Mesacol 800Mg 30 Cp Rev Lib Retard

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Mesacol®
mesalazina
Comprimido 800 mg

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido
Embalagem com 10 ou 30 unidades

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de Mesacol® 800 mg contém:
mesalazina 800 mg
excipiente q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, povidona, dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e macrogol.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Mesacol® é indicado para o tratamento das doenças inflamatórias do intestino. Também para o tratamento sintomático da doença diverticular do cólon, associado ou não com terapia à base de antibióticos como ampicilina/sulbactam ou rifaximina.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Mesacol® contém mesalazina, um anti-inflamatório que atua no intestino tratando e prevenindo as recidivas das doenças inflamatórias intestinais. O exato mecanismo de ação não está totalmente estabelecido, mas sabe-se que exerce ação local reduzindo a inflamação e inibindo a cicloxigenase, enzima responsável pela liberação de prostaglandinas pela mucosa do intestino grosso (cólon).
Mesalazina é revestida para liberar o princípio ativo no intestino grosso, distribuindo-se por todo o cólon.
O início da redução dos sintomas é esperado entre 3 e 21 dias após o começo do tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicado para pacientes com alergia a salicilatos ou aos componentes da fórmula, insuficiência hepática e renal graves, úlcera gástrica e duodenal ativa, tendência elevada a sangramento, e para crianças menores de 2 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Mesalazina deve ser usada com cautela em pacientes com úlceras gástricas ou duodenais, asmáticos, ou com função renal prejudicada.
Relatos de eliminação do comprimido intacto nas fezes podem ocorrer devido ao trânsito ou acidez intestinal alterados. Nesses casos, o tratamento deve ser reavaliado.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade cardíaca (miocardite e pericardite); usar com cautela em pacientes predispostos.
Pacientes com doenças tromboembólicas devem ter monitoramento hematológico.
Hipersensibilidade cruzada com sulfassalazina pode ocorrer; iniciar terapia sob supervisão e interromper em caso de sintomas agudos (cólicas, febre, rash, etc.).
Casos raros de alterações hematológicas foram relatados; monitorar exames sanguíneos conforme orientação.
Contém lactose; informe intolerâncias.
Não está associada à diminuição da contagem ou função espermática.
Em mulheres grávidas, informar ao médico e não usar sem orientação.
Uso em idosos requer cuidado especial.
Não recomendado para pacientes com função renal prejudicada; monitorar a função renal durante o tratamento, principalmente no início e periodicamente após.
Cautela em pacientes com insuficiência hepática.
Medicamentos que podem interferir: sulfonilureias, cumarínicos, metotrexato, probenecida, sulfimpirazona, diuréticos, rifampicina, anticoagulantes orais, lactulose, azatioprina e 6-mercaptopurina.
Informe todos os medicamentos usados ao seu médico.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não usar medicamento vencido.
Observar aspecto do produto antes de usar.
Manter fora do alcance das crianças.
O comprimido tem formato ovalado e cor vermelho amarronzada.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dose recomendada: 800 a 2.400 mg por dia, dividida conforme prescrição. Em casos graves, até 4.800 mg/dia.
Posologias recomendadas para adultos:
- Colite ulcerativa:
- Indução da remissão: 2.400 - 4.800 mg.
- Manutenção da remissão: 1.200 – 2.400 mg, podendo ser aumentada para 4.800 mg.
- Doença de Crohn:
- Manutenção da remissão: 2.400 mg.
- Doença diverticular sintomática:
- 800 mg duas vezes ao dia durante sete dias consecutivos a cada mês.
Não mastigar, partir ou triturar os comprimidos.
Siga orientação médica quanto a horários, doses e duração.
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tomar a dose assim que possível; se perto da próxima dose, aguardar e tomar somente uma.
Não tome dose dupla para compensar.
Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações adversas incluem náuseas, diarreia, vômitos, dor abdominal e dor de cabeça em pacientes previamente intolerantes à sulfassalazina. Pode piorar sintomas de colite em alguns.
Reação muito comum (>10%): dor de cabeça.
Reações comuns (1-10%): tontura, formigamento, náuseas, indigestão, diarreia, vômitos, dor abdominal, exantema, febre, dor nas articulações.
Reações incomuns (0,1-1%): anemia, zumbido, gases, coceira, dor muscular, alergias de pele (urticária).
Reações raras (0,01-0,1%): distúrbios sanguíneos, pancreatite, miocardite, pericardite, lúpus medicação-induzido, problemas renais, hepatite, câncer, queda de cabelo, reações alérgicas pulmonares, entre outros.
Reações de frequência desconhecida: inflamação fatal do coração, diminuição de células de defesa, cirrose, icterícia, necrose do fígado, síndrome de Kawasaki, etc.
Muitos efeitos são possivelmente relacionados à doença intestinal e não à mesalazina.
Monitoramento periódico de exames sanguíneos é essencial.
Uso concomitante com agentes imunossupressores pode aumentar risco hematológico.
Informe qualquer efeito adverso ao médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não se esperam efeitos tóxicos diretos após ingestão de grande quantidade, mas deve-se ter cautela com efeitos gastrintestinais.
Em caso de doses muito altas, procure imediatamente assistência médica.
Informe ao médico o medicamento, quantidade e sintomas.
Para maiores orientações, ligue para 0800 722 6001.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA