


Ziclague 0,08Ml Fr 60Ml Spray
Ziclague® é destinado ao tratamento coadjuvante nos estados de espasticidade muscular.
Bula
Bula do Ziclague 0,08Ml Fr 60Ml Spray
ZICLAGUE®
Alpinia zerumbet – Zingiberaceae – partes aéreas
APRESENTAÇÕES
Spray – 1 mL da solução contém 0,08 mL de óleo essencial, equivalente a 17,5 mg de sabineno.
Frasco de alumínio contendo 30 mL
Frasco de alumínio contendo 60 mL
Embalagem contendo 1 frasco.
VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
Óleo essencial de Alpinia zerumbet* syn. A. speciosa ......................................... 0,08 mL
*Correspondente a 17,5 mg de sabineno padronizado como marcador.
Excipientes: óleo vegetal, vitamina E e butil-hidroxitolueno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ziclague® é destinado ao tratamento coadjuvante nos estados de espasticidade muscular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Relaxa a musculatura (diminui o tônus muscular) de modo dose-dependente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do
produto.
Pessoas com hipotensão arterial não devem usar Ziclague®, principalmente se forem espásticos leves.
Não existem dados disponíveis sobre o uso do óleo essencial de Alpinia zerumbet na gravidez e na
lactação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em casos de alergia a algum componente da fórmula, não utilizar o produto.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista (categoria de risco C).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade,
observando o seu prazo de validade.
Ziclague® tem validade de 24 meses, a partir da sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Produto com coloração marrom a marrom-amarelada e odor aromático.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
1 jato do “spray” corresponde a 0,2 mL de Ziclague®, contendo 3,5 mg de sabineno.
ATENÇÃO
- Aplicar sobre a pele, sem friccionar, na altura do músculo espástico a ser trabalhado.
- Aguardar 15 minutos para o início da fisioterapia.
- Deve-se ter atenção à aplicação de Ziclague® na face, em regiões cervicais anterior e laterais e
na região precordial.
- Evitar aspergir em direção aos olhos durante a aplicação.
- Lavar as mãos após o uso ou utilizar luvas para a aplicação do produto.
- A aplicação deste produto somente deverá ser feita por profissional de saúde habilitado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de uso de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita, sem
necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A inalação prolongada de Ziclague® pode promover um estado de leve sedação.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa por meio do serviço de
atendimento.
Atenção: este produto é um medicamento novo. Embora as pesquisas tenham indicado eficácia e
segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos
adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Suspender a medicação imediatamente e lavar a pele com detergente no local onde foi aplicada a
medicação.
Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções
vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou esta bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001, caso necessite de mais
orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
