Rivaroxabana 15Mg 28 Cp Rev Gen Accord

Como o Rivaroxabana Accord Farma funciona?

A substância ativa do medicamento é a rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação de trombo, ou seja, impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo. Rivaroxabana age inibindo a ação do fator de coagulação Xa, elemento necessário para a formação do coágulo, e reduz assim a tendência do sangue a formar coágulos.

Quais as contraindicações do Rivaroxabana Accord Farma?

Você não deve utilizar rivaroxabana nas seguintes condições:

Se for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente do medicamento.
Se estiver com sangramento que requer cuidados especiais (exemplo: sangramento intracraniano, sangramento gastrointestinal).
Se está grávida ou amamentando.
Exclusivo Comprimido 10mg: Se tem doença hepática grave que leva a aumento do risco de sangramento.
Exclusivo Comprimido 15mg e 20mg: Se tem doença dos fígados associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C.

No use rivaroxabana e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.

Como usar o Rivaroxabana Accord Farma?

Comprimido 10mg

Uso oral.
Ingerir o comprimido preferencialmente com água. Pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Se apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com o médico sobre outras formas de tomar o medicamento. Pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes do uso.

Se necessário, o médico pode administrar por sonda gástrica.

Prevenção de formação de coágulos de sangue nas veias após cirurgia de substituição da articulação em joelhos ou quadril

Dose usual: 10mg uma vez ao dia.
Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um por dia até orientação médica para parar.

Em cirurgia de quadril: normalmente o tratamento dura 5 semanas.
Em cirurgia de joelho: normalmente o tratamento dura 2 semanas.

Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda e embolia pulmonar) e prevenção de reaparecimento

Dose inicial: 15mg duas vezes ao dia por 3 semanas.
Após, 20mg uma vez ao dia para continuação do tratamento e prevenção de recorrência.

Após pelo menos 6 meses, o médico pode decidir continuar com 10mg ou 20mg uma vez ao dia, conforme a avaliação de risco.

Esquema de doses:

• Dias 1-21: 15mg duas vezes ao dia (30mg total)
• Dia 22 em diante: 20mg uma vez ao dia
• Após 6 meses: 10mg ou 20mg uma vez ao dia, conforme risco

Duração do tratamento

Para tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, seu médico fará avaliação risco-benefício. A terapia de curta duração (3 meses) é considerada para eventos provocados por fatores de risco temporário, como cirurgia ou trauma recente. Terapia longa é considerada em pacientes com fatores permanentes ou recorrentes.

Populações especiais de pacientes

Crianças e adolescentes (nascimento aos 18 anos)

Rivaroxabana não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos.
Não existe informação suficiente sobre uso deste medicamento em crianças e adolescentes.

Pacientes idosos

Não há necessidade de ajuste de dose com base na idade.

Pacientes com insuficiência hepática

Contraindicado em doença hepática com problemas de coagulação que aumentam risco de sangramento. Não é preciso ajuste em outras doenças hepáticas.

Pacientes com insuficiência renal

Para prevenção pós-cirurgia, não é necessário ajuste em insuficiência renal leve ou moderada.
Para tratamento de trombose/embolia, não há necessidade de ajuste em insuficiência renal leve.
Pacientes com insuficiência renal moderada ou grave: 15mg duas vezes ao dia por 3 semanas, seguido de 15mg uma vez ao dia.
Não recomendado se ClCr < 15mL/min.

Peso corporal, grupos étnicos, gênero

Não há necessidade de ajuste de dose com base em peso, grupo étnico ou sexo.

Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem conhecimento do médico.

Comprimido 15mg e 20mg

Uso oral.
Rivaroxabana 15mg e 20mg devem ser tomados junto com alimentos.
Rivaroxabana 10mg pode ser tomado com ou sem alimento.
Comprimidos devem ser ingeridos com água.

Em dificuldades para engolir, triture e misture com água ou purê de maçã imediatamente antes do uso.

Prevenção de coágulo no cérebro (AVC) e outros vasos sanguíneos em adultos

Dose usual: 20mg uma vez ao dia.
Se a função renal está comprometida, pode ser reduzido para 15mg; máxima recomendada: 20mg.

Duração do tratamento

A terapia deve continuar enquanto fatores de risco persistirem.
Seu médico indicará o tempo adequado.

Populações especiais

Crianças e adolescentes

Não existe informação sobre uso abaixo de 18 anos.

Pacientes idosos

Não é necessário ajuste em idosos.

Insuficiência hepática

Contraindicado em doença hepática com problemas de coagulação e risco relevante de sangramento.

Insuficiência renal

Não há ajuste necessário em insuficiência renal leve.
Em insuficiência moderada ou grave: 15mg uma vez ao dia.
Use com precaução em insuficiência grave.
Não recomendado se ClCr < 15mL/min.

Diferenças étnicas, peso corporal e sexo

Não há necessidade de ajuste baseado nessas características.

Tratamento de trombose nas veias e prevenção de trombose recorrente em crianças e adolescentes =30kg

Após início padrão de anticoagulação:
- Peso 30-50kg: 15mg diária
- Peso >50kg: 20mg diária
Rivaroxabana não recomendado em insuficiência renal moderada ou grave em pediatria.

Duração: pelo menos 3 meses; pode ser estendido até 12 meses conforme necessidade clínica.

• Ajuste de dose deve ser feito apenas pelo médico.
• Não divida comprimidos para dosagem fracionada.
• Em caso de vômito imediato, repita a dose.
• Após vômito de 30 minutos, não repita; siga o tratamento normalmente.
• Se houver repetidos episódios de vômito ou recusa, contate o médico.

Comprimidos triturados podem ser administrados por sonda nasogástrica/gástrica, seguidos de alimentação apropriada.

Não altere doses sem orientação profissional.