![DESFERAL 500MG 5 AMP+DIL (DESFERROXAMINA)](https://integralmed-992236476.imgix.net/produtos/default-image.jpg?auto=format)
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Desferal 500Mg 5 Amp+Dil
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Desferal pode ser usado para tratar as seguintes condições: - Acúmulo crônico de ferro, por exemplo, devido a transfusões de sangue frequentes em talassemia maior; - Intoxicação aguda por ferro; - Acúmulo crônico de alumínio em pacientes com doença grave nos rins que necessitam de diálise regularmente. Sob certas circunstâncias, a diálise pode levar a um acúmulo de alumínio em excesso. Desferal pode ser usado para testar o acúmulo de ferro ou alumínio.
Bula do Desferal 500Mg 5 Amp+Dil
DESFERAL
Mesilato de desferroxamina
APRESENTAÇÃO
Desferal 500 mg – embalagem contendo 5 frascos-ampolas com pó liofilizado para
solução injetável + 5 ampolasdiluentes.
VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Desferal contém 500 mg de mesilato de desferroxamina na
forma liofilizada e cada ampoladiluente contém 5 mL de água para injetáveis.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Desferal pode ser usado para tratar as seguintes condições:
• Acúmulo crônico de ferro, por exemplo, devido a transfusões de sangue frequentes
em talassemia maior;
• Intoxicação aguda por ferro;
• Acúmulo crônico de alumínio em pacientes com doença grave nos rins que necessitam
de diálise regularmente.
Sob certas circunstâncias, a diálise pode levar a um acúmulo de alumínio em
excesso.
Desferal pode ser usado para testar o acúmulo de ferro ou alumínio.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Desferal contém a substância ativa desferroxamina, que é denominada como
“quelante”. Ela é usada para remover o excesso de ferro ou alumínio do
organismo.
Desferal prende e remove o excesso de ferro ou alumínio, os quais são então
excretados através da urina e fezes.
Transfusões de sangue repetidas podem ser necessárias em pacientes portadores
de certos tipos de anemia, tais como a talassemia. Contudo, as transfusões de
sangue repetidas podem causar o acúmulo de ferro em excesso. Isto porque o
sangue contém ferro e o organismo não possui uma via natural para remover o
excesso de ferro que acumula com as transfusões de sangue. Com o tempo, o
excesso de ferro pode causar dano a órgãos importantes, tais como o fígado e o
coração. Desferal remove o excesso de ferro e pode, portanto, ser usado para
tratar o acúmulo crônico de ferro. Desferal pode ser usado para tratar adultos,
adolescentes e crianças.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Desferal se:
Você é alérgico (hipersensível) ao Desferal ou a qualquer outro componente de
Desferal mencionado no início destabula (exceto quando a dessensibilização
bem-sucedida torna o tratamento com Desferal possível).
Se isto se aplica a você, fale com seu médico e não use Desferal.
Se você acha que pode ser alérgico ao Desferal, converse com seu médico para
que ele o oriente.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÕES
Se isso se aplicar a você, informe seu
médico antes de usar Desferal:
• Se você tem qualquer distúrbio nos rins.
Comunique ao seu médico imediatamente,
se você tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento com Desferal:
• Se você aprensentar febre alta, dor de garganta, falta de ar, dor abdominal,
diarreia aguda ou desconforto geral (sinais de infecções por fungos ou
bactérias);
• Se você apresentar diminuição importante na eliminação de urina (sinal de
distúrbio nos rins);
• Se você apresentar distúrbios visuais e auditivos;
• Se você apresnetar tonturas, vertigens (sinais de pressão arterial baixa),
falta de ar que podem ocorrer se o medicamento for administrado muito
rapidamente quando Desferal é administrado por infusão em uma veia.
• Se você sentir fadiga, palpitações, falta de ar ou inchaço (edema) nas
pernas, tornozelos e pés (sintomas de doenças do coração), que podem ocorrer em
pacientes que usam Desferal e também usam altas doses de vitamina C. Se o seu
médico receitar suplementos de vitamina C, certifique-se que você está
utilizando Desferal regularmente por pelo menos 1 mês antes de começar a tomar
vitamina C. Além disso, tome vitamina C somente nas doses recomendadas pelo seu
médico. Não exceda a dose diária de 200 mg.
