Andalan Silverflex Mini Cu 380 Ag Diu Cobre/Prata

INFORMAÇÕES PARA A MULHER

ANDALAN SILVERFLEX Cu 380 Ag DISPOSITIVO INTRAUTERINO

ANDALAN SILVERFLEX MINI Cu 380 Ag DISPOSITIVO INTRAUTERINO

COMO O ANDALAN SILVERFLEX AGE

O mecanismo de a ação do ANDALAN SILVERFLEX consiste em criar um ambiente intrauterino hostil aos espermatozoides intensificado pelo cobre. Evita a sua chegada até as trompas e tem efeito espermicida pela liberação de cobre que altera a composição do muco cervical reduzindo a mobilidade deste. O útero reage ao dispositivo intrauterino como a um corpo estranho com uma reação inflamatória, gerando alteração celular e bioquímica no endométrio e fluidos uterinos o que interfere na migração dos espermatozoides, na fertilização e no transporte do óvulo impedindo a nidação (fixação no útero).

A liberação contínua de cobre na cavidade uterina pelo fio de cobre enrolado em volto de um fio de prata intensifica o efeito contraceptivo do ANDALAN SILVERFLEX. O fio de prata retém a liberação de cobre tornando-a mais lenta e não há interação/liberação da prata na cavidade uterina.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos dos dispositivos intrauterinos são baixos, mas incluem o seguinte:

• Sangramento:

O sangramento menstrual às vezes é mais forte e de duração mais longa do que o normal, ou é mais doloroso. A anemia por deficiência de ferro pode ocorrer em casos individuais. Pode ocorrer um leve sangramento intermenstrual ou spotting (pequenos sangramentos menstruais) mas geralmente desaparece espontaneamente. Em algumas mulheres pode haver recorrência por vários ciclos.

Pode ocorrer prolongamento da menstruação e um aumento do fluxo menstrual. Pode haver aparecimento ou agravamento de amenorreia.

• Infecção pélvica:

O risco de infecção pélvica (salpingite), geralmente exigindo a remoção do dispositivo intrauterino e tratamento antibiótico adequado, pode ocorrer e pode levar à infertilidade subsequente. Estudos randomizados e controlados indicam que qualquer risco de infecção do trato genital após o primeiro mês de uso do dispositivo intrauterino é pequeno. A exposição a infecções sexualmente transmissíveis (ISTs), e não o uso do dispositivo intrauterino em si, é responsável pela ocorrência de DIP após o primeiro mês de uso.

- Certas mulheres, em particular as nulíparas, são mais suscetíveis a síncope, bradicardia e outros episódios neurovasculares durante e imediatamente após a inserção ou remoção de um dispositivo intrauterino. Casos isolados de reações cutâneas foram descritos na literatura que podem ser atribuídos à alergia ao cobre.

Gravidez

Você deve contatar seu médico caso sua menstruação tenha um atraso de duas ou mais semanas. O ANDALAN SILVERFLEX deve ser removido assim que a gravidez for constatada. A remoção do dispositivo intrauterino pode provocar um aborto.

Caso você opte por seguir a gravidez sem remover o dispositivo intrauterino, o acompanhamento médico pré-natal é essencial. Você deve comunicar imediatamente seu médico se tiver sintomas como gripe, febre, cólicas ou dor na barriga, durante o ato sexual, sangramento ou corrimento vaginal.

Se você ficar grávida usando o dispositivo intrauterino, há uma chance de ter uma gravidez extrauterina (o óvulo fertilizado não se implanta no útero, mas pode se implantar nas trompas, por exemplo). Uma gravidez extrauterina é um caso sério que necessita de cuidados médicos urgentes.

Alguns sinais de gravidez extrauterina:

• Atraso menstrual de duas ou mais semanas;
• Forte dor em um dos lados do baixo abdômen com ou sem sangramento vaginal;
• Dor no ombro;
• Tontura ou desmaio.

