Humalog 100Ui 5 Refis Para Caneta 3Ml
HUMALOG é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para o controle das taxas de glicose (açúcar) no sangue.
Bula do Humalog 100Ui 5 Refis Para Caneta 3Ml
Humalog para que é indicado?
HUMALOG é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para o controle das taxas de glicose (açúcar) no sangue.
Humalog como funciona?
A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas, uma
glândula situada perto do estômago.
Este hormônio é necessário para o aproveitamento da glicose (açúcar)
pelo organismo. O diabetes ocorre quando o pâncreas não produz
insulina suficiente para suprir as necessidades do organismo.
Para controlar o diabetes, o médico prescreve injeções de insulina, para manter
a taxa de glicose no sangue próxima do normal. O controle adequado do diabetes
requer rigorosa e constante cooperação do paciente com o médico. Apesar do
diabetes, o paciente pode levar uma vida ativa, saudável e produtiva seguindo
uma dieta diária balanceada, exercitando-se regularmente e aplicando as
injeções de insulina exatamente como determinadas pelo médico. O paciente com
diabetes deve fazer testes de glicemia (taxa de açúcar no sangue). Se os testes
de glicemia mostrarem taxas de glicose consistentemente alteradas (acima ou
abaixo do normal), isto é um sinal de que o diabetes não está controlado e o
paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.
Tenha sempre à mão um suprimento extra de insulina e os dispositivos corretos
para aplicação.
Tenha uma identificação de que tem diabetes, para que se possa prestar um
tratamento adequado, caso ocorra qualquer complicação quando estiver fora de
casa.
HUMALOG é uma insulina de ação rápida, utilizada para o controle da hiperglicemia (alta
quantidade de açúcar no sangue). A atividade da insulina lispro inicia-se aproximadamente
15 minutos após a sua administração.
O tempo de ação de qualquer insulina pode variar consideravelmente em
diferentes indivíduos ou em diferentes momentos no mesmo indivíduo. Como todas
as preparações de insulinas, a duração de ação de HUMALOG depende da dose,
local de aplicação, disponibilidade sanguínea, temperatura e atividade física.
Humalog quando não devo usar?
HUMALOG não é indicado nos casos de hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) e em pacientes alérgicos à insulina lispro ou a qualquer componente da fórmula.
Humalog o que devo saber antes de usar?
Advertências e precauções
Pacientes que utilizam HUMALOG poderão requerer mudança da dose em relação às
doses de outras insulinas usadas anteriormente.
A hipoglicemia é a reação adversa mais comum que se observa com as insulinas,
incluindo HUMALOG. A hipoglicemia pode ocorrer de repente, os sintomas podem
ser diferentes em cada indivíduo e podem mudar ao longo do tempo no mesmo
indivíduo. O controle da taxa de glicose (açúcar) no sangue tem um papel
essencial na prevenção e administração da hipoglicemia. Em pacientes com maior
risco de hipoglicemia e pacientes que reduziram a sensibilidade aos sintomas da
hipoglicemia (ver QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?),
é recomendável aumentar a frequência do controle da taxa de glicose no sangue,
conforme orientação médica.
Qualquer mudança de insulina deve ser feita com cuidado e somente com
orientação médica, com aumento da frequência do controle da taxa de glicose no
sangue. Alterações na concentração, tipo (regular, NPH, lenta, etc), espécie
(animal, humana ou análoga à insulina humana), método de fabricação (insulina
derivada de ADN* recombinante versus animal), fabricante ou método de
administração pode afetar o controle da glicose no sangue e aumentar as chances
de um episódio de hipoglicemia ou hiperglicemia. Essas mudanças podem resultar
na necessidade de uma mudança na dose prescrita de HUMALOG.
Para evitar erros de medicação entre HUMALOG e as outras insulinas os pacientes
devem sempre verificar o rótulo da insulina antes de cada injeção.
Pacientes que usam a terapia contínua de bomba de infusão de insulina
subcutânea devem ser treinados a administrar a insulina por injeção e ter uma
terapia de insulina alternativa disponível em caso de falha na bomba.
