Neulastim 10Mg/Ml Ser Preench 0,6Ml + Dispositivo De Segurança

Como o Neulastim funciona? 

Seu médico prescreveu Neulastim a você para estimular sua medula óssea (parte do osso que produz células sanguíneas) a produzir mais glóbulos brancos que ajudam seu corpo a combater infecções.

Quais as contraindicações do Neulastim?

Não use Neulastim se for alérgico a pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas de E. coli ou qualquer outro ingrediente deste medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Neulastim?

O tratamento com Neulastim deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no uso deste medicamento. A administração de Neulastim deve ser feita ou supervisionada por um médico com experiência no uso deste tipo de medicamento. O profissional de saúde saberá como preparar o medicamento.

Neulastim deve ser usado em adultos com mais de 18 anos.

A dose usual consiste em uma injeção subcutânea de 6 mg (injeção debaixo de sua pele) usando uma seringa preenchida, e deve ser administrada pelo menos 24 horas depois de sua última dose de quimioterapia, no final de cada ciclo de quimioterapia.

Não agite Neulastim vigorosamente, pois isso pode afetar sua efetividade.

Utilizando Neulastim com o on-body injector

O seu médico pode decidir que seja mais conveniente utilizar Neulastim com o on-body injector. Para mais informações sobre o uso do on-body injector, leia as instruções de uso.

Verifique as instruções e entre em contato com seu médico se:

·         Durante o monitoramento do seu on-body injector, você estiver preocupado com vazamento; ou

·         Após a conclusão da injeção, você estiver preocupado por não ter recebido a dose completa.

Instruções de Uso

Descrição do On-body Injector para Neulastim

O on-body injector é destinado à administração de Neulastim. O on-body injector é um dispositivo pequeno, destinado apenas para uma única utilização, leve, alimentado por bateria e à prova d'água até aproximadamente 243 cm durante 1 hora. O profissional de saúde usará uma seringa preenchida com Neulastim para preencher o on-body injector antes de aplicá-lo na sua pele. A seringa preenchida com Neulastim e o on-body injector são fornecidos ao profissional de saúde como parte do kit de Neulastim. O on-body injector é aplicado diretamente à sua pele graças a uma superfície auto-adesiva. O on-body injector informa seu status de funcionamento por meio de sons e de luzes.

O on-body injector contém componentes eletrônicos, bem como: um invólucro de plástico, fita adesiva acrílica, baterias, um introdutor de cânula (agulha) e uma cânula. O on-body injector é de aproximadamente 6,2 cm de comprimento, 4,1 de largura e 1,7 de altura.

Advertências

Antes de receber o Neulastim, informe o seu médico se:

·         Possui traço falciforme ou doença falciforme.

·         Tiver problemas com os rins.

·         Tiver outros problemas médicos.

·         Está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se Neulastim pode prejudicar seu bebê ainda não nascido.

·         Está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Neulastim pode ser transmitido para o seu bebê pelo seu leite materno.

Não utilize Neulastim se você teve uma reação alérgica grave ao pegfilgrastim (Neulastim^®) ou ao filgrastim (Granulokine^® ou biossimilares).

Informe o seu médico se você é alérgico ao látex. Uma seringa preenchida é utilizada para preencher o on-body injector pelo seu médico antes de aplicá-lo. A tampa cinza da agulha da seringa preenchida contém borracha seca natural derivada do látex. O látex pode ser transferido para a sua pele.

Informe o seu médico se você já teve reações graves na pele a fitas adesivas acrílicas.

O on-body injector é destinado somente para pacientes adultos.

Evite atividades e locais que possam interferir no monitoramento durante a administração de Neulastim pelo on-body injector. Por exemplo, evite viajar, dirigir ou operar máquinas pesadas durante 26-29 horas após a aplicação do on-body injector (este período contempla os 45 minutos da administração da dose e 1 hora após a administração).

Se você precisar viajar de avião antes do período de 45 minutos de administração da dose com o on-body injector, evite exames de raios-X do aeroporto. Solicite uma avaliação manual. Tenha cuidado durante a avaliação manual e peça ajuda para impedir que o on-body injector seja removido acidentalmente.

Se você tiver uma reação alérgica durante a administração de Neulastim, remova o on-body injector através da borda do adesivo. Procure ajuda médica de emergência imediatamente.

Ligue para o seu médico imediatamente se sentir dor intensa ou desconforto na pele ao redor do on-body injector. Ligue imediatamente para o seu médico se sentir dor na parte superior esquerda do estômago ou na área do ombro esquerdo. Essa dor pode significar que seu baço está aumentado ou rompido.