Infecções dos órgãos sexuais ou do trato urinário

Podem ocorrer infecções do útero e das trompas de falópio (doenças inflamatórias pélvicas) durante os primeiros meses após a inserção.

As chances de ter uma infecção pélvica são maiores quando você ou seu parceiro tem relações sexuais com outros parceiros.

Uma doença inflamatória pélvica pode afetar seriamente a fertilidade futura.

Qualquer infecção deve ser tratada até a sua cura completa.

Algumas vezes se faz necessária a remoção do dispositivo intrauterino.

São sinais de infecção dos órgãos sexuais e do trato urinário:

• Sintomas de gripe acompanhados de febre (acima de 38°C);
• Sensibilidade ou dor persistente no baixo abdômen;
• Dor durante ou após a relação sexual;
• Fluxo intenso e prolongado da menstruação;
• Corrimento vaginal com odor desagradável.

CASO APRESENTE ALGUM DESSES SINAIS/SINTOMAS CONTATE SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE.

CONTRAINDICAÇÃO (ABSOLUTA)

• Doenças malignas do trato genital;
• Sangramento vaginal não diagnosticado;
• Gravidez;
• Histórico anterior de gravidez ectópica ou fatores de pré-disposição;
• Infecções no trato genital (exceto candidíase);
• Infecções sexualmente transmissíveis durante os últimos 12 meses (exceto vaginite bacteriana, infecções por herpes repetidas, hepatite B);
• Aborto séptico durante os últimos 3 meses, doenças inflamatórias da pélvis;
• Malformação uterina (congênita ou adquirida);
• Alergia ao cobre;

CONTRAINDICAÇÃO (RELATIVA)

• Anemia;
• Cardiopatias valvulares;

O uso de dispositivo intrauterino nestes casos pode aumentar o risco de endocardite bacteriana subaguda. Deve-se buscar orientação médica para profilaxia com antibiótico ao inserir ou remover o ANDALAN SILVERFLEX.

• Distúrbios de coagulação;
• Tratamento anti-inflamatório;
• Doença de Wilson;
• Exposição múltipla a parceiros sexuais diferentes;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS / OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO

O dispositivo intrauterino ANDALAN SILVERFLEX não interage com nenhum medicamento que a mulher esteja tomando, como por exemplo medicamentos antirretrovirais, anticonvulsivante e antimicrobianos

A radioterapia ou eletroterapia com corrente de alta frequência é contraindicada principalmente quando aplicada na região da pelve inferior. Com relação ao uso da corrente contínua de baixa frequência (ionizações), parece que ela não pode ter um efeito prejudicial em mulheres que usam dispositivo intrauterino de cobre.

PROCEDIMENTO DE INSERÇÃO

O ANDALAN SILVERFLEX deve ser inserido pelo médico.

O médico deve realizar todo o procedimento de forma asséptica.

O médico irá determinar o tamanho e a posição do útero usando um “espéculo” (como se fosse fazer um exame de Papanicolau).

Com o espéculo na vagina o médico higienizará o colo uterino com a solução antisséptica.

O ANDALAN SILVERFLEX será introduzido no útero com um tubo de inserção até que este toque o fundo.

Após inseri-lo o médico irá cortar os fios de modo que fiquem visíveis, deixando de 3 a 4 centímetros para fora do colo uterino.

PROCEDIMENTO DE REMOÇÃO

O ANDALAN SILVERFLEX deve ser removido ao expirar seu período de validade ou caso você deseje engravidar.

O ANDALAN SILVERFLEX deve ser removido por um médico habilitado.

Isso pode ser feito com facilidade e segurança na clínica e leva apenas alguns minutos.

O médico irá puxar os fios expostos.

Podem ocorrer cólicas ou sangramento durante a remoção.

O ANDALAN SILVERFLEX não deve ser reutilizado. Isso pode resultar em perda de eficácia e infecções. Ao atingir a vida útil ou na remoção após o uso, deve ser descartado.