A dose habitual de HUMALOG pode ser afetada por alterações na alimentação,
atividade ou estilo de vida. Siga cuidadosamente as instruções médicas para
adequar-se a essas mudanças. Os fatores a seguir também podem afetar a dose de
HUMALOG:
Doença: qualquer doença, principalmente na presença de náusea (vontade
de vomitar) e vômito, pode causar alteração na necessidade de
insulina. Mesmo se você não comer, ainda assim necessitará de insulina. Você e
seu médico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente.
Quando você se sentir mal, meça a sua glicose (açúcar) no sangue e procure seu
médico.
Mudança nas atividades e/ou na dieta: um ajuste na dose de insulina
pode ser necessário se os pacientes aumentarem sua atividade física e/ou
mudarem a dieta usual.
Exercícios: exercícios podem diminuir a necessidade de insulina
durante e algum tempo após a atividade física. Exercícios podem também acelerar
o efeito de uma dose de HUMALOG, especialmente se o exercício envolver a área
do local da injeção. Converse com seu médico sobre o ajuste das doses para o
período de exercícios.
Medicamentos: alguns medicamentos podem interferir na necessidade
de insulina. O médico deve ser consultado quando utilizar outros medicamentos
associados à insulina lispro. Viagem: pessoas que viajam para locais com
diferença de mais de 2 fusos horários devem consultar seu médico a respeito dos
ajustes do esquema de insulina.
Uso de uma tiazolidinediona (TZD) em combinação com insulina: o uso
de TZD em combinação com insulina está associado com o aumento do risco de
edema (inchaço) e insuficiência cardíaca, especialmente em
pacientes com doença cardíaca subjacente.
Gravidez: o controle do diabetes é especialmente importante para
você e seu bebê. A gravidez pode tornar o controle do diabetes mais difícil. Se
você planeja ter um bebê, está grávida ou está amamentando, consulte o seu
médico.
A experiência de estudos clínicos em mulheres grávidas é limitada. Entretanto,
dados de um grande número de gestantes expostas à insulina lispro não indicam
qualquer efeito adverso na gravidez ou na saúde de fetos/recém-nascidos.
O uso de HUMALOG em crianças menores de 3 anos não foi estudado. O uso deste
medicamento nesta população específica deve ocorrer sob supervisão médica.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou amamentando,
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
As pacientes com diabetes que estiverem grávidas ou amamentando podem
necessitar de um ajuste de dose de insulina ou na dieta.
Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento com HUMALOG.
Uso em idosos: em geral, para a escolha da dose para pacientes
idosos deve-se levar em consideração a grande frequência de diminuição da
função hepática (funcionamento do fígado), renal (funcionamento dos
rins) ou cardíaca (funcionamento do coração), doenças conjuntas e/ou de outro
tipo de terapia medicamentosa nestes pacientes.
Uso em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática (mau funcionamento
dos rins e/ou fígado): na presença de insuficiência renal e/ou
hepática, as necessidades de insulina podem diminuir.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: não há
nenhum efeito conhecido sobre a capacidade de dirigir automóveis ou de operar
máquinas, quando se utiliza a dose correta de insulina.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
O médico deve ser consultado quando outros medicamentos estiverem sendo usados
além do HUMALOG.
As necessidades de insulina podem se modificar em decorrência do uso de outros
medicamentos e substâncias, juntamente com a insulina, tais como:
anticoncepcionais orais (medicamentos que evitam a gravidez), corticosteroides
[tipo de hormônio com ação anti-inflamatória ou de imunossupressão (substâncias
que reduzem ou impedem a resposta do sistema de defesa do organismo)], terapia
de reposição tireoidiano (medicamentos para tireoide), agentes
antidiabéticos orais (medicamentos que reduzem o açúcar no sangue), salicilatos
(um tipo de anti-inflamatório e analgésico), antibióticos do tipo sulfa, antidepressivos inibidores
da monoaminoxidase (medicamentos que tratam a depressão),
medicamentos que controlam a pressão sanguínea (por exemplo: inibidores da
enzima conversora de angiotensina, bloqueadores do receptor da angiotensina II
e bloqueadores beta-adrenérgicos), inibidores da função do pâncreas e álcool.
Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem mascarar os sintomas de hipoglicemia
(baixa quantidade de açúcar no sangue) em alguns pacientes.
O consumo de bebidas alcoólicas pode causar hipoglicemia em usuários de
insulina.
