Desferal 500Mg 5 Amp+Dil

DESFERAL
Mesilato de desferroxamina

APRESENTAÇÃO
Desferal 500 mg – embalagem contendo 5 frascos-ampolas com pó liofilizado para solução injetável + 5 ampolasdiluentes.

VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Desferal contém 500 mg de mesilato de desferroxamina na forma liofilizada e cada ampoladiluente contém 5 mL de água para injetáveis.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Desferal pode ser usado para tratar as seguintes condições:
• Acúmulo crônico de ferro, por exemplo, devido a transfusões de sangue frequentes em talassemia maior;
• Intoxicação aguda por ferro;
• Acúmulo crônico de alumínio em pacientes com doença grave nos rins que necessitam de diálise regularmente.
Sob certas circunstâncias, a diálise pode levar a um acúmulo de alumínio em excesso.
Desferal pode ser usado para testar o acúmulo de ferro ou alumínio.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Desferal contém a substância ativa desferroxamina, que é denominada como “quelante”. Ela é usada para remover o excesso de ferro ou alumínio do organismo.
Desferal prende e remove o excesso de ferro ou alumínio, os quais são então excretados através da urina e fezes.
Transfusões de sangue repetidas podem ser necessárias em pacientes portadores de certos tipos de anemia, tais como a talassemia. Contudo, as transfusões de sangue repetidas podem causar o acúmulo de ferro em excesso. Isto porque o sangue contém ferro e o organismo não possui uma via natural para remover o excesso de ferro que acumula com as transfusões de sangue. Com o tempo, o excesso de ferro pode causar dano a órgãos importantes, tais como o fígado e o coração. Desferal remove o excesso de ferro e pode, portanto, ser usado para tratar o acúmulo crônico de ferro. Desferal pode ser usado para tratar adultos, adolescentes e crianças.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Desferal se:
Você é alérgico (hipersensível) ao Desferal ou a qualquer outro componente de Desferal mencionado no início destabula (exceto quando a dessensibilização bem-sucedida torna o tratamento com Desferal possível).
Se isto se aplica a você, fale com seu médico e não use Desferal.
Se você acha que pode ser alérgico ao Desferal, converse com seu médico para que ele o oriente.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÕES
Se isso se aplicar a você, informe seu médico antes de usar Desferal:
• Se você tem qualquer distúrbio nos rins.

Comunique ao seu médico imediatamente, se você tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento com Desferal:
• Se você aprensentar febre alta, dor de garganta, falta de ar, dor abdominal, diarreia aguda ou desconforto geral (sinais de infecções por fungos ou bactérias);
• Se você apresentar diminuição importante na eliminação de urina (sinal de distúrbio nos rins);
• Se você apresentar distúrbios visuais e auditivos;
• Se você apresnetar tonturas, vertigens (sinais de pressão arterial baixa), falta de ar que podem ocorrer se o medicamento for administrado muito rapidamente quando Desferal é administrado por infusão em uma veia.
• Se você sentir fadiga, palpitações, falta de ar ou inchaço (edema) nas pernas, tornozelos e pés (sintomas de doenças do coração), que podem ocorrer em pacientes que usam Desferal e também usam altas doses de vitamina C. Se o seu médico receitar suplementos de vitamina C, certifique-se que você está utilizando Desferal regularmente por pelo menos 1 mês antes de começar a tomar vitamina C. Além disso, tome vitamina C somente nas doses recomendadas pelo seu médico. Não exceda a dose diária de 200 mg.

Observe que sua urina pode ficar marrom-avermelhada durante o tratamento com Desferal. Isto porque há mais ferro em sua urina. Isso geralmente não é motivo para se preocupar, mas se você estiver preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Monitoramento durante o tratamento com Desferal
Você pode ter que fazer certos exames de sangue e urina antes e durante o tratamento.
Para os pacientes com sobrecarga de ferro, os níveis de ferro (ferritina) em seu corpo serão monitorados para ver o quão bem Desferal está funcionando. Sua visão e audição também terão que ser avaliadas. Nas crianças, o crescimento e o peso corporal serão avaliados em intervalos regulares. O seu médico irá considerar estes testes para decidir a dose de Desferal mais adequada para você.
Seu médico também irá avaliar a sua função cardíaca se você tomar vitamina C, enquanto estiver usando Desferal.
Se você tem alguma dúvida sobre como Desferal funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.

