Takhzyro 150Mg/Ml F/A 2 Ml + Conj Infus

Como o Takhzyro funciona? 

Takhzyro é um tipo de proteína que bloqueia a atividade da calicreína plasmática. Isso ajuda a reduzir a quantidade de bradicinina em sua corrente sanguínea e previne os sintomas do AEH.

Quais as contraindicações do Takhzyro?

Se você tem alergia ao lanadelumabe ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Como usar o Takhzyro?

Seringa Preenchida

Takhzyro é fornecido em seringa preenchida de uso único com solução pronta para uso. Seu tratamento será iniciado e gerenciado sob a supervisão de um médico com experiência no cuidado de pacientes com AEH.

Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito nesta bula ou conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tiver certeza ou se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento.

Quanto Takhzyro usar

A dose inicial recomendada é de 300 mg a cada 2 semanas. Se você não tiver uma crise por um longo período, seu médico pode alterar a dose para 300 mg a cada 4 semanas, especialmente se você tiver um baixo peso corporal.

Como injetar Takhzyro

Se você injetar Takhzyro sozinho ou se o seu cuidador o injetar, você ou o seu cuidador devem ler cuidadosamente e seguir as instruções abaixo.

·         Takhzyro é para injeção sob a pele (injeção subcutânea).

·         A injeção pode ser administrada por você ou por um cuidador.

·         Um médico, farmacêutico ou enfermeiro deve mostrar-lhe como preparar e injetar Takhzyro corretamente antes de usá-lo pela primeira vez. Não injete em você mesmo ou em outra pessoa até que tenha sido treinado para injetar o medicamento.

·         Insira a agulha no tecido adiposo na barriga (abdômen), coxa ou parte superior do braço.

·         Injete o medicamento em um local diferente a cada administração.

·         Use cada seringa preenchida de Takhzyro apenas uma vez.

Instruções de uso

Certifique-se de ler, entender e seguir as instruções passo-a-passo para injetar Takhzyro. Contate o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer dúvida.

Takhzyro seringa preenchida

·         Partes de sua seringa preenchida de Takhzyro antes do uso (Figura A):

Não agitar.

Passo 1: Prepare-se para sua injeção

• Reúna um algodão embebido em álcool, uma bola de algodão/gaze, um curativo adesivo e um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes (Figura B) e coloque em uma superfície limpa e plana em uma área bem iluminada. Esses suprimentos não estão incluídos na embalagem do Takhzyro.
  
• Retire Takhzyro do refrigerador, abra a embalagem e retire a seringa preenchida de Takhzyro.
  • Não use a seringa preenchida de Takhzyro se o selo inviolável estiver aberto ou quebrado.
  • Antes de preparar a injeção, deixe a seringa preenchida atingir a temperatura ambiente durante pelo menos 15 a 30 minutos.
  • Seu medicamento é sensível a altas temperaturas. Não use fontes externas de calor, como água quente, para aquecer a seringa preenchida de Takhzyro.
  • Não retire a tampa da agulha até estar pronto para injetar.
• Lave suas mãos com sabão e água. Seque bem as mãos (Figura C).
  
• Verifique a data de validade na etiqueta (Figura D).
  • Não use a seringa preenchida de Takhzyro se o prazo de validade já tiver expirado.
    
• Inspecione visualmente a seringa preenchida de Takhzyro para verificar se há danos e certifique-se de que o medicamento é incolor a ligeiramente amarelo.
  • Não use o produto se a seringa estiver danificada - por exemplo, seringa rachada.
  • Não administre se o medicamento estiver descolorido, turvo ou contiver flocos ou partículas e chame seu médico.
  • Você pode ver bolhas de ar na seringa preenchida de Takhzyro. Isso é normal e não afetará sua dose.

Passo 2: Selecione e prepare seu local de injeção

• A seringa preenchida de Takhzyro deve ser injetada na barriga (abdômen), na coxa ou na parte superior externa do braço (a parte externa do braço não é recomendada se você estiver injetando a si próprio).
  • É importante alternar os locais de injeção para manter a pele saudável. Cada nova injeção deve ser administrada a pelo menos 3 cm do último local que utilizou.
  • Não injete em uma área do corpo onde a pele esteja irritada, avermelhada, machucada ou infectada.
  • A área que você escolher para a injeção deve estar a pelo menos 5 cm de distância de quaisquer cicatrizes ou do umbigo.
    
• Limpe o local da injeção com um algodão embebido em álcool e deixe secar.
  • Não ventile ou sopre no local limpo.
  • Não toque nesta área novamente antes de administrar a injeção.
• Remova a tampa da agulha da seringa preenchida de Takhzyro . Puxe suavemente a tampa da agulha com uma mão e segure firmemente no meio da seringa preenchida de Takhzyro com a outra mão. Jogue fora a tampa da agulha (Figura F).
  • Não volte a tampar a seringa preenchida de Takhzyro.
  • Não use a seringa preenchida de Takhzyro se ela tiver caído sem a tampa da agulha ou se a agulha parecer danificada ou torta.
  • Não toque na agulha nem permita que a agulha toque em nada.
    

