Entresto 50Mg Cx 28 Com

Como o Medicamento Funciona?

 

Entresto® é um inibidor do receptor da angiotensina e neprilisina (INRA), que contém sacubitril e valsartana. Ambos ajudam a tratar a insuficiência cardíaca. Entresto® funciona bloqueando os efeitos da neprilisina, através do sacubitril, e do receptor angiotensina II, através da valsartana. Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e menos água é retida pelo corpo, o que é benéfico para tratar a insuficiência cardíaca. Se você tem alguma dúvida sobre como Entresto® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico ou ao farmacêutico.

                                                     

Sobre o Princípio Ativo: sacubitril-valsartana

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Entresto®:

• Se você já teve uma reação alérgica ou não habitual ao sacubitril ou a valsartana ou a qualquer outro ingrediente deste produto (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar? ”). Se você acha que pode ser alérgico, peça orientações ao seu médico;

• Se você está tomando outro medicamento para o tratamento de sua pressão arterial alta ou de insuficiência cardíaca, conhecidos como inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA, por exemplo, enalapril, lisinopril, captopril ou ramipril). Não inicie Entresto® em até 36 horas após tomar a última dose deste grupo de medicamentos (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Tomando outros medicamentos”);

• Se você ou algum membro de sua família já teve uma reação conhecida como angioedema (inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, dificuldade para respirar) ao tomar um inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, captopril ou ramipril) ou um bloqueador do receptor da angiotensina BRA (como valsartana, telmisartana, irbesartana, losartana ou candesartana). Você não deve tomar Entresto® se teve alguma dessas reações alérgicas sem causa conhecida (angioedema idiopático) ou se você nasceu com este tipo de alergia (angioedema hereditário);

• Se você tiver alguma doença grave do fígado (insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase);

• História prévia de “angioedema hereditário” o que o torna propenso a desenvolver um angioedema;

 • Se você tem diabetes Tipo 2 (nível alto de açúcar no sangue) e também está em tratamento com um medicamento chamado alisquireno para reduzir sua pressão arterial (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento - Tomando outros medicamentos”);

• Se você está grávida.

 

O Que devo saber antes de usar este medicamento?

 

Siga todas as instruções do médico cuidadosamente. As instruções podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

 Tome cuidado especial com Entresto® Se algum dos seguintes casos se aplica a você, informe ao seu médico ou farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar Entresto®:

 

• Se você tem doença renal grave;

• Se você tem doença hepática;

 • Se você já teve uma reação conhecida como angioedema (inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, dificuldades na respiração);

• Se você apresentar um inchaço da língua e/ou garganta e dificuldade para respirar, pare de tomar Entresto® e contate seu médico imediatamente;

• Se você já toma algum medicamento para tratar sua pressão arterial alta ou insuficiência cardíaca, conhecidos como inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril ou captopril), BRA (por exemplo, valsartana, telmisartana, irbesartana, losartana e candesartana) ou alisquireno;

 • Se você tem pressão arterial baixa ou toma outros medicamentos que reduzem sua pressão arterial (por exemplo, um diurético) ou tem vômitos ou diarreia;

• Se você toma qualquer medicamento que aumente a quantidade de potássio em seu sangue (ou seja, hipercalemia). Tais medicamentos incluem suplementos de potássio, substitutos de sal com potássio, medicamentos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona) e heparina. Pode ser necessário que seu médico verifique a quantidade de potássio em seu sangue em intervalos regulares durante o seu tratamento com Entresto®;

 • Se sua artéria renal está com diâmetro menor.

Tomando outros medicamentos Antes de você tomar Entresto®, informe ao seu médico ou farmacêutico ou profissional de saúde se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição, porque eles podem interagir com Entresto®. Estes incluem, em particular:

• Não tome Entresto® com inibidores da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril ou captopril). Se você estava tomando um inibidor da ECA, espere 36 horas após tomar sua última dose de inibidor da ECA antes de começar a tomar Entresto® (vide “Quando não devo usar este medicamento? ”). Se você parar de tomar Entresto®, espere 36 horas após tomar sua última dose de Entresto® antes de começar a tomar um inibidor da ECA;

 • Outros medicamentos usados para tratar insuficiência cardíaca ou reduzir a pressão arterial como inibidores da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril ou captopril), BRAs (como valsartana, telmisartana, irbesartana, losartana e candesartana) ou alisquireno;

 • Medicamentos usados para reduzir altos níveis de colesterol conhecidos como ‘estatinas’ (p.ex.: atorvastatina);

• A sildenafila, um medicamento usado no tratamento de disfunção erétil ou hipertensão pulmonar;

• Medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos de sal com potássio e heparina. Seu médico pode desejar verificar a quantidade de potássio em seu sangue periodicamente;

 • Determinados tipos de analgésicos chamados medicamentos anti-inflamatórios não- esteroidais (AINEs) ou Inibidores Seletivos da Ciclo-oxigenase-2 (Inibidores da COX- 2). Se você está tomando algum destes, seu médico pode desejar verificar sua função renal ao iniciar ou modificar o tratamento;

• O lítio, um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão;

 • A furosemida, medicamento conhecido como diurético, usado para aumentar a quantidade de urina produzida;

 

Como devo Usar este medicamento?

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico orientou. Caso você esteja com dúvidas, verifique-as com seu médico ou farmacêutico ou profissional de saúde. Não exceda a dose recomendada prescrita por seu médico. Entresto® é para uso oral somente.

 

Quais são as reações e efeitos colaterais mais comuns?

 

Muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Pressão arterial baixa (tontura, leve vertigem);

• Alto nível de potássio no sangue (comprovado por um exame de sangue);

• Redução da função renal (comprometimento renal).

 

Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Tosse;

• Tontura;

• Diarreia;

• Baixo nível de células vermelhas no sangue (comprovado por um exame de sangue);

• Cansaço;

• Distúrbio renal agudo (insuficiência renal grave);

• Baixo nível de potássio no sangue (comprovado por um exame de sangue);

• Dor de cabeça;

• Desmaio;

• Fraqueza;

• Enjoo (náusea);

• Pressão arterial baixa (tontura, leve vertigem) ao se levantar quando está sentado ou deitado;

 • Gastrite (dor estomacal, náusea);

• Sensação de estar girando;

• Baixo nível de açúcar no sangue (comprovado por um exame de sangue).

Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Reação alérgica com erupção cutânea e coceira;

• Tontura ao se levantar quando está sentado (ou vice-versa);

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dificuldade para respirar ou engolir, erupção cutânea, prurido, urticária, tonturas (sinais de hipersensibilidade e reações anafiláticas).

 

Se você observar quaisquer reações adversas não listadas nesta bula, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.

 

Composição:

 

Cada comprimido revestido de Entresto® 50 mg contém 56,551 mg de sacubitril valsartana sódica hidratada (equivalente a 50 mg de ácido anidro livre). Cada comprimido revestido de Entresto® 100 mg contém 113,103 mg de sacubitril valsartana sódica hidratada (equivalente a 100 mg de ácido anidro livre). Cada comprimido revestido de Entresto® 200 mg contém 226,206 mg de sacubitril valsartana sódica hidratada (equivalente a 200 mg de ácido anidro livre). Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose, crospovidona, estearato de magnésio, talco e dióxido de silício. Excipientes do revestimento: hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto (para 50 mg e 200 mg) e óxido de ferro amarelo (para 100 mg).