Nexium 20Mg 28Cp Rev
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NEXIUM é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica. • Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o esôfago) (DRGE): - Tratamento da esofagite (inflamação do esôfago) de refluxo erosiva. - Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de esofagite. - Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: pirose/azia (queimação retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica. • Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios não-esteroidais (AINE): - Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com anti-inflamatórios. - Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com anti-inflamatórios, incluindo aqueles anti-inflamatórios mais novos, da classe “COX-2 seletivos”. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao tratamento com anti-inflamatórios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco adicional. • Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori. • Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento antibacteriano adequado. • Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison (excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática. • Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e duodenal após tratamento com NEXIUM iv (esomeprazol sódico).
Bula do Nexium 20Mg 28Cp Rev
Nexium para que é indicado?
NEXIUM é indicado para o tratamento de doenças
ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor
epigástrica.
• Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do estomago para o esôfago)
(DRGE):
- Tratamento da esofagite (inflamação do esôfago) de refluxo erosiva.
- Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva de esofagite.
- Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como: pirose/azia (queimação
retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica.
• Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios
não-esteroidais (AINE):
- Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com
anti-inflamatórios.
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com
anti-inflamatórios, incluindo aqueles anti-inflamatórios mais novos, da classe
“COX-2 seletivos”.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao tratamento com
anti-inflamatórios, incluindo COX-2 seletivos, em pacientes com algum risco
adicional.
• Tratamento da úlcera duodenal associada à bactéria Helicobacter pylori.
• Erradicação da bactéria Helicobacter pylori em associação com um tratamento
antibacteriano adequado.
• Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison
(excesso de produção de ácido clorídrico) e hipersecreção idiopática.
• Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástrica e
duodenal após tratamento com NEXIUM iv (esomeprazol sódico).
Nexium como funciona?
NEXIUM reduz a produção de ácido no seu estômago, através de
um mecanismo de ação específico de inibição da bomba de prótons.
Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.
Nexium quando não devo usar?
Você não deve utilizar NEXIUM se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos anti-helmínticos benzimidazólicos – medicamentos para tratar infestação por parasitas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Nexium o que devo saber antes de usar?
Informe ao seu médico se durante o tratamento com NEXIUM
você apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir
alimentos, evacuar sangue vivo ou fezes escuras (tipo borra de café), e se
houver suspeita ou presença de úlcera, pois o tratamento com NEXIUM pode
aliviar esses sintomas e retardar o diagnóstico.
Informe também se estiver fazendo uso de algum medicamento antirretroviral
(contra um tipo específico de vírus), como o atazanavir e o nelfinavir.
Se você tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção
de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, você
não deve tomar este medicamento.
O uso concomitante de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado.
Alguns estudos sugerem que o tratamento com medicamentos da classe de
esomeprazol pode estar associado a um pequeno aumento do risco de fraturas
relacionadas com a osteoporose (doença que reduz a densidade e
a massa dos ossos). No entanto, em outros estudos semelhantes, nenhum aumento
do risco foi evidenciado.
Aconselha-se que os pacientes de risco para o desenvolvimento da osteoporose ou
fraturas relacionadas à osteoporose tenham um acompanhamento médico adequado.
NEXIUM deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas graves
no fígado ou nos rins.
Não se espera que NEXIUM afete a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas.
A experiência clínica em crianças abaixo de 12 anos de idade é limitada.
Deverá ser utilizado nesta faixa etária somente a critério médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião- dentista.
Como não há dados disponíveis quanto à excreção de esomeprazol no leite
materno, NEXIUM não deve ser usado durante a amamentação.
Atenção: este medicamento contém açúcar (28 mg/comprimido de 20 mg; e 30
mg/comprimido de 40 mg), portanto, deve ser usado com cautela e a critério
médico em pacientes portadores de diabetes.
