Xarelto 20Mg 14 Cp Rev

Como o Xarelto funciona?

A substância ativa de Xarelto® é a rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes antitrombóticos, que impedem a formação do trombo, ou seja, a coagulação do sangue dentro do vaso sanguíneo. Xarelto® (rivaroxabana) age inibindo a ação do fator de coagulação Xa (elemento necessário para a formação do coágulo) e reduz assim a tendência do sangue a formar coágulos.

Exclusivo Comprimido 2,5mg:

Adicionalmente, seu médico lhe prescreverá ácido acetilsalicílico.

Quais as contraindicações do Xarelto?

Comprimido 2,5 mg

Não tome Xarelto® (rivaroxabana):

• Se você for alérgico à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento;
• Se você estiver sangrando excessivamente;
• Se você tiver uma doença ou condição que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera no estômago, dano ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos);
• Se você estiver tomando medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea (por exemplo, varfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina) exceto quando estiver mudando o tratamento anticoagulante ou enquanto receber heparina para manter um acesso venoso ou arterial aberto;
• Se você tem doença aguda coronariana ou arterial periférica e teve um sangramento prévio no cérebro (derrame) ou bloqueio de artérias pequenas que fornecem sangue para os tecidos profundos do cérebro (derrame lacunar) ou se teve um coágulo sanguíneo no cérebro (derrame isquêmico) no mês anterior;
• Se você tem alguma doença no fígado que leve a aumento no risco de sangramento;
• Se está grávida ou amamentando.

Fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.

Comprimidos 10 mg, 15 mg e 20 mg

Você não deve utilizar Xarelto® (rivaroxabana):

• Se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente de Xarelto®;
• Se está com sangramento que requer cuidados especiais (ex: hemorragia intracraniana, hemorragia gastrintestinal);
• Se você tem doença do fígado associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C;
• Se está grávida ou amamentando.

Como usar o Xarelto?

Uso oral. Sempre use Xarelto® (rivaroxabana) exatamente como informado pelo seu médico.

A dose usual é um comprimido (2,5 mg) duas vezes ao dia. Procure ingerir o comprimido mais ou menos no mesmo horário a cada dia (por exemplo, um pela manhã e outro à noite).

Tome também ácido acetilsalicílico uma vez ao dia conforme orientação do médico.

O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimento, preferencialmente com água.

Se apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar Xarelto®.

O comprimido pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral.

Se necessário, seu médico poderá administrar Xarelto® por uma sonda gástrica.

Prevenção de formação de coágulos nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril

A dose usual é um comprimido (10 mg) uma vez ao dia. Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia e continue conforme orientação médica.

Procure ingerir o comprimido mais ou menos no mesmo horário a cada dia para ajudar a lembrar.

Se passou por cirurgia de grande porte no quadril você normalmente deverá tomar os comprimidos por 5 semanas, e se no joelho por 2 semanas.

Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP)

A dose inicial é de 15 mg duas vezes ao dia nas primeiras 3 semanas, seguida por 20 mg uma vez ao dia para continuação e prevenção de recorrência.

Após pelo menos 6 meses de tratamento, o médico pode decidir continuar com 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia conforme avaliação individual.

Prevenção de formação de coágulos nas veias após cirurgia de substituição da articulação em joelhos ou quadril

A dose usual é um comprimido de 10 mg uma vez ao dia. Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia e continue conforme orientação médica.

Procure ingerir o comprimido no mesmo horário a cada dia para ajudar na memorização.

Após cirurgia de grande porte do quadril, o tratamento normalmente dura 5 semanas. Após cirurgia no joelho, dura cerca de 2 semanas.

Tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP)

A dose inicial é de 15 mg duas vezes ao dia nas primeiras 3 semanas, seguida por 20 mg uma vez ao dia para continuidade e prevenção de recorrência.

Após pelo menos 6 meses de tratamento, o médico pode ajustar para 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia com base na avaliação risco-benefício do paciente.

Tratamento de prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial

A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia com a refeição da noite.

Para pacientes com função renal reduzida, o médico poderá ajustar a dose.

Intervenção Coronária Percutânea (ICP) e outros usos

Durante ICP com colocação de stent, o uso de Xarelto é ajustado conforme a condição clínica, geralmente combinado com antiplaquetários como clopidogrel.

Efeitos colaterais

Podem ocorrer hemorragias, anemia, náusea, dor abdominal, entre outros. Informe seu médico se apresentar qualquer sintoma adverso.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Xarelto® (rivaroxabana) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações. Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), Xarelto® pode causar sangramentos, que podem potencialmente apresentar risco para a vida. O sangramento excessivo pode levar a anemia e queda brusca de pressão arterial (choque). Em alguns casos, esses sangramentos podem não ser perceptíveis.

Possíveis sinais de sangramento

• Sangramento prolongado ou volumoso;
• Sangramento menstrual intensificado e/ou prolongado;
• Anemia (fraqueza, palidez, cansaço, tontura);
• Dor de cabeça ou inchaço sem explicação;
• Dificuldade de respiração, dor no peito;
• Aumento da pressão nos músculos das pernas ou braços com dor, inchaço, formigamento ou paralisia;
• Mau funcionamento dos rins após sangramento.