·         Ligue para o seu médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum destes sintomas da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA): febre, falta de ar, dificuldade em respirar ou um ritmo acelerado da respiração.

·         Contate imediatamente o seu médico se sentir algum destes sintomas de lesão renal (glomerulonefrite): inchaço na face ou nos tornozelos, sangue na urina ou urina de coloração marrom ou se notar que você urina menos do que o habitual.

Mantenha as crianças e animais afastados do on-body injector utilizado.

Você deve receber uma dose de Neulastim apenas no dia em que o seu médico indicar.

Você não deve receber sua dose de Neulastim antes de 24 horas após o término da quimioterapia.

O on-body injector está programado para administrar a sua dose cerca de 27 horas após o profissional de saúde colocá-lo na sua pele.

Não exponha o on-body injector às seguintes condições, pois pode ser danificado e você pode ser ferido:

·         Diagnóstico por imagem (por exemplo, ultrassom, raio-X, tomografia computadorizada, ressonância magnética);

·         Tratamento por radiação;

·         Ambientes ricos em oxigênio, como câmaras hiperbáricas.

Não utilize banheiras, jacuzzis, banheiras de hidromassagem ou saunas enquanto estiver utilizando o on-body injector. Isso pode afetar seu medicamento.

Não exponha o on-body injector à luz solar direta. Se o on-body injector for exposto à luz solar direta por mais de 1 hora, isso poderá afetar seu medicamento. Use o on-body injector debaixo da roupa.

Não durma em cima do on-body injector nem aplique pressão durante o uso, especialmente durante a administração da dose. Isso pode afetar o desempenho do on-body injector.

Não retire, nem mexa no adesivo do on-body injector antes que sua dose completa tenha sido administrada. Isso pode resultar em uma perda de dose ou em dose incompleta de Neulastim.

Precauções

Ambiente

Mantenha o on-body injector seco durante, no mínimo, as 3 horas antecedentes ao início da administração da dose.

Mantenha o on-body injector somente em temperatura ambiente.

Mantenha o on-body injector na pelo menos 10 cm de distância de equipamentos elétricos, como telefones celulares, telefones sem fio, micro-ondas e outros aparelhos comuns. Caso esta recomendação de distância mínima não seja seguida, o on-body injector pode ter seu funcionamento afetado, acarretando em perda de dose ou dose incompleta de neulastim.

Produtos na pele

Evite que loções para o corpo, cremes, óleos ou agentes de limpeza estejam próximos ao on-body injector, pois esses produtos podem soltar o adesivo.

Cuidado para não colidir ou bater no on-body injector ou derrubá-lo do seu corpo.

Risco Biológico

·         Descarte o on-body injector apropriadamente: O on-body injector contém baterias, eletrônicos e uma agulha. O on-body injector deve ser colocado em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, com uma abertura de tamanho apropriado, independentemente de a agulha estar ou não exposta. Siga as instruções fornecidas pelo seu médico ou pelas leis estaduais ou locais.

Riscos

Você pode evitar a maioria dos riscos relacionados ao uso do on-body injector seguindo as Instruções de uso do paciente. Ligue imediatamente para o seu médico se ocorrer uma das seguintes situações.

·         O adesivo ficar visivelmente molhado (saturado) com líquido ou se o líquido estiver gotejando;

·         Se o indicador de preenchimento do on-body injector não estiver na posição “vazia” após a remoção do on-body injector (você deverá ver uma linha preta ao lado do indicador Empty (vazio);

·         O on-body injector sair da pele antes ou durante a administração da dose (não aplique novamente);

·         A luz de status estiver piscando em vermelho;

·         Reação alérgica;

·         Vermelhidão ou sensibilidade persistente ou agravada no local da aplicação (pode ser um sinal de infecção);

·         Dor intensa ou desconforto na pele ao redor do on-body injector;

·         Qualquer preocupação com o seu medicamento;

·         Se a agulha estiver exposta quando o on-body injector for removido.

Informações Importantes

·         Esse on-body injector administra Neulastim com uma injeção debaixo da pele (subcutânea). Consulte a bula para obter informações sobre o medicamento.

·         Se você tiver preocupações com o seu medicamento, ligue para seu médico imediatamente. Reações alérgicas graves podem ocorrer com Neulastim. Peça ao seu cuidador para que esteja por perto na primeira vez que for usar o on-body injector. Planeje estar em um local em que você ou seu cuidador possa monitorar adequadamente o on-body injector durante os 45 minutos de administração e por mais uma hora, aproximadamente, após a administração.

·         Evite atividades e locais que possam interferir no monitoramento durante a administração de Neulastim pelo on-body injector (26-29 horas).

