Gonal-F 450Ui/0,75Ml 1 Caneta Preench. Sc

Gonal F para que é indicado?

O medicamento deve ser utilizado somente sob supervisão médica rigorosa.

Indicações para mulheres

- Estimular a ovulação em mulheres que não estão ovulando ou que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
- Produção de vários folículos em técnicas de reprodução assistida, como fertilização in vitro ou transferências intrafalopianas.
- Combinado com hormônio luteinizante (r-LH) quando há deficiência dos hormônios da fertilidade.

Indicação para homens

- Combinado com alfacoriogonadotropina (r-hCG) para produzir espermatozoides em homens inférteis por deficiência desses hormônios.

Gonal F como funciona?

GONAL-f® contém alfafolitropina, produzida por tecnologia do DNA recombinante. É uma gonadotrofina utilizada no controle da reprodução.

Gonal F quando não devo usar?

Contraindicações gerais

- Alergia ao hormônio folículo estimulante ou componentes;
- Tumor no hipotálamo ou pituitária.

Contraindicações em mulheres

- Aumento dos ovários ou cistos de origem desconhecida;
- Sangramento vaginal não explicado;
- Câncer dos ovários, útero ou mama;
- Condição que impossibilite gravidez normal (menopausa prematura ou malformação reprodutiva).

Contraindicações em homens

- Dano irreversível do testículo.

Observação importante

Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas.

Gonal F o que devo saber antes de usar?

Avaliação da fertilidade

Sua fertilidade e a do (a) parceiro (a) devem ser examinadas antes do início do tratamento.

Porfiria

Informe ao médico se há histórico familiar ou pessoal de porfiria.
Sintomas para comunicar imediatamente: pele frágil, bolhas, dor abdominal, braços ou pernas.

Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS)

Medicamento aumenta o risco de OHSS (formação excessiva de folículos e cistos grandes).
Sintomas para alerta: dor abdominal inferior, ganho rápido de peso, enjoo, vômito, dificuldade respiratória.

Gravidez múltipla

Risco maior de gravidez múltipla (gêmeos), com riscos médicos para mãe e bebês.

Aborto espontâneo

Risco ampliado em técnicas de reprodução assistida ou estimulação ovariana.

Problemas de coagulação do sangue (tromboembolismo)

Histórico familiar ou pessoal de trombose, derrame ou infarto aumenta risco destes problemas no tratamento.

Homens com FSH sanguíneo elevado

Pode indicar dano testicular; geralmente há pouco efeito do GONAL-f®.

Uso pediátrico

Não indicado para uso em crianças.

Uso com outros medicamentos

Combinações com outros indutores de ovulação ou reguladores hormonais podem intensificar resposta ou alterar dose necessária.

Informações importantes

Não use medicamento sem orientação médica.
Não indicado para grávidas ou mulheres que possam engravidar.
Não há efeitos sobre direção de veículos ou operação de máquinas.
Contém menos de 1 mmol de sódio por dose.
Atenção diabéticos: contém SACAROSE.

Gonal F onde, como e por quanto tempo posso guardar?

Armazenamento

Guardar sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congelar.
Em temperatura ambiente (abaixo de 25°C), pode ser armazenado por até 28 dias.
Anote a data do primeiro uso na caneta preenchida e descarte após 28 dias.
Descarte medicamento fora do prazo ou em caso de alteração do aspecto.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Informações sobre lote e validade

Vide embalagem. Nunca utilize produto vencido.

Gonal F como devo usar?

Modo de uso

Terapia deve ser iniciada por médico especialista.
Administração via subcutânea.
Siga o guia de uso da caneta preenchida.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Gonal F o que devo fazer quando eu me esquecer de usar?

Não tome dose dobrada para compensar. Informe ao médico caso esqueça alguma dose. Procure orientação do farmacêutico ou médico em caso de dúvida.

Gonal F quais os males que pode causar?

Classificação dos efeitos colaterais

- Muito comuns: mais de 1 em 10
- Comuns: 1-10 em 100
- Incomuns: 1-10 em 1.000
- Raros: 1-10 em 10.000
- Muito raros: menos de 1 em 10.000

Efeitos secundários graves em mulheres

Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS)

Dor abdominal, náuseas, vômitos (comum).
OHSS grave: aumento dos ovários, retenção de líquidos, dificuldade de urina, dificuldade respiratória (incomum).
Complicações raras: torção dos ovários, coágulos de sangue.
Tromboembolia independente de OHSS: dor no peito, falta de ar, AVC, ataque cardíaco.

Efeitos secundários graves em homens e mulheres

Reações alérgicas graves: erupções, urticária, inchaço facial e dificuldade para respirar (muito raro).

Atenção

Informe imediatamente ao médico qualquer efeito colateral grave.

Outros efeitos em mulheres

Muito comuns

Cistos ovarianos, dores de cabeça, reações no local da injeção.

Comuns

Dor abdominal, enjoo, vômito, diarreia, cólica e distensão abdominal.

Muito raros

Reações alérgicas graves, piora do quadro asmático.

Outros efeitos em homens

Muito comuns

Reações no local da injeção (dor, vermelhidão, inchaço etc.).

Comuns

Varicocele, desenvolvimento dos seios, acne, aumento de peso.

Muito raros

Reações alérgicas graves, piora do quadro asmático.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre reações indesejáveis. Informe também à empresa.

Gonal F superdosagem

Os efeitos da injeção de doses elevadas são desconhecidos, porém pode ocorrer OHSS se administrado junto ao hCG.
Em caso de superdosagem, procure socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.