Andalan Copperflex Y Cu 380 Ag Diu Cobre/Prata

INFORMAÇÕES PARA A MULHER

ANDALAN® COPPERFLEX - DISPOSITIVO INTRAUTERINO

COMO O ANDALAN® COPPERFLEX AGE

O mecanismo de ação do ANDALAN® COPPERFLEX consiste em criar um ambiente intrauterino hostil aos espermatozoides intensificado pelo cobre. Evita a sua chegada até as trompas e tem efeito espermicida pela liberação de cobre, que altera a composição do muco cervical reduzindo a mobilidade destes.

O útero reage ao dispositivo intrauterino como a um corpo estranho com uma reação inflamatória, gerando alteração celular e bioquímica no endométrio e fluidos uterinos, o que interfere na migração dos espermatozoides, na fertilização e no transporte do óvulo impedindo a nidação (fixação no útero).

REAÇÕES ADVERSAS

Períodos de menstruação mais longos e em maior volume, sangramento ou manchas entre esses períodos podem ocorrer durante as primeiras semanas após a inserção. Caso permaneçam ou sejam graves, informe ao médico.

Pode ocorrer cólica resultante da inserção, geralmente por pouco tempo, porém pode durar por várias horas e até mesmo por dias. Isso pode ser aliviado ao tomar comprimidos analgésicos leves receitados por um médico, usar compressas no abdômen e/ou praticar exercícios moderadamente.

Sua frequência cardíaca e/ou pressão sanguínea podem se alterar durante ou após a inserção ou remoção do ANDALAN® COPPERFLEX.

Sua menstruação pode ficar desregulada nos primeiros ciclos.

No começo, poderá haver sangramentos entre uma menstruação e outra. Não há com o que se preocupar, mas deixe o seu médico ciente na próxima consulta.

Houve relatos raros de algumas queixas, tais como: dor nas costas ou nas pernas, dor durante a relação sexual, erupções de pele e coceira em consequência de uma reação alérgica. Caso você note alguns destes sinais, contate o seu médico imediatamente.

Nem você nem seu parceiro devem sentir o ANDALAN® COPPERFLEX durante o ato sexual. Caso isso ocorra, avise seu médico.

Gravidez

Você deve contatar seu médico caso sua menstruação tenha um atraso de duas ou mais semanas. O ANDALAN® COPPERFLEX deve ser removido assim que a gravidez for constatada. A remoção do dispositivo intrauterino pode provocar um aborto.

Caso você opte por seguir a gravidez sem remover o dispositivo intrauterino, o acompanhamento médico pré-natal é essencial. Você deve comunicar imediatamente seu

médico se tiver sintomas de gripe, febre, cólicas ou dor na barriga, durante o ato sexual, sangramento ou corrimento vaginal.

Se você ficar grávida usando o dispositivo intrauterino, há uma chance de ter uma gravidez extrauterina (o óvulo fertilizado não se implanta no útero, mas pode se implantar

nas trompas, por exemplo). Uma gravidez extrauterina é um caso sério que necessita de cuidados médicos urgentes.

Alguns sinais de gravidez extrauterina:

• Sangramento: sangramento menstrual geralmente mais volumoso e de longa duração que o normal ou mais dolorido;
• Infecção pélvica;
• Dor e dismenorreia (dor abaixo do abdômen ou na área sacral).

Infecções dos órgãos sexuais ou do trato urinário

Podem ocorrer infecções do útero e das trompas de falópio (doenças inflamatórias pélvicas) durante os primeiros meses após a inserção.

As chances de ter uma infecção pélvica são maiores quando você ou seu parceiro tem relações sexuais com outros parceiros.

Uma doença inflamatória pélvica pode afetar seriamente a fertilidade futura.

Qualquer infecção deve ser tratada até a sua cura completa.

Algumas vezes, se faz necessária a remoção do dispositivo intrauterino.

São sinais de infecção dos órgãos sexuais e do trato urinário:

• Sintomas de gripe acompanhados de febre (acima de 38°C);
• Sensibilidade ou dor persistente no baixo abdômen;
• Dor durante ou após a relação sexual;
• Fluxo intenso e prolongado da menstruação;
• Corrimento vaginal com odor desagradável.

CASO APRESENTE ALGUM DESSES SINAIS/SINTOMAS CONTATE SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE.

CONTRAINDICAÇÃO (ABSOLUTA)

• Doenças malignas do trato genital;
• Sangramento vaginal não diagnosticado;
• Gravidez;
• Histórico anterior de gravidez ectópica ou fatores de pré-disposição;
• Infecções no trato genital (exceto candidíase);
• Infecções sexualmente transmissíveis durante os últimos 12 meses (exceto vaginite bacteriana, infecções por herpes repetidas, hepatite B);
• Aborto com infecção nos últimos 3 meses e doenças inflamatórias da pélvis;
• Malformação uterina (congênita ou adquirida);
• Alergia ao cobre.

CONTRAINDICAÇÃO (RELATIVA)

• Anemia;
• Cardiopatias valvulares;

O uso de dispositivo intrauterino nestes casos pode aumentar o risco de endocardite bacteriana subaguda. Deve-se buscar orientação médica para profilaxia com antibiótico ao inserir ou remover o ANDALAN® COPPERFLEX.

• Distúrbios de coagulação;
• Tratamento anti-inflamatório;
• Doença de Wilson;
• Exposição múltipla à parceiros sexuais diferentes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS/OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO

Alguns medicamentos podem interferir no uso do ANDALAN® COPPERFLEX.

São os casos de alguns medicamentos que deprimem o sistema imunológico, corticoides e anti-inflamatórios não esteroides, incluindo medicamentos para a dor, como aspirinas.