Alterações na alimentação podem afetar a dose usual de HUMALOG.
Nenhum estudo clínico foi conduzido com o propósito de investigar a possível
interação entre HUMALOG e fitoterápicos, nicotina, exames
laboratoriais e não laboratoriais (ver Advertências e precauções).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para
a sua saúde.
Humalog onde, como e por quanto tempo posso guardar?
Produto lacrado: deve-se armazenar os
refis de HUMALOG em um refrigerador (de 2 a 8°C), mas não no congelador.
Proteger da luz. Não use HUMALOG se tiver sido congelado.
Produto em uso: a caneta e o refil em uso devem ser mantidos
à temperatura ambiente, em local o mais fresco possível (abaixo de 30°C),
protegido da luz e calor, por até 28 dias. Não refrigerar.
Após 28 dias, o refil de HUMALOG deve ser descartado, mesmo se ainda
contiver insulina no seu interior.
Após aberto, válido por 28 dias.
Após aberto, o refil de HUMALOG deve ser descartado após 28 dias, mesmo se
ainda contiver insulina no seu interior.
Os refis de 3 mL Lilly são projetados e testados para uso com canetas Lilly.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Aspecto físico
HUMALOG é um líquido estéril, transparente e incolor, de aparência e
consistência semelhantes à água.
Antes do uso de cada dose, examine a aparência do líquido presente no refil que
se encontra inserido na caneta. Não usar se a solução estiver turva, viscosa,
levemente corada ou com partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Humalog como devo usar?
Dosagem
O médico determinará qual a dose de HUMALOG a ser usada, de acordo com as
necessidades de cada paciente. A dose habitual de HUMALOG pode ser afetada por
mudanças na alimentação, atividade ou estilo de vida. Siga cuidadosamente as instruções
médicas para adequar-se à essas mudanças.
Modo de usar
O início rápido da atividade de HUMALOG permite que sua administração seja
feita mais próxima à uma refeição (até 15 minutos antes). Em casos especiais,
HUMALOG pode ser administrado imediatamente após a refeição.
HUMALOG pode ser administrado em combinação com uma insulina de ação mais
prolongada ou com sulfonilureias sob supervisão médica.
HUMALOG, quando administrado por via subcutânea, não deve ser misturado a
nenhuma preparação de insulinas, exceto insulina NPH.
A administração subcutânea deve ser na parte superior dos braços, coxas,
nádegas ou no abdome.
Alternar os locais de injeção, de maneira que o mesmo local não seja utilizado,
aproximadamente, mais que uma vez por mês. Tomar cuidado para que não seja
atingido nenhum vaso sanguíneo ao injetar HUMALOG. Se necessário, a insulina
lispro pode ser administrada por via intravenosa sob supervisão médica.
As canetas para aplicação de insulina diferem na sua operação. É importante
ler, entender e seguir as instruções para o uso da caneta de insulina que você
está usando.
Para prevenir uma possível transmissão de doença, cada refil deve ser utilizado
por um único paciente, mesmo que a agulha da caneta para administração de
insulina seja trocada. Preparação da injeção:
1. Antes de inserir o refil na caneta, inspecione a aparência da
solução de HUMALOG. Uma vez que o refil esteja em uso, inspecione a insulina na
caneta antes de cada injeção;
2. Siga cuidadosamente as instruções do fabricante da caneta de
aplicação de insulina para a inserção do refil e para o uso da caneta;
3. Use álcool para limpar a superfície de borracha exposta da tampa
de metal do refil;
4. Siga cuidadosamente as instruções do fabricante da caneta para
colocação e troca da agulha.
Aplicação da injeção:
1. Lave as mãos;
2. Para evitar danos à pele, escolha um local para cada injeção
pelo menos a um centímetro da anterior. Os locais usuais de injeção são abdome,
coxas e braços;
3. Limpe a pele onde a injeção deverá ser aplicada;
4. Com uma das mãos, estabilize a pele pressionando ou segurando
uma grande área.
5. Aplique a dose de acordo com as instruções médicas;
6. Após aplicar a dose, conte até cinco vagarosamente antes de
retirar a agulha e pressione suavemente o local da injeção por alguns
segundos. Não friccione (esfregue) a área;
7. Não use a agulha novamente. Descarte a agulha de maneira segura.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e
a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Humalog o que devo fazer quando eu me esquecer de usar?
