso dos danos relacionados à doença em adultos com polineuropatia sintomática causada pela TTR e para reduzir a mortalidade e hospitalização relacionada a eventos cardiovasculares em adultos com amiloidose cardíaca do tipo selvagem ou hereditária.
Quais as contraindicações do Vyndaqel?
Vyndaqel é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tafamidis meglumina, substância ativa de Vyndaqel, ou a qualquer outro componente da fórmula.
Como usar o Vyndaqel?
Vyndaqel deve ser adicionado ao padrão de cuidados para o tratamento da polineuropatia amiloidótica associada à transtirretina. O médico irá realizar o monitoramento e continuar avaliando a necessidade de outra terapia, incluindo a realização de transplante de fígado, como parte do padrão dos cuidados.
Como não existem dados disponíveis sobre o uso de Vyndaqel após o transplante de fígado, Vyndaqel deve ser interrompido em pacientes submetidos a este tipo de procedimento.
Polineuropatia amiloidótica associada à transtirretina ATTR-PN
A dose recomendada de Vyndaqel é 20 mg por via oral, uma vez ao dia.
Amiloidose cardíaca associada à transtirretina ATTR-CM
A dose recomendada de Vyndaqel é 80 mg, administrada como quatro cápsulas de 20 mg por via oral, uma vez ao dia.
A cápsula deve ser engolida inteira, não pode ser triturada ou cortada, e pode ser ingerida com ou sem alimentos.
Populações especiais
Pediátrica
Vyndaqel não deve ser prescrito a crianças e adolescentes, uma vez que amiloidose associada à transtirretina não é uma doença que se manifesta nesta população.
Idosos
Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes idosos (65 anos ou mais).
Comprometimento renal ou hepático
Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes com comprometimento renal, ou comprometimento hepático leve ou moderado.
Vyndaqel não foi estudado em pacientes com alterações hepáticas graves e sua administração deve ser feita com precaução.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