Idosos (65 anos ou acima)
Desferal pode ser usado por pacientes idosos nas mesmas doses que de outros adultos.

Crianças e adolescentes
Desferal pode ser usado em crianças e adolescentes.

Gravidez e amamentação
Você deve informar ao seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou se está amamentando. Em geral, você não deve usar Desferal durante a gravidez e amamentação, a menos que seu médico a oriente a usar. O seu médico irá discutir com você o risco potencial do uso de Desferal durante a gravidez.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Desferal. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Dirigir veículos e operar máquinas
Desferal pode afetar a sua visão ou audição, fazer você se sentir tonto, ou causar outros distúrbios da função nervosa. Se você apresentar estes efeitos, não dirija nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem novamente.

Usando outros medicamentos
Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando ou usou recentemente outros medicamentos além de Desferal, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto inclui, em particular:
• Medicamentos contendo proclorperazina, um medicamento neuroléptico usado para tratar distúrbios neurológicos;
• Vitamina C (doses superiores a 200 mg por dia durante o tratamento com Desferal®). Não tome mais do que 200 mg de vitamina C por dia (vide “Advertências e Precauções”);
• Gálio-67, um medicamento administrado antes do exame de imagem (scanning), que é utilizado no diagnóstico de certas doenças. Pode ser necessário alterar a dosagem do outro medicamento, ou parar de tomá-lo por completo.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Após preparo, manter em temperatura ambiente por no máximo 24 horas. Frasco-ampola para uso único. O produto deve ser usado imediatamente depois da solução ter sido preparada (reconstituída), e o começo do tratamento deve ser em 3 horas. Quando a solução é preparada sob condições reconhecidas como estéreis, o produto pode ser armazenado por um período máximo de 24 horas em temperatura ambiente, antes da administração. Soluções opacas ou turvas devem ser descartadas.

Aspecto físico
Liofilizado branco a quase branco em frasco-ampola de vidro incolor. Na concentração recomendada de 10%, a solução feita é incolor a ligeiramente amarelada. A solução deve ser límpida.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceder a dose recomendada.

Tratamento para acúmulo crônico de ferro
O seu médico irá ajustar a dose para sua condição particular. Na maioria dos pacientes as doses diárias são de 20 a 60 mg por quilo de peso corpóreo.
Desferal pode ser administrado por infusão lenta sob a pele (injeção subcutânea utilizando uma bomba de infusão), por infusão em uma veia, ou por injeção em um músculo.
Para tratamento a longo prazo dos pacientes com acúmulo de ferro é particularmente conveniente administrar Desferal lentamente sob a pele utilizando uma bomba de infusão portátil bem leve durante 8 a 12 horas (por exemplo, durante a noite). A bomba de infusão deve ser cuidadosamente preparada em condições muito limpas.

Siga as instruções abaixo para preparar a solução e infundi-la sob a pele:

1 - Aspirar a água para injetáveis utilizando-se uma seringa.

2 - Após limpar com álcool a rolha de borracha do frasco de Desferal®, injetar o conteúdo da seringa no frasco.

3 - Agitar o frasco cuidadosamente para dissolver completamente o pó.

4 - Aspirar a solução obtida para a seringa.

5 - Fixar o tubo de extensão à seringa, conectar o tubo de extensão à agulha tipo butterfly (borboleta), e então completar o espaço vazio do tubo com solução da seringa.

6 - Colocar a seringa na bomba de infusão. 

7 - Para infusão, você pode inserir a agulha tipo butterfly sob a pele do abdômen, do braço ou da coxa. É importante primeiro limpar a pele cuidadosamente com álcool. Em seguida, inserir a agulha com firmeza até as abas, sob uma dobra, beliscando-a com a outra mão. A ponta da agulha deve mover-se livremente, quando a agulha for balançada. Se isso não ocorrer, é sinal de que a ponta da agulha deve estar muito próxima à pele. Repetir a inserção da agulha em outro local, após limpá-la com álcool.