·         Se você tiver uma reação alérgica durante a administração de Neulastim, remova o on-body injector segurando a borda da almofada adesiva e retirando o on-body injector. Procure ajuda médica de emergência imediatamente.

·         Se você tiver uma reação alérgica durante a administração de Neulastim, remova o on-body injector segurando a borda da almofada adesiva e retirando o on-body injector. Obtenha ajuda médica de emergência imediatamente.

·         O on-body injector deve ser aplicado na pele intacta e não irritada na área do estômago (abdômen) ou na parte de trás do braço. A parte de trás do braço só pode ser utilizada se houver um cuidador disponível para monitorar o status do on-body injector.

·         Ligue imediatamente para o seu médico se sentir dor intensa ou desconforto na pele ao redor do seu on-body injector.

·         O on-body injector possui um suporte autoadesivo para fixá-lo à pele.

·         Não utilize outros materiais para segurá-lo de maneira que possa cobrir os indicadores de som ou de visão, pois isto pode deslocar a cânula e levar à uma perda de dose ou dose incompleta de Neulastim.

·         Se o on-body injector, a qualquer momento, sair da sua pele antes da administração da dose, não reaplique. Ligue para o seu médico imediatamente, pois você poderá precisar de uma dose de reposição.

·         Evite loções, cremes, óleos e agentes de limpeza próximo ao on-body injector, pois estes produtos podem prejudicar a aderência.

·         Mantenha o on-body injector seco durante, no mínimo, as 3 horas antecedentes ao início da administração da dose.

·         Mantenha o on-body injector somente em temperatura ambiente.

·         Após a remoção do on-body injector, descarte-o adequadamente em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, conforme instruções do seu médico ou das leis estaduais ou locais.

·         Mantenha o on-body injector a pelo menos 10 cm de distância de equipamentos elétricos, como telefones celulares, telefones sem fio, micro-ondas e outros aparelhos comuns. Caso esta recomendação de distância mínima não seja seguida , o on-body injector pode ter seu funcionamento afetado, acarretando em perda de dose ou dose incompleta de Neulastim.

·         Não use banheiras, jacuzzis, banheiras de hidromassagem ou saunas enquanto estiver utilizando o on-body injector. Isso pode afetar seu medicamento.

·         Não exponha o on-body injector à luz solar direta. Se o on-body injector for exposto à luz solar direta por mais de 1 hora, isso poderá afetar seu medicamento. Use o on-body injector sob a roupa.

·         Não durma em cima do on-body injector e nem aplique pressão durante o uso, especialmente durante a administração da dose. Isso pode afetar o desempenho do on-body injector.

·         Não retire e nem mexa no adesivo do on-body injector antes que a dose seja completamente administrada. Isso pode resultar em uma perda de dose ou dose incompleta de Neulastim.

Em qualquer destes casos, ligue para o seu médico ou para a Amgen pelo telefone 0800-264- 0800 (ligação gratuita).

Guia Passo a Passo para On-body Injector para Neulastim

·         O on-body injector está funcionando normalmente:

• 
• Se, a qualquer momento, você escutar um bipe, verifique o status da luz. Se estiver piscando vermelho, ligue para seu médico imediatamente, pois você talvez precisará repor a dose.
  
• Indicador de preenchimento: Depois que a administração da dose estiver completa, verifique se a linha preta no indicador de preenchimento do on-body injector está na posição vazia (Empty).
  

Posicionamento do On-body Injector

Passo 1: Monitore o On-body Injector

• Pelas próximas 27 horas, ocasionalmente verifique a luz de status por, pelo menos, 10 segundos. Se a luz estiver piscando verde, está operando normalmente.
  
• Se o on-body injector foi colocado na parte de trás do braço, um cuidador deve estar disponível para monitorar o status.
• Tome cuidado para não bater no on-body injector ou derrubá-lo do seu corpo.
• Se a qualquer momento você ouvir um sinal sonoro, verifique a luz de status. Se estiver piscando vermelho, ligue para o seu médico imediatamente, pois você pode precisar de uma dose de reposição.
• Após cerca de 27 horas, o on-body injector produzirá uma série de bipes para que você saiba que a administração da dose está prestes a começar. Não remova o on-body injector neste momento.
• A administração da dose começará e levará cerca de 45 minutos para ser concluída. O onbody injector piscará uma luz verde rápida.
• Se a qualquer momento você ouvir um sinal sonoro (bipe), verifique a luz de status. Se estiver piscando vermelho, ligue para o seu médico imediatamente, pois você pode precisar de uma dose de reposição.
  

Não remova o on-body injector antes que a administração da dose estiver completa.

