Victoza 6Mg/Ml 2 Canetas

Para que Este Medicamento é Indicado?

Victoza® é usado para tratar diabetes mellitus tipo 2 quando dieta e exercício sozinhos já não conseguem controlar seu nível de açúcar no sangue. Victoza® pode ser usado sozinho (como monoterapia) ou junto com outros medicamentos para diabetes quando estes não são suficientes para controlar seu nível de açúcar no sangue. Estes podem incluir: antidiabéticos orais (como metformina, pioglitazona, sulfonilureia, inibidores do cotransportador sódioglicose 2 – iSGLT2) e/ou insulina.

 

Como o Medicamento Funciona?

Victoza® contém um princípio ativo chamado liraglutida. Victoza® ajuda seu corpo a reduzir seu nível de açúcar no sangue somente quando ele estiver elevado. Victoza® também reduz a velocidade de passagem da comida pelo estômago. A liraglutida tem duração de ação de 24 horas e melhora o controle da glicemia (nível de açúcar no sangue), reduzindo a glicemia em jejum e pós-prandial (após as refeições) de pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

 

Sobre o Princípio Ativo:  liraglutida

Quando não devo usar este medicamento?

Não use Saxenda®: • Se você for alérgico (hipersensível) à liraglutida ou a qualquer outro componente de Saxenda® (vide seção “Composição”). Se você não tiver certeza, converse com seu médico antes de utilizar Saxenda®

Este medicamento é contraindicado em caso de gravidez e, se estiver planejando engravidar o mesmo deve ser descontinuado.

O que devo Saber antes de Usar este medicamento?

Leia esta bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento, pois ela contém informações importantes para você.

 • Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente.

Advertências e precauções

 Converse com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico:

 • antes de usar Victoza®;

• se você já teve ou tem doença no pâncreas;

• se você souber que passará por uma cirurgia em que ficará sob anestesia (adormecido), informe seu médico que você está tomando Victoza®.

Victoza® não deve ser usado se você tem diabetes tipo 1 (seu organismo não produz nenhuma insulina) ou cetoacidose diabética (uma complicação do diabetes, que consiste em alto nível de açúcar no sangue e aumento de esforço para respirar). Victoza® não é uma insulina, portanto, não deve ser usado como um substituto para insulina.

O uso de Victoza® não é recomendado se você estiver em diálise.

 O uso de Victoza® não é recomendado se você tem insuficiência hepática grave.

O uso de Victoza® não é recomendado se você tem insuficiência cardíaca grave.

Victoza® não é recomendado se você tem problema estomacal ou intestinal grave que resulte no atraso do esvaziamento estomacal (chamado de gastroparesia), ou se tem doença inflamatória intestinal.

 Se você tiver sintomas de pancreatite aguda, como dor abdominal intensa e persistente, você deve consultar seu médico imediatamente (veja o item “8. Quais os males que esse medicamento pode me causar?”).

 Se você tiver doença da tireoide incluindo nódulos na tireoide e aumento da glândula tireoide, consulte seu médico.

 Quando iniciar o tratamento com Victoza®, em alguns casos, você pode apresentar perda de fluidos/desidratação, por exemplo, em caso de vômito, náusea e diarreia. É importante evitar a desidratação bebendo bastante líquido. Converse com seu médico se você tiver dúvidas.

Crianças e adolescentes:

Victoza® pode ser usado em adolescentes e crianças acima de 10 anos de idade e pesando acima de 40 kg. Não há informações disponíveis em crianças e adolescentes abaixo de 10 anos de idade, ou crianças acima de 10 anos, mas que pesem menos de 40 kg

Dirigindo e operando máquinas:

Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode reduzir sua capacidade de concentração. Evite dirigir ou operar máquinas se você apresentar sinais de hipoglicemia. Veja o item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?” para entender os sinais de alerta de baixo nível de açúcar no sangue. Consulte seu médico para maiores informações.

 

Gravidez e Amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

 

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Converse com seu médico se estiver grávida, se acha que pode estar grávida, ou se está planejando engravidar. Victoza® não deve ser usado durante a gravidez pois não se sabe se Victoza® pode causar danos ao feto. Não se sabe se Victoza® passa para o leite materno. Portanto, não use Victoza® se estiver amamentando.