Passo 3: injetar Takhzyro

• Segure a seringa preenchida de Takhzyro com uma das mãos como um lápis. Evite tocar na agulha ou empurrar o êmbolo (Figura G).
  
• Com a outra mão, belisque suavemente cerca de 3 cm da dobra da pele no local de injeção limpo.
• Com um movimento rápido e curto, introduza a agulha completamente na pele. Certifique-se de manter a agulha no lugar (Figura H).
  
• Empurre lentamente o êmbolo até que todo o líquido seja injetado e a seringa esteja vazia e, em seguida, solte suavemente a pele.
• Retire lentamente a agulha enquanto mantém a seringa no mesmo ângulo (Figura I).
  
• Pressione uma bola de algodão ou uma compressa de gaze sobre o local da injeção, se necessário, e segure por 10 segundos.
  • Não esfregue o local da injeção. Você pode ter um pequeno sangramento. Isto é normal.
  • Cubra o local da injeção com um curativo adesivo, se necessário.
• Jogue fora a seringa preenchida de Takhzyro usada.+
  • Não toque na agulha.
  • Para evitar ferimentos por picada de agulha, não volte a tapar a agulha.
  • Coloque as seringas preenchida de Takhzyro usadas em um recipiente para objetos perfurocortantes imediatamente após o uso.
  • Não reutilize a seringa preenchida de Takhzyro e nenhum dos seus suprimentos para injeção.

Importante: Sempre mantenha o recipiente para descarte de objetos perfurocortantes fora do alcance das crianças.

Se você parar de usar o Takhzyro

É importante que você continue a administrar Takhzyro, conforme as instruções do seu médico, mesmo que você se sinta melhor.

Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Frasco ampola

Takhzyro é fornecido em frascos de uso único como solução pronta para uso. Seu tratamento será iniciado e gerenciado sob a supervisão de um médico com experiência no cuidado de pacientes com AEH.

Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito nesta bula ou conforme indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tiver certeza ou se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento.

Quanto Takhzyro usar

A dose inicial recomendada é de 300 mg a cada 2 semanas. Se você não tiver uma crise por um longo período, seu médico pode alterar a dose para 300 mg a cada 4 semanas, especialmente se você tiver um baixo peso corporal.

Como injetar Takhzyro

Se você injetar Takhzyro sozinho ou se o seu cuidador o injetar, você ou o seu cuidador devem ler cuidadosamente e seguir as instruções abaixo.

• Takhzyro é para injeção sob a pele (injeção subcutânea);
• A injeção pode ser administrada por você ou por um cuidador;
• Um médico, farmacêutico ou enfermeiro deve mostrar-lhe como preparar e injetar Takhzyro corretamente antes de usá-lo pela primeira vez. Não injete em você mesmo ou em outra pessoa até que tenha sido treinado para injetar o medicamento;
• Insira a agulha no tecido adiposo na barriga (abdômen), coxa ou parte superior do braço;
• Injete o medicamento em um local diferente a cada administração;
• Use cada frasco de Takhzyro apenas uma vez.

Instruções de uso

Certifique-se de ler, entender e seguir as instruções passo-a-passo para injetar Takhzyro. Contate o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer dúvida.

Além do frasco-ampola, cada embalagem de Takhzyro também contém:

• Uma seringa de 3 mL vazia.
  
• Uma agulha de acesso ao frasco de ponta arredondada calibre 18 g. Usada para tirar a solução do frasco para a seringa.
  
• Uma agulha pontiaguda de injeção de calibre 27 g ½ pol. (0,4 x 13 mm).Usada para injeção sob a pele (subcutânea).
  

Utilize apenas a seringa, agulha para acesso ao frasco com ponta arredondada e agulha pontiaguda para injeção desta embalagem ou que o seu médico tenha prescrito.

Utilize a seringa, agulha para acesso ao frasco com ponta arredondada e agulha pontiaguda para injeção apenas uma vez. Coloque todas as seringas e agulhas usadas no recipiente para objetos perfurocortantes.

Não utilize seringas, agulhas para acesso ao frasco com ponta arredondada e agulhas pontiagudas para injeção que pareçam danificadas.

Você também precisará de:

• Compressas com álcool;
• Um recipiente de objetos perfurocortantes para frascos, agulhas e seringas utilizados.

Você pode obter suprimentos com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A injeção de Takhzyro pode ser resumida em 5 passos:

1. Prepare o frasco de Takhzyro.
2. Conecte a agulha de ponta arredondada de acesso ao frasco à seringa.
3. Transfira Takhzyro para a seringa e mude para a agulha de ponta pontiaguda para injeção.
4. Selecione e prepare o local da injeção.
5. Injete Takhzyro.