Você deve utilizar NEXIUM com cuidado se estiver tomando os seguintes
medicamentos: para o tratamento de infecções por fungos (cetoconazol,
itraconazol), erlotinibe, digoxina, ansiedade (diazepam), epilepsia (fenitoína),
coagulação do sangue (varfarina ou clopidogrel), acelerar a motilidade do
estômago (cisaprida), metotrexato, tratamento da AIDS (atazanavir, nelfinavir e
saquinavir), tratamentos com amoxicilina, quinidina, naproxeno, rofecoxibe,
claritromicina, voriconazol, rifampicina e erva de São João (Hypericum
perforatum), pois estes medicamentos podem ter seu efeito alterado pelo uso
concomitante de NEXIUM.
A administração concomitante de esomeprazol tem sido relacionada ao aumento da
concentração de tacrolimo no sangue.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para
a sua saúde.
Nexium onde, como e por quanto tempo posso guardar?
Você deve conservar NEXIUM em temperatura ambiente (15ºC a
30ºC), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
NEXIUM é apresentado da seguinte maneira:
- NEXIUM 20 mg: comprimidos alongados e de cor rosa clara.
- NEXIUM 40 mg: comprimidos alongados e de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Nexium como devo usar?
Os comprimidos de NEXIUM devem ser administrados inteiros
por via oral, com líquido.
NEXIUM pode ser administrado com ou sem alimentos. Este medicamento não pode
ser partido ou mastigado.
Se você tiver dificuldade para engolir o comprimido, poderá colocá-lo em meio
copo de água sem gás (não se deve usar outro líquido), mexendo até o comprimido
se desintegrar. Se persistirem pequenos grânulos (resíduos) aderidos à parede
do copo, adicionar um pouco de água, mexer e tomar, ou administrar o conteúdo por
sonda naso-enteral (SNE) em até 30 minutos.
Os pequenos grânulos (resíduos) não devem ser mastigados ou esmagados.
Posologia
Adultos
• Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE):
- Tratamento da esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4
semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para pacientes com
esofagite não cicatrizada ou que apresentam sintomas persistentes.
- Tratamento de manutenção para prevenir a recidiva em pacientes com esofagite:
20 mg uma vez ao dia.
- Tratamento dos sintomas da DRGE, tais como, pirose/azia (queimação
retroesternal), regurgitação ácida e dor epigástrica: 20 mg uma vez ao dia para
os pacientes que não apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas não for
obtido após 4 semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os
sintomas da DRGE, o controle dos sintomas pode ser obtido usando-se NEXIUM na
dose de 20 mg/dia, quando necessário. Em pacientes de risco tratados com
anti-inflamatórios, o controle dos sintomas utilizando-se um tratamento sob
demanda, não é recomendado.
• Pacientes que precisam de terapia contínua com anti-inflamatórios:
- Tratamento dos sintomas gastrointestinais altos associados ao tratamento com
anti-inflamatórios: 20 mg uma vez ao dia em pacientes que continuam precisando
tomar anti-inflamatórios. Se os sintomas não forem controlados após 4 semanas,
o paciente deve ser investigado.
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao tratamento com
anti-inflamatórios: a dose usual é de 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas.
Alguns pacientes podem precisar da dose de 40 mg, uma vez ao dia, por 4 a 8
semanas.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao tratamento com
anti-inflamatórios em pacientes de risco: 20 mg uma vez ao dia.
• Tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori/erradicação do
Helicobacter pylori: 20 mg de NEXIUM com 1 g de amoxicilina e 500 mg de
claritromicina, todos duas vezes ao dia, por 7 dias. Não há necessidade da
continuidade do tratamento com fármacos antissecretores para a cicatrização e
resolução dos sintomas de úlcera.
- Condições patológicas hipersecretoras incluindo síndrome de Zollinger-Ellison
e hipersecreção idiopática: a dose inicial recomendada é de 40 mg de NEXIUM
duas vezes ao dia. O ajuste de dose deve ser individualizado e o tratamento
continuado pelo tempo clinicamente indicado. Doses de até 120 mg foram
administradas duas vezes ao dia.
- Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástricas e
duodenais após tratamento com NEXIUM iv (esomeprazol sódico): 40 mg uma vez ao
dia por 4 semanas. O período do tratamento oral deve ser precedido por terapia
de supressão ácida com NEXIUM iv 80 mg administrado por infusão em bolus por 30
minutos, seguido por uma infusão intravenosa contínua de 8 mg/h administrada
durante 3 dias.
Crianças 12-18 anos
• Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):
- Tratamento da esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4
semanas. Um tratamento adicional de 4 semanas é recomendado para os pacientes
com esofagite não cicatrizada ou aqueles que apresentam sintomas persistentes.
- Tratamento dos sintomas da DRGE: 20 mg uma vez ao dia para os pacientes que
não apresentam esofagite. Se o controle dos sintomas não for obtido após 4
semanas, o paciente deve ser investigado. Uma vez resolvidos os sintomas da
DRGE, NEXIUM pode ser usado na dose de 20 mg/dia e sob supervisão médica.
- O tratamento com NEXIUM para crianças (12 – 18 anos) deve ser limitado a 8
semanas.
Crianças: NEXIUM não deve ser usado em crianças menores de 12 anos,
pois não há dados disponíveis.
Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose para os
pacientes com insuficiência renal.
Devido à experiência limitada em pacientes com insuficiência renal grave, esses
pacientes devem ser tratados com precaução.
Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose para os
pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Para os pacientes com
insuficiência hepática grave, uma dose máxima diária de 20 mg de NEXIUM não
deve ser excedida.
Idosos: não é necessário ajuste de dose para idosos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e
a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Nexium o que devo fazer quando eu me esquecer de usar?
Se você se esquecer de tomar uma dose de NEXIUM, deve
tomá-la assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose,
não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se, então, apenas tomar a próxima
dose, no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar
uma dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Nexium quais os males que pode causar?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, dor na
barriga, diarreia, gases, enjoo, vômito e prisão
de ventre.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam
este medicamento): inchaço periférico, dificuldade para dormir, tontura,
sensação de queimação/dormência na pele, sonolência, vertigem, boca seca,
aumento da quantidade das enzimas do fígado (este efeito só pode ser visto
quando um exame de sangue é realizado) e reações na pele (dermatite,
coceira, urticária e erupções na pele).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam
este medicamento): diminuição dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia),
diminuição das células de coagulação no sangue (trombocitopenia),
reações de hipersensibilidade (alergia) ao medicamento (inchaço, reação/choque
anafilático), diminuição de sódio no sangue (hiponatremia), agitação,
confusão, depressão, desordens do paladar, visão turva,
broncoespasmo, inflamação na mucosa da boca (estomatite), infecção
gastrointestinal fúngica (candidíase gastrointestinal), inflamação
do fígado (hepatite) com ou sem icterícia (presença de coloração amarela
na pele e nos olhos), queda de cabelo, sensibilidade da pele à luz
(fotossensibilidade), dores nas articulações, dor muscular, mal-estar, aumento
da transpiração e febre.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
utilizam este medicamento):
ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos granulócitos no sangue
(agranulocitose), diminuição de células do sangue (pancitopenia), agressividade,
alucinações, comprometimento da função do fígado, encefalopatia hepática,
desordens graves na pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e
necrólise epidérmica tóxica), fraqueza muscular, inflamação dos rins, aumento
das mamas em homens, diminuição de magnésio no sangue (hipomagnesemia),
hipomagnesemia grave pode resultar em redução de cálcio no sangue
(hipocalcemia), a hipomagnesemia também pode causar hipocalemia (baixa
concentração de potássio no sangue) e inflamação intestinal (colite microscópica).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.
Nexium superdosagem
Não é conhecido tratamento específico para o caso de
superdosagem com NEXIUM.
Doses de 80 mg de NEXIUM não apresentaram complicações.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.