AUTOEXAME

Antes e depois de realizar o autoexame, lave bem as mãos.

Verifique o ANDALAN SILVERFLEX periodicamente, em especial após a menstruação, para garantir que os fios ainda se sobressaem ao colo do útero. Caso os fios tenham sumido, estejam mais curtos ou mais longos, informe ao médico.

Para verificar os fios:

• Se agache ou sente-se no vaso sanitário.
• Introduza o dedo indicador ou médio profundamente na vagina.
• Sinta os fios do ANDALAN SILVERFLEX.
• Você não deve puxar os fios, pois se o fizer poderá deslocar o ANDALAN SILVERFLEX.
• Se você não puder tocar os fios ou se você tocar alguma parte do ANDALAN SILVERFLEX provavelmente ele deslocou-se do fundo uterino. Neste caso informe seu médico e até que seja examinada pelo médico, use outro método contraceptivo, por exemplo, preservativo.

PROCURAR O MÉDICO CASO

• Falha da menstruação.
• Hemorragia ou corrimento vaginal anormal ou inexplicável.
• Atraso menstrual seguido de fluxo escasso e irregular.
• Dor na pelve ou na parte baixa do abdômen, cólicas ou febre inexplicável.
• Descoberta de infeções sexualmente transmissível (IST).
• Feridas ou lesões genitais, ou febre com corrimento vaginal.
• Hemorragia menstrual grave ou prolongada.
• Desaparecimento dos fios do ANDALAN SILVERFLEX.
• Dor durante a relação sexual.
• Se o ANDALAN SILVERFLEX for expelido não haverá continuidade da proteção após a expulsão.
• Retorne ao médico para examinar ou para substituição do ANDALAN SILVERFLEX conforme instruído pelo médico.
• Caso sua menstruação esteja atrasada (com sintomas de gravidez, como náusea, seios sensíveis, etc.) informe imediatamente ao médico.
• Sentir um pedaço do plástico do ANDALAN SILVERFLEX saliente.

QUANDO VOCÊ PRECISA DE UM CUIDADO ESPECIAL COM O USO DO ANDALAN SILVERFLEX

• Se possuir doenças cardíacas valvulares. O dispositivo intrauterino pode aumentar o risco de uma infecção bacteriana na camada que recobre o coração (endocardite). Para prevenir deve ser instituído por um médico um tratamento com antibióticos quando da inserção e da retirada do dispositivo intrauterino.
• Se tiver anemia ou história de grave sangramento uterino.
• Se você apresentar um problema de coagulação do sangue ou uso de medicamentos que interfiram com a coagulação do sangue (anticoagulantes).
• Caso sua menstruação esteja dolorida ou irregular.
• Se possuir cicatrizes no útero resultantes de perfuração ou cirurgia (outras que não cesariana).
• Pequenos miomas (crescimento benigno da parede uterina), pólipos (crescimento benigno da membrana mucosa do útero) ou endometriose (crescimento de tecido uterino fora do útero ou das trompas de falópio).
• Distúrbios no metabolismo do cobre (modo como seu corpo absorve e excreta o cobre).
• Infecções do trato genital inferior (cérvix e vagina) ou se você apresentar repetidas infecções do trato genital inferior.
• Se você ou seu parceiro tiverem outros parceiros sexuais.

VALIDADE DO ANDALAN SILVERFLEX Cu 380 Ag DISPOSITIVO INTRAUTERINO

ANDALAN SILVERFLEX Cu 380 Ag tem prazo de validade de 5 anos e possui vida útil de 5 anos após inserido.

VALIDADE DO ANDALAN SILVERFLEX MINI Cu 380 Ag DISPOSITIVO INTRAUTERINO

ANDALAN SILVERFLEX Cu 380 Ag tem prazo de validade de 5 anos e possui vida útil de 5 anos após inserido.