Passo 1: Prepare o frasco de Takhzyro

1. Retire o frasco do refrigerador 15 minutos antes de utilizálo, para permitir que ele atinja a temperatura de 15°C a 25°C antes de preparar uma injeção.
2. Limpe sua área de trabalho e lave as mãos antes de preparar a sua dose. Não toque em nenhuma superfície ou no seu corpo, especialmente no rosto, depois de lavar as mãos antes da injeção.
3. Reúna o Takhzyro e os suprimentos e coloque-os em sua superfície de trabalho bem iluminada.
4. Retire o frasco da embalagem. Não use o frasco se o lacre que cobre a tampa estiver faltando.
5. Inverta suavemente o frasco 3 a 5 vezes para garantir que a solução está misturada. Não agite o frasco, pois isso pode causar espuma.
6. Verifique se há partículas na solução, no frasco ou alguma mudança na cor (normalmente é incolor a ligeiramente amarelo). Não use se você vir partículas ou uma mudança na cor.
   Importante: não agite.
   
7. Retire o lacre de plástico do frasco. Não retire a tampa de borracha do frasco.
   
8. Coloque o frasco numa superfície plana. Limpe a tampa de borracha do frasco com uma compressa embebida em álcool e deixe secar.
   

Passo 2: Conecte a agulha de ponta arredondada de acesso ao frasco à seringa

1. Rosqueie a agulha de acesso ao frasco de ponta arredondada de calibre 18 g à seringa de 3 mL.
   
   Importante: Não remova a tampa da agulha ao conectá-la à seringa.
2. Puxe o êmbolo para encher a seringa com ar na quantidade igual a de solução no frasco.
   
3. Retire a tampa da agulha da seringa, em linha reta, sem tocar na agulha. Não puxe o êmbolo.
   

Passo 3: Transfira Takhzyro para a seringa e mude para a agulha de ponta pontiaguda para administração (injeção)

1. Insira a agulha no centro da tampa de borracha.
2. Empurre o êmbolo para baixo para injetar ar no frasco e segure o êmbolo para baixo.
   
3. Lentamente, vire o frasco de cabeça para baixo com a agulha e a seringa conectadas. Puxe o êmbolo para retirar a dose total do frasco.
   
   Importante: Certifique-se de manter a ponta da agulha no líquido para evitar a entrada de ar ao puxar o êmbolo para trás.
4. Retire bolhas de ar grandes batendo levemente na seringa com os dedos, até que as bolhas subam para o topo da seringa.
   Lentamente empurre o êmbolo, permitindo que o ar retorne ao frasco, até que o medicamento atinja o topo da seringa.
   
   Repita esses passos até que bolhas de ar grandes sejam removidas.
   
5. Sem retirar a agulha do frasco, solte a seringa segurando a parte superior da agulha e girando a seringa no sentido anti-horário.
   
   Retorne a seringa para uma posição vertical.
6. Coloque a agulha de ponta arredondada de acesso ao frasco de calibre 18 g e o frasco em um recipiente para objetos perfurocortantes.
   
7. Enrosque a agulha de injeção pontiaguda de calibre 27 g ½ pol. (0,4 x 13 mm) na seringa.
   Importante: Não remova a tampa da agulha ao conectá-la à seringa.
   Não utilize a agulha de ponta arredondada de acesso ao frasco para injetar Takhzyro, uma vez que isto pode causar danos, tais como dor e sangramento.

Passo 4: Selecione e prepare o local da injeção

1. Escolha um local de injeção na barriga (abdômen), coxa ou parte superior do braço. A injeção deve ser administrada por via subcutânea.
   
2. Limpe o local da injeção com uma compressa com álcool e deixe secar completamente.
   Importante: É importante alternar os locais de injeção para manter a pele saudável.
   A área que você escolher para injeção deve estar a pelo menos 2 polegadas (5 cm) de distância de qualquer cicatriz ou do umbigo. Não escolha uma área que esteja machucada, inchada ou dolorida.
   A área externa da parte superior do braço não é recomendada se você estiver injetando em si mesmo.

Passo 5: Injete Takhzyro

1. Retire a tampa da agulha da seringa, em linha reta, sem tocar na agulha. Não puxe o êmbolo. Não toque na ponta da agulha nem permita que ela toque em nenhuma outra superfície.
   
   Importante: Depois que a seringa dosadora é preparada, ela pode ser refrigerada entre 2°C e 8°C e deve ser usada dentro de 8 horas.
2. Aperte com cuidado cerca de 3 cm de pele no local de injeção limpo e insira a agulha.
   
   Importante: Certifique-se de injetar em um espaço subcutâneo que não seja muito raso (superfície da pele) ou muito profundo (músculo).
3. Empurre o êmbolo lentamente até que todo o medicamento tenha sido injetado. Solte a dobra da pele e remova suavemente a agulha. Não tampe de volta a agulha.
   
4. Coloque a agulha de injeção de ponta pontiaguda de calibre 27 g ½ pol. (0,4 x 13 mm) e a seringa em um recipiente de material perfurocortante.
   

Se você parar de usar o Takhzyro

É importante que você continue a administrar Takhzyro, conforme as instruções do seu médico, mesmo que você se sinta melhor.

Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.