Passo 2: Monitore a Administração da Dose

• Nos próximos 45 minutos, monitore seu on-body injector frequentemente quanto a vazamentos durante a administração da dose. Se o on-body injector foi colocado na parte de trás do seu braço, um cuidador deve estar disponível para monitorar o seu on-body injector.
  
• Se o adesivo estiver visivelmente molhado (saturado) com fluido, ou se gotejar, ligue para seu médico imediatamente, pois pode ser necessária uma dose de reposição.
• A administração da dose demorará cerca de 45 minutos para concluir.
• Durante esse período, o on-body injector piscará uma luz verde em intervalos rápidos.
• Você pode ouvir uma série de cliques. Está correto.
• Quando a administração da dose estiver concluída, um bipe longo será emitido e a luz de status ficará verde constante.
  

Passo 3: Remova o On-body injector Quando a Administração Estiver Completa

• Depois do bipe, verifique a cor da luz de status.
  
• Verifique se a luz de status está fixamente em verde ou se apagou. Isso significa que a dose está completa. Se a dose estiver completa, vá para o próximo passo.
• Se você vir a luz de status piscando em vermelho, o on-body injector não está funcionando corretamente. Lembre-se, sempre que vir uma luz de status piscando em vermelho, ligue para seu médico imediatamente, pois você pode precisar de uma dose de reposição.
• Pegue a borda da almofada adesiva. Retire lentamente o on-body injector.
• Se o medicamento vazou ou se o adesivo estiver visivelmente molhado (saturado), ligue para seu médico imediatamente, pois você pode não ter recebido a dose completa e pode precisar de uma dose de reposição.
• Remova qualquer adesivo extra usando água e sabão.
• Não segure no próprio on-body injector para tentar retirá-lo do seu corpo.
  

Passo 4: Término

• Verifique se o seu on-body injector está vazio. Você verá uma linha preta ao lado do indicador Empty (vazio). Se o on-body injector não estiver vazio, ligue imediatamente para o seu médico, pois pode ser necessária uma dose de reposição.
  
• Verifique sua luz de status novamente. Observe por pelo menos 10 segundos. Se a luz de status estiver verde fixa ou se desligar, tudo bem.
• Se você ouvir um sinal sonoro ou quando verificar a luz de status e a luz vermelha estiver piscando, ligue para o seu médico imediatamente.
• Após a remoção do on-body injector, coloque-o em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, independentemente de a agulha estar exposta ou não. Se a agulha estiver exposta, chame seu médico imediatamente.
• Registre o estado final do seu on-body injector. Marque a descrição que melhor representa seu on-body injector após o uso:
  • A luz de status está fixamente em verde ou a luz de status foi apagada. Isso significa que a administração está completa. ou
  • O on-body injector vazou, ligue imediatamente para o seu médico, pois pode ser necessária uma dose de reposição. ou
  • Luz de status está vermelha, contate seu médico imediatamente, pois você pode precisar de uma dose de reposição.
• Descarte o on-body injector adequadamente. O on-body injector contém baterias, eletrônicos e uma agulha. Descarte-o em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes, conforme as instruções do seu médico ou de leis estaduais ou locais.

Atenção!

O que fazer se você ouvir um sinal sonoro ou quando a luz de status estiver piscando em vermelho

• Se a luz de status estiver piscando em vermelho, você pode não ter recebido a dose completa e pode precisar de uma dose de reposição. Ligue para o seu médico imediatamente.
  

O que fazer se o adesivo do on-body injector ficar visivelmente molhado (saturado) com fluido ou se gotejar

• Se o adesivo ficar saturado com fluido ou gotejar, seu medicamento pode ter vazado.
• Mesmo com um vazamento, a luz de status pode permanecer verde e o indicador de preenchimento pode estar em Empty (vazio).
• Ligue para o seu médico imediatamente, pois você pode não ter recebido a dose completa e pode precisar de uma dose de reposição.
  

Nota: É normal ver algumas gotas de fluido no local da aplicação, mas não é normal ver o adesivo visivelmente molhado (saturado).

O que fazer se o on-body injector sair antes da administração completa da dose?

Ligue imediatamente para o seu médico se o on-body injector, a qualquer momento, sair da sua pele antes da administração completa, pois você poderá precisar de uma dose de reposição. Não re-aplique.

O que fazer se houver sangue no local da aplicação após a remoção do on-body injector?

Se houver sangue, pressione um algodão limpo ou gaze no local da aplicação. Aplique um band-aid se necessário.

O que fazer se o local da aplicação estiver vermelho ou sensível após a remoção do on-body injector?

Ligue imediatamente para o seu médico se a vermelhidão/sensibilidade no local da aplicação persistir ou se piorar, pois pode ser um sinal de infecção.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.