 

Principais interações medicamentosas:

 Informe seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se você estiver utilizando, utilizou recentemente ou possa vir a utilizar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, informe seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se você estiver usando medicamentos que contêm as seguintes substâncias

• Sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida) ou insulina. Você pode ter hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) se usar Victoza® junto com uma sulfonilureia ou insulina já que as sulfonilureias e insulinas aumentam o risco de hipoglicemia. Quando você começar a usar estes medicamentos em conjunto, seu médico pode pedir que você reduza a dose da sulfonilureia ou insulina (veja o item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?” para entender os sinais de alerta de hipoglicemia). Se estiver usando uma sulfonilureia (como glimepirida ou glibenclamida) ou insulina, seu médico pode pedir que você meça seu nível de açúcar no sangue.

• Se você estiver utilizando insulina, seu médico lhe dirá como reduzir sua dose de insulina e recomendará que você monitore seu nível de açúcar no sangue com maior frequência, para evitar hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação do diabetes que ocorre quando o corpo é incapaz de quebrar a glicose, porque não há insulina suficiente).

 • Varfarina ou outros anticoagulantes orais: um monitoramento mais frequente do seu sangue, para determinar a capacidade de coagulação, pode ser necessário.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Victoza®

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose. Isto significa que ele é essencialmente “livre de sódio

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Victoza® pode provocar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Efeitos colaterais sérios:

Reação comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas):

 • Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Os sinais de alerta para hipoglicemia podem aparecer repentinamente e podem incluir: suor frio, pele fria e pálida, dor de cabeça, batimento cardíaco rápido, enjoo, muita fome, alterações na visão, sonolência, fraqueza, nervosismo, ansiedade, confusão, dificuldade de concentração, tremor. Seu médico lhe avisará como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que fazer se você observar estes sinais de alerta. É mais provável isto acontecer se você também estiver usando uma sulfonilureia ou uma insulina. Seu médico poderá reduzir a dose destes medicamentos antes de você iniciar o uso de Victoza®

Reações raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• Um tipo de reação alérgica grave (reação anafilática) com sintomas adicionais como dificuldade de respiração, inchaço da garganta e da face, batimento cardíaco rápido, dentre outros. Se você apresentar estes sintomas, você deve procurar socorro médico imediatamente e informar seu médico o mais rápido possível.

• Obstrução do intestino: uma grave forma de constipação com sintomas adicionais como dor de estômago, inchaço abdominal, vômito, dentre outros.

Reação muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas):

 • Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite). A pancreatite pode ser uma condição séria e de potencial risco à vida. Pare de usar Victoza® e procure um médico imediatamente se você notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais graves: dor forte e persistente na região abdominal (área do estômago) que pode ser estendida para as costas, assim como náusea e vômitos. Isso pode ser um sinal de pâncreas inflamado (pancreatite).

Outros efeitos colaterais:

Reações muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• Náusea (enjoo). Este sintoma normalmente desaparece com o tempo.

• Diarreia. Este sintoma normalmente desaparece com o tempo.

Reações comuns (pode afetar até 1 em 10 pessoas):

• Redução do apetite

• Dor de cabeça

 • Vômito: ao iniciar o tratamento com Victoza®, você pode apresentar, em alguns casos, perda de fluidos/desidratação, por exemplo, em caso de vômito, náusea e diarreia. É importante evitar a desidratação bebendo bastante líquidos. • Indigestão • Desconforto abdominal

• Gastrite (inflamação no estômago). Os sinais incluem dor no estômago, náusea e vômito.

 • Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). A azia é considerada um sinal.

 • Abdômen dolorido e inchado • Constipação (prisão de ventre)

 • Flatulência (gases)

• Reações no local da injeção (tais como hematoma, dor, irritação, coceira e erupção)

• Frequência cardíaca aumentada

• Sensação de cansaço

 • Aumento das enzimas pancreáticas (tais como lipase e amilase)

 • Bronquite

• Resfriado comum

• Tontura

• Dor de dente

Reações incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Reações alérgicas como prurido (coceira) e urticária (um tipo de erupção de pele)

• Mal-estar

• Desidratação, algumas vezes com diminuição da função renal.

• Cálculos biliares

 • Vesícula biliar inflamada

• Alteração no gosto de alimentos ou bebidas

• Atraso no esvaziamento do estômago.

Reação desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): • Caroços sob a pele podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amiloide (amiloidose cutânea. Não se sabe com que frequência isso ocorre).

Se você tiver qualquer efeito colateral, converse com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Isso inclui qualquer efeito colateral não listado nesta bula.

 

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

 

Composição:

Cada mL da solução injetável contém 6,0 mg de liraglutida. Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio (ajuste de pH), ácido clorídrico (ajuste de pH) e água para injetáveis. Um sistema de aplicação preenchido contém 18 mg de liraglutida em 3 mL.

Armazenamento:

·         Temperatura: Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30oC).

·         Proteger da luz e umidade;

·         Manter na embalagem original.