Noxx 60Mg 2 Seringas Preench 0,6Ml

Para que Este Medicamento é Indicado?

O Noxx (enoxaparina sódica) é um medicamento indicado para o tratamento e prevenção de trombose venosa profunda (TVP) com ou sem embolia pulmonar, além de tratar angina instável e infarto do miocárdio. Ele também é usado para a profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes cirúrgicos ou acamados. 

 

Como o Medicamento Funciona?

NOXX ® (enoxaparina sódica) diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. NOXX ® (enoxaparina sódica) previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar a angina instável e o infarto do miocárdio. NOXX ® (enoxaparina sódica) também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise.

 A duração do tratamento com NOXX ® (enoxaparina sódica) pode variar de um indivíduo para o outro. A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea. NOXX ® (enoxaparina sódica) é um medicamento biológico desenvolvido pela via de comparabilidade (biossimilar). O programa de desenvolvimento do produto foi projetado para demonstrar a comparabilidade entre NOXX ® e o medicamento comparador Clexane ® , com base em estudos comparativos das propriedades farmacocinéticas /farmacodinâmicas

 

Quando não devo usar este medicamento?

(enoxaparina sódica) não deve ser utilizado nos seguintes casos:

·         hipersensibilidade (alergia) à enoxaparina sódica, à heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;

·         história de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes;

·         hemorragias ativas de grande porte e condições com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrolável, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico (derrame cerebral) recente.

 

O que devo Saber antes de Usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:

NOXX ® (enoxaparina sódica) não deve ser administrado por via intramuscular

Hemorragia (sangramento)

 Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e o tratamento apropriado deve ser instituído.

NOXX ® (enoxaparina sódica), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizado com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

·         alterações na hemostasia (alteração nos mecanismos que controlam a formação e a dissolução de coágulos);

·         histórico de úlcera péptica (úlcera no estômago);

·         derrame cerebral recente;

·         hipertensão arterial (pressão alta) severa não controlada;

·         retinopatia diabética (lesão na retina causada pelas complicações do diabetes mellitus);

·         neurocirurgia ou cirurgia oftálmica (no olho) recente;

·         uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações Medicamentosas”).

 

Como devo usar este medicamento?

MODO DE USAR:

A via de administração de NOXX ® (enoxaparina sódica) varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança:

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

·         Preparo do local para injeção:

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação

 

·        Preparo da seringa antes da injeção:

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

 

Para as doses de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1). Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção

 

Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1). Ajuste a dose a ser injetada (se necessário): A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente, qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção. Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

1. A seringa preenchida (20 mg/0,2 mL e 40 mg/0,4 mL) já está pronta para uso. Para evitar a perda da medicação, não pressione o êmbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a injeção.

 2. A injeção deve ser administrada por injeção subcutânea profunda, no tecido subcutâneo da parede abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posição confortável, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplicação.

 3. A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cutânea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o período da injeção (figura 2). Não esfregue o local da injeção após a administração.

4. O dispositivo de segurança é automaticamente ativado, quando o êmbolo é pressionado até o final, deste modo protegendo completamente a agulha usada e sem causar desconforto ao paciente. A ativação do dispositivo de segurança só é possível se o êmbolo for completamente abaixado. Nota: o dispositivo de segurança somente poderá ser ativado com a seringa completamente vazia.

 

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Sintomas e severidade: a superdose acidental após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea de NOXX ® (enoxaparina sódica) pode causar complicações hemorrágicas. A absorção de NOXX ® (enoxaparina sódica) após a administração oral, mesmo em altas doses, é pouco provável.

Tratamento e antídoto: os efeitos anticoagulantes podem ser, em grande parte, neutralizados pela administração intravenosa lenta de protamina. A dose de protamina depende da dose de NOXX ® (enoxaparina sódica) administrada, ou seja, 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de NOXX ® (enoxaparina sódica), se NOXX ® (enoxaparina sódica) foi administrado nas primeiras 8 horas. Uma infusão de 0,5 mg de protamina para 1 mg de NOXX ® (enoxaparina sódica) pode ser administrada, se NOXX ® (enoxaparina sódica) foi administrado há mais de 8 horas antes da administração da protamina, ou se tiver sido determinado que uma segunda dose de protamina seja necessária. Após 12 horas da injeção de NOXX ® (enoxaparina sódica), a administração da protamina pode não ser necessária. Entretanto, mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa de NOXX ® (enoxaparina sódica) nunca é completamente neutralizada (máximo de, aproximadamente, 60%).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Armazenamento:

·         Temperatura: Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30oC).

·         Proteger da luz e umidade;

·         Manter na embalagem original.