Observe que sua urina pode ficar marrom-avermelhada durante o tratamento com Desferal. Isto porque há mais ferro em sua urina. Isso geralmente não é motivo para se preocupar, mas se você estiver preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Monitoramento durante o tratamento com
Desferal
Você pode ter que fazer certos exames de sangue e urina antes e durante o
tratamento.
Para os pacientes com sobrecarga de ferro, os níveis de ferro (ferritina) em
seu corpo serão monitorados para ver o quão bem Desferal está funcionando. Sua
visão e audição também terão que ser avaliadas. Nas crianças, o crescimento e o
peso corporal serão avaliados em intervalos regulares. O seu médico irá
considerar estes testes para decidir a dose de Desferal mais adequada para
você.
Seu médico também irá avaliar a sua função cardíaca se você tomar vitamina C,
enquanto estiver usando Desferal.
Se você tem alguma dúvida sobre como Desferal funciona ou porque este
medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.
Idosos (65 anos ou acima)
Desferal pode ser usado por pacientes idosos nas mesmas doses que de outros
adultos.
Crianças e adolescentes
Desferal pode ser usado em crianças e adolescentes.
Gravidez e amamentação
Você deve informar ao seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou se
está amamentando. Em geral, você não deve usar Desferal durante a gravidez e
amamentação, a menos que seu médico a oriente a usar. O seu médico irá discutir
com você o risco potencial do uso de Desferal durante a gravidez.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Desferal. Informe ao
seu médico se estiver amamentando.
Dirigir veículos e operar máquinas
Desferal pode afetar a sua visão ou audição, fazer você se sentir tonto, ou
causar outros distúrbios da função nervosa. Se você apresentar estes efeitos,
não dirija nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem
novamente.
Usando outros medicamentos
Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando ou usou recentemente
outros medicamentos além de Desferal, incluindo medicamentos obtidos sem
receita médica. Isto inclui, em particular:
• Medicamentos contendo proclorperazina, um medicamento neuroléptico usado para
tratar distúrbios neurológicos;
• Vitamina C (doses superiores a 200 mg por dia durante o tratamento com
Desferal®). Não tome mais do que 200 mg de vitamina C por dia (vide
“Advertências e Precauções”);
• Gálio-67, um medicamento administrado antes do exame de imagem (scanning),
que é utilizado no diagnóstico de certas doenças. Pode ser necessário alterar a
dosagem do outro medicamento, ou parar de tomá-lo por completo.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Após preparo, manter em temperatura ambiente por no máximo 24 horas. Frasco-ampola para uso único. O produto deve ser usado imediatamente depois da solução ter sido preparada (reconstituída), e o começo do tratamento deve ser em 3 horas. Quando a solução é preparada sob condições reconhecidas como estéreis, o produto pode ser armazenado por um período máximo de 24 horas em temperatura ambiente, antes da administração. Soluções opacas ou turvas devem ser descartadas.
Aspecto físico
Liofilizado branco a quase branco em
frasco-ampola de vidro incolor. Na concentração recomendada de 10%, a solução
feita é incolor a ligeiramente amarelada. A solução deve ser límpida.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceder a dose
recomendada.
Tratamento para acúmulo crônico de ferro
O seu médico irá ajustar a dose para sua condição particular. Na maioria dos
pacientes as doses diárias são de 20 a 60 mg por quilo de peso corpóreo.
Desferal pode ser administrado por infusão lenta sob a pele (injeção subcutânea
utilizando uma bomba de infusão), por infusão em uma veia, ou por injeção em um
músculo.
Para tratamento a longo prazo dos pacientes com acúmulo de ferro é
particularmente conveniente administrar Desferal lentamente sob a pele
utilizando uma bomba de infusão portátil bem leve durante 8 a 12 horas (por
exemplo, durante a noite). A bomba de infusão deve ser cuidadosamente preparada
em condições muito limpas.
Siga as instruções abaixo para preparar a solução e infundi-la sob a pele:
1 - Aspirar a água para injetáveis
utilizando-se uma seringa.
