Andalan Copperflex Y Cu 380 Ag Diu

DIU ANDALAN COPPERFLEX Y CU 380

COMPOSIÇÃO
O ANDALAN COPPERFLEX é constituído de polietileno de baixa densidade, com propriedades viscoelásticas. O braço vertical é envolto por um fio de cobre (99,9% de pureza).

PARA QUE É INDICADO O DIU ANDALAN?
O ANDALAN COPPERFLEX é indicado para contracepção de longo prazo e reversível para mulheres em idade fértil.
É um método contraceptivo recomendado para uso durante o período de aleitamento materno, uma vez que não interfere na lactação.

CONTRAINDICAÇÃO (ABSOLUTA)
• Doenças malignas do trato genital;
• Sangramento vaginal não diagnosticado;
• Gravidez;
• Histórico anterior de gravidez ectópica ou fatores de pré-disposição;
• Infecções no trato genital (exceto candidíase);
• Infecções sexualmente transmissíveis durante os últimos 12 meses (exceto vaginite bacteriana, infecções por herpes repetidas e hepatite B);
• Aborto com infecção nos últimos 3 meses e doenças inflamatórias da pélvis;
• Malformação uterina (congênita ou adquirida);
• Alergia ao cobre.

CONTRAINDICAÇÃO (RELATIVA)
• Anemia;
• Cardiopatias valvulares;
O uso de dispositivo intrauterino nestes casos pode aumentar o risco de endocardite bacteriana subaguda. Deve-se buscar orientação médica para profilaxia com antibiótico ao inserir ou remover o ANDALAN COPPERFLEX.
• Distúrbios de coagulação;
• Tratamento anti-inflamatório;
• Doença de Wilson;
• Exposição múltipla a parceiros sexuais diferentes.

PRECAUÇÕES
ANDALAN COPPERFLEX não protege contra o vírus HIV (AIDS) ou qualquer outra infecção sexualmente transmissível, recomenda-se uso conjunto com o preservativo.
A inserção do ANDALAN COPPERFLEX pode desencadear ataque em mulher com epilepsia, por isso, recomenda-se cuidado especial durante a inserção.
A perda de sangue durante o período menstrual geralmente é maior em mulheres que utilizam um dispositivo intrauterino, e isto pode, ocasionalmente, levar a uma anemia ferropriva.
Pode ocorrer cólica resultante da inserção, geralmente por pouco tempo, porém pode durar por várias horas e até mesmo por dias.

ADVERTÊNCIAS
Não use o ANDALAN COPPERFLEX se a embalagem interna estiver danificada ou aberta.
O dispositivo intrauterino é apresentado em acondicionamento estéril e não deve ser aberto até o momento de sua inserção.
Não use qualquer parte ou componente do dispositivo que possa ter caído no chão ou sofrido alguma contaminação.
Não derrame o conteúdo da embalagem na bandeja de instrumentos.
Não use a haste sólida branca para medir o comprimento da cavidade uterina.

COMO O ANDALAN COPPERFLEX É INSERIDO?
O dispositivo deve ser inserido por um médico qualificado para tal procedimento.
O médico deverá usar luvas estéreis e técnicas assépticas e deverá explicar gentilmente à paciente como será o procedimento.
A paciente deve ser colocada em posição litotômica.
Antes da inserção, a vagina, o colo uterino e o canal cervical devem ser limpos com uma solução antisséptica. É essencial determinar a posição exata do útero por palpação bimanual do corpo uterino, de modo que o ANDALAN COPPERFLEX possa ser inserido ao longo de seu eixo longitudinal. Isso pode ser executado através da fixação do lábio anterior ou posterior do colo uterino, dependendo se o útero estiver antevertido ou retrovertido.
Em caso de reações vasovagais após o uso do fórceps, pode ser dada anestesia local dentro e em torno do colo uterino.
Após examinar o útero para determinar sua posição, tamanho e condição, um espéculo é inserido dentro da vagina (da mesma maneira que o Exame de Papanicolau) e do colo do útero. O útero é mantido firme enquanto a profundidade é sondada.
A histerometria deve ser realizada e a profundidade do útero marcada no cursor pelo flange do tubo de inserção. O ANDALAN COPPERFLEX é então inserido suavemente até que o marcador toque o colo uterino, o que significará que a ponta do ANDALAN COPPERFLEX atingiu o fundo. O aplicador é então removido, deixando o dispositivo no útero. Após a inserção, os dois fios fixados ao dispositivo se estendem para dentro da vagina, de modo que a presença do dispositivo é sentida pelo médico e será sentida no momento do autoexame. Os fios sobressalentes do canal cervical são então cortados, deixando 3-4 cm para fora do orifício cervical.

ETAPA 1
Assegure-se que o braço vertical da estrutura esteja completamente dentro do tubo de inserção e a extremidade oposta do tubo de inserção deve estar mais próxima do lacre inferior da embalagem.