Reações adversas frequentes (até 1 em 10 pessoas)

• Anemia;
• Sangramentos no estômago, intestino, gengiva;
• Dor abdominal, indigestão, náusea, constipação, diarreia, vômito;
• Febre, inchaço nos membros (edema);
• Fraqueza, cansaço, contusões;
• Aumento das enzimas hepáticas;
• Coceira na pele, vermelhidão, sangramento do nariz.

Reações adversas pouco frequentes (até 1 em 100 pessoas)

• Boca seca;
• Mal-estar, reações alérgicas;
• Hemorragia dentro das articulações;
• Sangramento cerebral e intracraniano;
• Batimento cardíaco aumentado, desmaio;
• Trombocitopenia (baixo número de plaquetas), urticária;
• Alteração no funcionamento do fígado e pâncreas.

Reações adversas raras (até 1 em 1.000 pessoas)

• Icterícia (amarelamento da pele e olhos);
• Edema em área específica;
• Hematoma devido a complicações em procedimentos cardíacos;
• Problemas gastrointestinais como colestase, inflamação do fígado.

Precauções adicionais

Algumas reações pós-comercialização foram relatadas, entre elas pneumonia eosinofílica e falhas renais após sangramento grave.

Se notar qualquer reação adversa grave ou nova, informe o médico imediatamente.

Interações medicamentosas

Informe seu médico se estiver usando outros medicamentos, incluindo remédios sem prescrição médica, produtos fitoterápicos ou suplementos alimentares.

Pode haver aumento do risco de sangramento quando Xarelto® é usado em combinação com outros medicamentos que podem afetar a coagulação do sangue, tais como:

• Anticoagulantes (ex. varfarina, heparina);
• Antiplaquetários (ex. ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticlopidina);
• Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs, ex. ibuprofeno, naproxeno);
• Inibidores da serotonina e noradrenalina (ISRS e IRSNs, antidepressivos);
• Outros medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma.

Uso em populações específicas

Gravidez e amamentação

Não use Xarelto® se estiver grávida ou amamentando. Informe seu médico se estiver grávida, suspeitar que está grávida ou estiver amamentando.

Idosos

Não há necessidade de ajuste de dose apenas com base na idade, mas a função renal dos idosos deve ser monitorada.

Função renal

Pacientes com função renal comprometida precisam de avaliação médica cuidadosa e possivelmente ajuste de dose.

Função hepática

Pacientes com doença hepática moderada a grave devem evitar o uso de Xarelto® devido ao risco aumentado de sangramento.

Informações técnicas adicionais

Este medicamento é fornecido em comprimidos revestidos nas dosagens de 2,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg.

Armazene em local seco, protegido da luz e fora do alcance de crianças.

Armazenamento

Guarde o medicamento em sua embalagem original, em local seco e protegido da luz, a temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Advertências e precauções

Informe ao médico se:

• Tiver doença no fígado ou nos rins;
• Estiver grávida ou amamentando;
• Possuir risco aumentado de sangramento;
• Estiver tomando outros medicamentos que afetem a coagulação sanguínea;
• Tiver passado recentemente por cirurgia;
• Tiver problemas de pressão alta ou outras doenças cardiovasculares.

Informações adicionais

Este medicamento deve ser utilizado somente sob prescrição e acompanhamento médico.

Em caso de dúvidas durante o tratamento, consulte seu médico ou farmacêutico.

Apresentações

• Comprimidos de 2,5 mg (exclusivo para uso combinado com ácido acetilsalicílico)
• Comprimidos de 10 mg, 15 mg e 20 mg (revestidos)

Populações especiais de pacientes

Crianças e adolescentes (do nascimento aos 18 anos)

Xarelto® (rivaroxabana) não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos. Não há informações suficientes sobre seu uso nessa faixa etária.

Pacientes idosos

A dose de Xarelto® não muda com a idade, mas como o risco de sangramento aumenta com o envelhecimento, o médico pode considerar a idade junto a outros fatores para decidir o benefício do tratamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Xarelto® é contraindicado em pacientes com doença hepática associada a distúrbios de coagulação e risco aumentado de sangramento.

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com outras doenças hepáticas.

Pacientes com insuficiência renal

Não é necessário ajuste de dose em insuficiência renal leve ou moderada.

Pacientes com insuficiência renal grave devem utilizar com cautela.

Peso corporal, grupos étnicos e gênero

Não é necessário ajuste de dose com base em peso, etnia ou gênero.

Instruções importantes para administração

Tome Xarelto® exatamente como indicado pelo médico.

Tome os comprimidos preferencialmente com água, com ou sem alimentos.

Caso tenha dificuldade para engolir os comprimidos, eles podem ser triturados e misturados em água ou purês, administrados por via oral ou sondas gástricas.

Não divida os comprimidos para administrar frações de dose.

Se uma dose for vomitada dentro de 30 minutos da ingestão, consulte o médico sobre reiniciar a dose.

Overdose

Sintomas podem incluir sangramento mais intenso ou de difícil controle. Em caso de suspeita de overdose, procure atendimento médico imediatamente.

O que fazer em caso de esquecimento?

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Venda sob prescrição médica