Eritromax 4.000Ui F/A + Dil 1Ml

Bula Eritromax® - Blau Farmacêutica S/A

ERITROMAX®

APRESENTAÇÕES

Caixa contendo 1 ou 12 seringas preenchidas com 2.000 U.I./0,5 mL; 3.000 U.I./0,3 mL; 4.000 U.I./0,4 mL; 4.000 U.I./1 mL; 10.000 U.I./1 mL; 40.000 U.I./1 mL.

Caixa contendo 1 frasco-ampola de alfaepoetina pó liofilizado de 2.000 U.I./1 mL, 3.000 U.I./1 mL, 4.000 U.I./1 mL, 10.000 U.I./1 mL, 40.000 U.I./1 mL acompanhado de ampola com diluente de 1 mL.

Caixa contendo 12 frascos-ampola com diluente de 1 mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Eritromax® liofilizado:

Cada frasco-ampola contém:

Alfaepoetina ………………………………………. quantidade variável
Excipientes*: glicina, albumina humana, fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de sódio monobásico, água para injetáveis.

*Componentes não ativos: glicina, albumina humana, fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de sódio monobásico e água para injetáveis. A solução é preparada antes do uso pela adição de uma ampola de diluente.

Eritromax® solução injetável:

Cada mL contém:

Alfaepoetina ………………………………………. quantidade variável
Excipientes*: albumina humana, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
* Componentes não ativos: albumina humana, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, hidróxido de sódio (apenas nas concentrações de 3.000 U.I./mL e 40.000 U.I./mL. Fosfato de sódio dibásico está presente nas concentrações de 500 U.I./mL; 1.000 U.I./mL; 2.000 U.I./mL; 3.000 U.I./mL e 4.000 U.I./mL. Hidróxido de sódio está presente nas concentrações de 3.000 U.I./mL e 40.000 U.I./mL. Fosfato de sódio dibásico está presente somente nas concentrações de 500 U.I./mL, 2.000 U.I./mL, 3.000 U.I./mL e 4.000 U.I./mL). Água para injetáveis q.s.p.

I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Eritromax® é destinado ao tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal crônica, inclusive em diálise.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Eritromax® combate a anemia por estimular a formação de glóbulos vermelhos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Eritromax® é contraindicado nos casos de hipersensibilidade à alfaepoetina, à albumina sérica humana ou componentes da fórmula, bem como pacientes com falha de produção de células de origem eritroide.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS

Se houver desenvolvimento de pressão alta, distúrbios neurológicos, crises convulsivas, aumento excessivo da hemoglobina, deve ser realizado tratamento apropriado e ajuste da dose.

PRECAUÇÕES

Pacientes com hipertensão, doenças prévias do sistema cardiovascular, história de convulsões, monitorar a pressão arterial e ajustar a terapia conforme necessário.

Em crianças, experiência limitada. Não há dados suficientes de segurança e eficácia para uso em menores de 18 anos.

Gravidez e lactação: o uso durante esses períodos deve ser avaliado pelo médico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Informe ao seu médico sobre outros medicamentos em uso, incluindo anti-hipertensivos, androgênios, agentes ferropênicos e outros.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Solução injetável: conservar em geladeira entre 2°C e 8°C. Não congelar. Solução liofilizada: conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteger da luz. Descartar solução turva ou com partículas.

Mantenha fora do alcance de crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A injeção de Eritromax® deve ser aplicada por via subcutânea conforme orientação médica.

Modo de uso:

1. Deixe o medicamento à temperatura ambiente.
2. Retire o lacre do frasco.
3. Limpe a tampa com algodão embebido em álcool.
4. Com seringa estéril, retire todo o diluente da ampola e injete no pó liofilizado.
5. Agite suavemente até dissolução completa.
6. Aspire completamente a solução reconstituída para injeção.

Posologia:

O esquema de doses, frequência e ajuste devem seguir prescrição médica.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Administre a dose esquecida o mais rápido possível e retome os horários regulares. Nunca utilize duas doses ao mesmo tempo.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Efeitos adversos:

Podem ocorrer: hipertensão, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre, sintomas gripais, erupções cutâneas, reações alérgicas, eventos tromboembólicos, entre outros. Consulte a bula para consulta integral da tabela de frequência e reações raras.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Encaminhar o paciente imediatamente ao hospital levando a embalagem do medicamento para tratamento adequado e orientação médica.

Venda sob prescrição médica.