ETAPA 2
Coloque a embalagem em uma superfície limpa, dura e plana, abra parcialmente a cobertura plástica da extremidade indicada com “ABRIR”, até a metade da embalagem (aproximadamente até atingir o flange amarelo). No entanto, o ANDALAN COPPERFLEX e o tubo de inserção não devem ser retirados, como mostra a fig. 1. Enquanto segura firmemente o tubo, libere os fios do flange e leve o dispositivo até o tubo de inserção, fixando ambos os fios e puxando suavemente o dispositivo para dentro do tubo de inserção até que os puxadores nas extremidades do braço horizontal cubram a abertura do tubo.

ATENÇÃO: O dispositivo NÃO deve permanecer dentro do tubo de inserção por mais de 5 (cinco) minutos.

ETAPA 3
Segurando firme o flange com uma mão, puxe o tubo de inserção até que a ponta mais baixa do flange indique a medida obtida através da sonda uterina, na escala impressa no tubo de inserção, como mostra a fig. 2.

ETAPA 4
Segurando a embalagem com a extremidade aberta para cima, e as pontas distantes uma da outra, segure os fios firmemente esticados com uma mão como mostra a fig. 3. Ponha a haste sólida dentro do tubo de inserção até que quase se encoste à parte inferior da estrutura puxada. Isso irá garantir que os fios estejam retos no tubo e não serão desarrumados pela haste sólida. Tenha cuidado para não tocar a ponta da haste sólida em outra superfície, uma vez que isso pode fazer com que a haste sólida perca sua esterilidade. Assegure-se que a dimensão mais longa do flange esteja na direção em que o braço horizontal irá abrir no útero.

ETAPA 5
Agora, o ANDALAN COPPERFLEX está pronto para a inserção. Retire o restante da cobertura da embalagem e suspenda o tubo preenchido, mantendo-o na posição horizontal, de modo que a estrutura ou a haste sólida não caiam. Tome cuidado para não desalojar a estrutura ao empurrar para cima a haste sólida. Não deixe que a estrutura de inserção toque qualquer superfície não estéril que possa contaminá-la.

INSERINDO O ANDALAN COPPERFLEX

ETAPA 1
Introduza suavemente a estrutura de inserção preenchida através do canal cervical e avance para cima até que o flange entre em contato com o orifício cervical. Assegure-se que a flange está no plano horizontal, como mostra a fig.4.

ETAPA 2
Segurando a haste sólida imóvel com uma mão, retire o tubo de inserção com sua mão livre para tocar a parte nervurada da haste sólida, assim o flange também é removido do orifício cervical (aproximadamente 1,5 cm). Agora, os braços da estrutura estão desdobrados, como mostra a fig. 5.

ETAPA 3
Avance o tubo de inserção até que o flange toque novamente o orifício cervical. Agora, o ANDALAN COPPERFLEX está em contato com o fundo, como mostra a fig. 6.

ETAPA 4
Para retirar inteiramente o dispositivo do tubo de inserção, segure firmemente a haste sólida e retire o fundo do tubo e o anteparo, como mostra a fig. 7.

ETAPA 5
Primeiramente, remova de forma suave a haste sólida (segure o tubo imóvel enquanto remove a haste sólida), depois o tubo de inserção do canal cervical para evitar que puxe o dispositivo da posição do fundo. Corte os fios de modo que fiquem visíveis e deixe de 3 a 4 cm para fora do colo uterino, como mostra a fig.8.

ETAPA 6
Auxilie a mulher a sair da mesa vagarosamente (fique alerta para possível tontura) e a instrua sobre como e quando verificar os fios. Deixe que ela mesma verifique os fios.

O ANDALAN COPPERFLEX Y CU 380 possue efetividade de 5 anos após inserção na paciente.

PROCEDIMENTO PARA REMOÇÃO
Prepare a vulva, insira o espéculo e limpe o colo do útero da mesma maneira como para a inserção.
Para facilitar a remoção, um tenáculo deve sempre ser utilizado para alinhar o eixo uterino, minimizando assim a quebra dos braços horizontais. Utilize fórceps para segurar ambos os fios do ANDALAN COPPERFLEX, fazendo tração firme para baixo para alinhar o eixo uterino.
Fixe os fios do ANDALAN COPPERFLEX com um tenáculo e puxe ao longo do eixo longitudinal do útero. Tente inserir o fórceps na entrada do canal cervical de modo a fixar o ANDALAN COPPERFLEX assim que tiver passado do orifício cervical interno. Isso impede uma tensão excessiva nos fios, o que pode fazer com que eles se quebrem. Ao realizar este procedimento, distraia a atenção da mulher pedindo-lhe que tussa, e então remova o ANDALAN COPPERFLEX com uma puxada firme.
Após a conclusão da remoção, inspecione o ANDALAN COPPERFLEX para verificar se nenhum de seus braços ficou na cavidade uterina.

CONSERVAÇÃO
O Dispositivo Intrauterino deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e em umidade relativa de 60 a 75%.
Proteger o produto do calor, da umidade e da luz.
A embalagem deve ser mantida intacta.

O DISPOSITIVO INTRAUTERINO É DE USO ÚNICO.
PROIBIDO A REESTERILIZAÇÃO.
PROIBIDO REPROCESSAR. 

O ANDALAN COPPERFLEX Y CU 380 possue efetividade de 5 anos após inserção na paciente.