2 - Após limpar com álcool a rolha de
borracha do frasco de Desferal®, injetar o conteúdo da seringa no frasco.
3 - Agitar o frasco cuidadosamente
para dissolver completamente o pó.
4 - Aspirar a solução obtida para a
seringa.
5 - Fixar o tubo de extensão à seringa, conectar o tubo de extensão à agulha tipo butterfly (borboleta), e então completar o espaço vazio do tubo com solução da seringa.
6 - Colocar a seringa na bomba de
infusão.
7 - Para infusão, você pode inserir a agulha
tipo butterfly sob a pele do abdômen, do braço ou da coxa. É importante
primeiro limpar a pele cuidadosamente com álcool. Em seguida, inserir a agulha
com firmeza até as abas, sob uma dobra, beliscando-a com a outra mão. A ponta
da agulha deve mover-se livremente, quando a agulha for balançada. Se isso não
ocorrer, é sinal de que a ponta da agulha deve estar muito próxima à pele.
Repetir a inserção da agulha em outro local, após limpá-la com álcool.
8 - Fixar então a agulha na posição,
com auxílio de uma fita.
9 - Os pacientes normalmente adaptam a
bomba de infusão ao corpo com uma cinta ou com alça a tiracolo. Muitos
pacientes consideram o uso durante a noite como o mais conveniente.
Uso concomitante da vitamina C
Depois de pelo menos um mês de tratamento regular com Desferal, seu médico pode
decidir se você deve também tomar vitamina C. A dose máxima diária de vitamina
C para adultos é de 200 mg, a qual é fracionada em doses menores que são
tomadas ao longo do dia.
Para as crianças menores de 10 anos de idade, 50 mg de vitamina C por dia é
geralmente suficiente e, para crianças maiores de 10 anos, 100 mg.
Por quanto tempo usar Desferal
Certifique-se de usar este medicamento regularmente e exatamente como o seu
médico lhe orientou. Isso irá ajudá-lo a obter os melhores resultados e reduzir
o risco de reações adversas. Se você estiver em dúvida sobre o seu tratamento,
pergunte ao seu médico.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Desferal, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Se você parar de usar Desferal
Não pare de usar Desferal a menos que seu médico lhe oriente. Se você parar de
usar, o excesso de ferro deixará de ser removido do seu corpo.
Outros usos de Desferal
Tratamento para intoxicação aguda de ferro
• Desferal é usado em casos de intoxicação com preparações de ferro. Este
tratamento é realizado em hospital.
Tratamento para acúmulo crônico de alumínio
• Desferal é geralmente administrado uma vez por semana por infusão lenta na
veia durante os últimos 60 minutos de uma sessão de diálise, ou 5 horas antes
de uma sessão de diálise, dependendo da concentração de alumínio no seu sangue;
• Se você estiver recebendo diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC) ou
diálise peritoneal cíclica contínua (DPCC), você terá que tomar sua dose de
Desferal antes da troca final do dia;
• A dose de Desferal é de 5 mg por quilo de peso corpóreo;
• O seu médico irá auxiliá-lo quanto aos testes que você deve fazer a fim de
determinar quanto tempo você deve ser tratado, e se a dose Desferal necessita
ser alterada.
Teste de acúmulo de ferro e alumínio
• Se seu médico quer testar se você tem acúmulo de ferro, você vai receber 500
mg de Desferal no músculo.
Você irá coletar sua urina durante 6 horas e o teor de ferro será verificado;
• Se você estiver fazendo diálise, o seu médico vai querer testar se você tem
acúmulo de alumínio. Você receberá 5 mg de Desferal por quilo de peso corpóreo
por infusão lenta na veia durante os últimos 60 minutos de uma sessão de
diálise. O teor de alumínio das amostras de sangue colhidas pouco antes desta
sessão de diálise e da próxima vai ser determinado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose de Desferal, avise ao seu médico imediatamente.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
Como todos os medicamentos, pacientes tratados com Desferal podem ter reações
adversas, embora nem todos as tenham.
A maioria dessas reações adversas são leves a moderadas, e geralmente irão
desaparecer após alguns dias ou semanas de tratamento. Não fique assustado com
a lista de possíveis reações adversas. Pode ser que você não tenha nenhuma
delas.