Se for necessário o tratamento intensivo e demorado com qualquer um desses medicamentos, outro método contraceptivo seria mais indicado.

Há indícios de que as tetraciclinas possam impedir o funcionamento de um dispositivo intrauterino.

Consulte seu médico se precisar tomar antibióticos.

Caso necessite fazer tratamentos com ondas curtas, micro-ondas ou aplicação de calor no abdômen ou costas, informe seu fisioterapeuta que você utiliza um dispositivo intrauterino contendo cobre.

PROCEDIMENTO DE INSERÇÃO

O ANDALAN® COPPERFLEX deve ser inserido pelo médico.

O médico deve realizar todo o procedimento de forma asséptica.

O médico irá determinar o tamanho e a posição do útero usando um “espéculo” (como se fosse fazer um exame de Papanicolau).

Com o espéculo na vagina, o médico higienizará o colo uterino com a solução antisséptica.

O ANDALAN® COPPERFLEX será introduzido no útero com um tubo de inserção até que este toque o fundo.

Após inseri-lo, o médico irá cortar os fios de modo que fiquem visíveis, deixando de 3 a 4 centímetros para fora do colo uterino.

PROCEDIMENTO DE REMOÇÃO

O ANDALAN® COPPERFLEX deve ser removido ao expirar seu período de validade ou caso você deseje engravidar.

O ANDALAN®COPPERFLEX deve ser removido por um médico habilitado.

Isso pode ser feito com facilidade e segurança na clínica e leva apenas alguns minutos.

O médico irá puxar os fios expostos.

Podem ocorrer cólicas ou sangramento durante a remoção.

O ANDALAN® COPPERFLEX não deve ser reutilizado. Isso pode resultar em perda de eficácia e infecções.

Ao atingir a vida útil ou na remoção após o uso, o produto deve ser descartado.

AUTOEXAME

Antes e depois de realizar o autoexame, lave bem as mãos.

Verifique o ANDALAN® COPPERFLEX periodicamente, em especial após a menstruação, para garantir que os fios ainda se sobressaem ao colo do útero. Caso os fios tenham sumido, estejam mais curtos ou mais longos, informe ao médico.

Para verificar os fios:

• Se agache ou sente-se no vaso sanitário;
• Introduza o dedo indicador ou médio profundamente na vagina;
• Sinta os fios do ANDALAN® COPPERFLEX;
• Você não deve puxar os fios, pois se o fizer poderá deslocar o ANDALAN® COPPERFLEX;
• Se você não puder tocar os fios ou se você tocar alguma parte do ANDALAN® COPPERFLEX, provavelmente ele deslocou-se do fundo uterino. Neste caso, informe seu médico e até que seja examinada pelo médico, use outro método contraceptivo, por exemplo, preservativo.

PROCURAR O MÉDICO CASO:

• Falha da menstruação;
• Hemorragia ou corrimento vaginal anormal ou inexplicável;
• Atraso menstrual seguido de fluxo escasso e irregular;
• Dor na pelve ou na parte baixa do abdômen, cólicas ou febre inexplicável;
• Descoberta de infecções sexualmente transmissível (IST);
• Feridas ou lesões genitais, ou febre com corrimento vaginal;
• Hemorragia menstrual grave ou prolongada;
• Desaparecimento dos fios do ANDALAN® COPPERFLEX;
• Dor durante a relação sexual;
• Se o ANDALAN® COPPERFLEX for expelido, não haverá continuidade da proteção após a expulsão;
• Caso sua menstruação esteja atrasada (com sintomas de gravidez, como náusea, seios sensíveis etc.) informe imediatamente ao médico;
• Sentir um pedaço do plástico do ANDALAN®COPPERFLEX saliente.

Retorne ao médico para examinar ou para substituição do ANDALAN® COPPERFLEX caso tenha observado alguns dos sintomas acima.

QUANDO VOCÊ PRECISA DE UM CUIDADO ESPECIAL COM O USO DO ANDALAN® COPPERFLEX

• Se possuir doenças cardíacas valvulares. O dispositivo intrauterino pode aumentar o risco de uma infecção bacteriana na camada que recobre o coração (endocardite). Para prevenir, deve ser instituído por um médico um tratamento com antibióticos ao realizar a inserção e retirada do dispositivo intrauterino;
• Se tiver anemia ou histórico de grave sangramento uterino;
• Se você apresentar um problema de coagulação do sangue ou uso de medicamentos que interfiram com a coagulação do sangue (anticoagulantes);
• Caso sua menstruação esteja dolorida ou irregular;
• Se possuir cicatrizes no útero resultantes de perfuração ou cirurgia (outras que não cesariana);
• Pequenos miomas (crescimento benigno da parede uterina), pólipos (crescimento benigno da membrana mucosa do útero) ou endometriose (crescimento de tecido uterino fora do útero ou das trompas de falópio);
• Distúrbios no metabolismo do cobre (modo como seu corpo absorve e excreta o cobre);
• Infecções do trato genital inferior (cérvix e vagina) ou se você apresentar repetidas infecções do trato genital inferior;
• Se você ou seu parceiro tiverem outros parceiros sexuais.

O ANDALAN® COPPERFLEX Cu 380 DISPOSITIVO INTRAUTERINO e ANDALAN® COPPERFLEX MINI Cu 380 DISPOSITIVO INTRAUTERINO possuem prazo de validade de 5 anos.

O ANDALAN® COPPERFLEX Cu 380 DISPOSITIVO INTRAUTERINO e ANDALAN® COPPERFLEX MINI Cu 380 DISPOSITIVO INTRAUTERINO possuem prazo de efetividade de 5 anos após inserção na paciente.