Consulte seu médico caso haja o esquecimento da aplicação de
uma dose ou a aplicação de uma dosagem maior que a recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Humalog quais os males que pode causar?
Eventos adversos emergentes do tratamento durante os
estudos clínicos de HUMALOG em pacientes com diabetes mellitus tipo
1 (eventos adversos com frequência = 5%): síndrome da gripe (doença
infecciosa causada por diversos vírus), faringite (inflamação
da faringe), rinite (inflamação da muscosa nasal), dor de cabeça,
dor, tosse aumentada, infecção, náusea (vontade de vomitar),
lesão acidental, procedimento cirúrgico, febre (aumento da
temperatura corporal), dor abdominal (dor na região da barriga), astenia (perda
ou diminuição da força muscular), bronquite (inflamação dos
brônquios), diarréia, dismenorréia (menstruação dolorosa com cólica), mialgia
(dor muscular) e infecção do trato urinário.
Eventos adversos emergentes do tratamento durante os estudos clínicos de
HUMALOG em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (eventos
adversos com frequência = 5%): dor de cabeça, dor, infecção,
faringite, rinite, síndrome da gripe e procedimento cirúrgico.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): reações alérgicas, reação no local da injeção,
lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura),
prurido (coceira), erupção cutânea (feridas na pele) e hipoglicemia (baixa quantidade
de açúcar no sangue).
A hipoglicemia é uma das reações desagradáveis mais frequentes da terapia com
insulinas. Os sintomas da hipoglicemia leve a moderada podem ocorrer de repente
e incluem: dor de cabeça, visão embaçada, sudorese (suor em excesso), tontura,
palpitação (sensação do batimento cardíaco com mais força e/ou mais rápido que
o normal) e tremor, fome, incapacidade de concentração, distúrbios do
sono, ansiedade, humor deprimido e irritabilidade, comportamento
anormal, movimentos instáveis, alterações de personalidade, entre outros. A
hipoglicemia grave pode levar à perda da consciência e, em casos extremos, à
morte. A hipoglicemia leve a moderada pode ser tratada por meio da ingestão de
comida ou bebida que contenha açúcar. Os pacientes devem sempre levar consigo
uma fonte rápida de açúcar, tais como balas ou tabletes de glicose. A hipoglicemia
mais grave demanda assistência de outra pessoa. A hiperglicemia (alta
quantidade de açúcar no sangue) pode ocorrer se o organismo tiver pouca
insulina. A alergia e a lipodistrofia no local da aplicação de insulina são
outras reações adversas que podem ocorrer.
Apesar de ser menos comum e potencialmente mais grave, casos de alergia
sistêmica à insulina podem ocorrer levando a erupções em todo corpo, dispneia
(dificuldade para respirar), chiado, queda na pressão sanguínea, pulso
acelerado ou sudorese. Casos graves de reação alérgica generalizada podem
causar risco de morte.
Casos de edema (inchaço) foram relatados com terapia de insulina, especialmente
em pacientes com controle metabólico previamente ruim e que melhoraram através
da intensificação da terapia com insulina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.
Humalog superdosagem
A utilização de uma dose muito grande do medicamento causa
hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue), acompanhada por sintomas
que incluem apatia (falta de interesse para efetuar qualquer esforço físico ou
mental), confusão, palpitações (sensação do batimento cardíaco com mais força
e/ou mais rápido que o normal), suor, vômitos e dor de cabeça.
A hipoglicemia pode ocorrer como resultado de um excesso de insulina em relação
à ingestão de alimentos, ao gasto energético, ou ambos. Os casos de
hipoglicemia leve geralmente podem ser tratados com glicose (açúcar) oral.
Podem ser necessários ajustes na dose do medicamento (insulina), na dieta
alimentar ou nos exercícios físicos. Pode-se tratar episódios mais graves com
dano neurológico, convulsões ou coma com glucagon via intramuscular/subcutânea
ou com glicose concentrada por via intravenosa. Pode ser necessária uma
ingestão contínua de carboidratos e observação, uma vez que a hipoglicemia pode
recorrer após uma aparente recuperação clínica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.