As reações adversas podem ocorrer com certas
frequências, as quais estão definidas a seguir
Reação muito comum, pode ocorrer em
mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Reação comum, pode ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento.
Reação incomum, pode ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam
este medicamento.
Reação rara, pode ocorrer entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam
este medicamento.
Reação muito rara, pode ocorrer em menos de 0,01% dos pacientes que
utilizam este medicamento.
É usado o termo “frequência não conhecida” quando a frequência das reações
adversas não pode ser estimada com segurança.
Algumas reações adversas podem ser sérias
Fale com seu médico imediatamente, se
você tiver alguma das reações adversas listadas abaixo:
Incomum
- Distúrbios da audição, como zumbido
ou barulho nos ouvidos, perda da audição.
- Dificuldade respiratória súbita e sensação de aperto no peito com chiado ou
tosse (asma).
Rara
- Distúrbios da visão, como visão
turva, visão cromática anormal, cegueira noturna, manchas negras na visão,
perda da visão, turvação do cristalino, defeito no campo visual ou redução da
acuidade visual;
- Infecções fúngicas causando febre alta, falta de ar, tosse com sangue,
diarreia, dor abdominal, vômito, náusea ou dor de garganta;
- Tontura, vertigens (sinais de baixa pressão arterial que pode acontecer
quando o medicamento é administrado muito rapidamente).
Muito rara
- Falta de ar devido à distúrbio no
pulmão;
- Hemorragia/hematomas incomuns (sinal de baixo nível de plaquetas no sangue);
- Febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido à infecções (sinal de baixo
nível de glóbulos brancos);
- Erupção cutânea, prurido, urticária, dificuldade em respirar ou engolir,
sensação de aperto no peito com chiado ou tosse, tontura, inchaço
principalmente na face e garganta (sinais de reação alérgica grave);
- Distúrbios da fala, cognição, movimento, afeto ou comportamento (sinais de
distúrbio cerebral);
- Infecção bacteriana levando a febre, dor abdominal e diarreia, que pode ter sangue
nas fezes.
Frequência não conhecida
- Diminuição grave da produção de
urina (sinal de problema nos rins);
- Convulsões que podem ocorrer principalmente em pacientes em diálise.
Outras reações adversas possíveis estão
relacionadas abaixo
Se alguma dessas reações adversas
afetar você gravemente, informe ao seu médico.
Reações adversas muito comuns
- Reações no local da injeção tais como dor, inchaço, vermelhidão, coceira na
pele, escara, formação de crosta, pequenas bolhas, ardor, dor articular ou
muscular.
Reações adversas comuns
- Náusea, dor de cabeça, erupção cutânea, febre, taxa de crescimento reduzida,
distúrbios ósseos.
Reações adversas incomuns
- Vômito, dor abdominal.
Reações adversas muito raras
- Diarreia, erupção cutânea, sensação de dormência ou formigamento nos dedos
das mãos e dos pés.
Frequência não conhecida
- Espasmos musculares, resultados anormais nos testes de função do fígado e
renal.
Hipocalcemia e agravamento de hiperparatireoidismo em pacientes tratados para a
sobrecarga de alumínio.
A sua urina pode ficar marrom-avermelhada, pois há mais ferro em sua urina.
Isso geralmente não é motivo para se preocupar, mas se você ficar preocupado,
você deve conversar com o seu médico ou enfermeiro.
Se você tiver alguma outra reação adversa não listada acima, informe ao seu médico ou farmacêutico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE
MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não tome uma dose ou concentração maior do que a recomendada pelo seu médico,
pois você pode apresentar reações adversas locais no local da injeção, bem como
algumas outras reações adversas como tontura, vertigens (sinais de pressão
arterial baixa), batimento rápido ou lento do coração, distúrbios
gastrintestinais (náuseas), produção de urina gravemente diminuída (sinal de
doença renal), distúrbios do sistema nervoso (por exemplo, agitação,
incapacidade de falar, dor de cabeça), falta de ar (sinal de distúrbios
pulmonares), deficiência visual e auditiva.
Se você usar muito Desferal, avise ao seu médico ou hospital para orientações
imediatamente. Você pode necessitar de tratamento médico.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA