


Lioresal 10Mg 20Cp
Lioresal® é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou espasmos nos músculos que podem ocorrer em várias condições tais como a esclerose múltipla, doenças ou lesões na medula óssea, e certas doenças cerebrais.
Bula do Lioresal 10Mg 20Cp
Lioresal para que é indicado?
Lioresal® é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou espasmos nos músculos que podem ocorrer em várias condições tais como a esclerose múltipla, doenças ou lesões na medula óssea, e certas doenças cerebrais.
Lioresal como funciona?
Lioresal® é um dos medicamentos do grupo dos relaxantes
musculares.
Lioresal® melhora sua habilidade de se movimentar, relaxando seus músculos e
aliviando sua dor. Isto torna mais fácil a realização das suas atividades
diárias e ajuda a fisioterapia.
Se você tiver alguma dúvida sobre como Lioresal® funciona ou por quê este
medicamento foi indicado a você, converse com o seu médico.
Lioresal quando não devo usar?
Não use Lioresal®:
Se você é alérgico (hipersensível) ao medicamento ou aos demais componentes da
formulação listados no início da bula.
Se este é o seu caso, informe ao seu médico antes de tomar Lioresal®.
Se você acha que pode ser alérgico, converse com o seu médico.
Lioresal o que devo saber antes de usar?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas
podem diferir da informação geral contida nesta bula.
Tenha especial cuidado com Lioresal®:
• Se você tem doença de Parkinson ou alguma doença mental
acompanhada por confusão ou depressão;
• Se você for portador de epilepsia (convulsões);
• Se você tem dor aguda no estômago (úlcera) ou no intestino; problemas respiratórios;
doença no fígado; ou um distúrbio de circulação sanguínea no
cérebro;
• Se você tem doença renal. Seu médico irá decidir se Lioresal® é o tratamento
adequado para você;
• Antes de tomar Lioresal®, informe ao seu médico se você estiver tomando
medicamentos para artrite ou dor (vide “Ingestão concomitante com outras
substâncias”);
• Se você tem dificuldade em urinar;
• Se você é diabético;
• Se você estiver grávida e tomar Lioresal® durante a gestação, o seu
recém-nascido pode ter convulsões e outros sintomas relacionados com a
interrupção abrupta do tratamento logo após o parto (vide “Se você parar de
tomar Lioresal®”). Seu médico pode precisar administrar pequenas doses de Lioresal®
e reduzi-las gradualmente a fim de controlar e prevenir esses sintomas.
• Se você tem ou teve depressão, se você estiver consumindo bebidas alcoólicas
em excesso ou se você tem pensamentos suicidas informe ao seu médico antes de
tomar Lioresal®.
• Se a qualquer momento você tiver pensamentos de se machucar ou de se matar,
fale imediatamente com seu médico ou vá a um hospital. Peça também a um parente
ou amigo próximo que lhe diga se ele está preocupado com alguma mudança no seu
comportamento e peça que leia esta bula.
Se qualquer uma dessas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes
de tomar Lioresal®.
Outras medidas de segurança
Antes de realizar qualquer tipo de cirurgia (incluindo no dentista), ou de
emergência, diga ao médico responsável que você está tomando Lioresal®.
Se for portador de qualquer outra doença informe ao seu médico.
Pacientes idosos (65 anos ou mais) ou pacientes que tenham espasmos
musculares causados por uma doença cerebral
Se você pertence a um desses grupos, você pode apresentar mais efeitos
colaterais. Portanto, seu médico irá monitorá-lo apropriadamente e poderá
adaptar a dose de Lioresal® que você toma.
Dirigir veículos e operar máquinas
Em algumas pessoas Lioresal® pode ser associado com tonturas, sonolência ou
perturbação visual. Se isso acontecer com você, não dirija veículos, não opere
máquinas, ou realize outras atividades que exijam sua atenção.
Gravidez e amamentação
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Você não deve usar Lioresal® se estiver grávida a menos que seu médico
aconselhe você a tomá-lo. Avise ao seu médico se você está grávida ou planeja
engravidar. Seu médico discutirá com você o potencial risco de tomar Lioresal®
durante a gravidez. Se você tiver que tomar Lioresal® durante a gravidez, seu
bebê pode ter convulsões e outros sintomas relacionados à interrupção repentina
do medicamento logo após o parto (vide “Se você parar de tomar Lioresal®”).
Apenas uma pequena quantidade da substância ativa de Lioresal® pode passar para
o leite materno. Contanto que seu bebê seja monitorado e seu médico concorde
com o uso de Lioresal®, você pode amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Substâncias conhecidas que interferem na ação do Lioresal®:
• Álcool;
• Medicamentos sedativos;
• Medicamentos utilizados para tratar distúrbios do humor, como antidepressivos e
lítio;
• Medicamentos utilizados para tratar pressão sanguínea alta;
• Medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson;
• Medicamentos para artrite ou dor.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está usando ou usou recentemente
qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição
médica.
Tomando Lioresal® com alimentos e bebidas
Tome Lioresal® durante as refeições e faça a ingestão dos comprimidos com um
pouco de líquido.
Pacientes em tratamento com Lioresal® não devem ingerir bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
Lioresal onde, como e por quanto tempo posso guardar?
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15 e 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Aspecto: Comprimido branco a levemente amarelado, circular, plano
com bordas chanfradas; gravação de um lado "CG" e de outro
"K/J”, com sulco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Lioresal como devo usar?
Siga corretamente as instruções de seu médico. Não exceda a
dose recomendada.
Tomar Lioresal® no mesmo período do dia, isto vai ajudar você a lembrar quando
tomar o seu medicamento.
Certifique-se de tomar este medicamento regularmente e exatamente como o seu
médico orientou. Isto irá ajudá-lo a obter os melhores resultados e reduzir o
risco de reações adversas.
Se você está sendo tratado por 6 a 8 semanas e você não percebeu nenhuma
melhora, informe ao seu médico. O seu médico irá decidir se você deve continuar
tomando Lioresal®.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Lioresal®, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Método de administração
Lioresal® deve ser tomado por via oral durante as refeições com um pouco de
líquido.
Posologia
O tratamento com Lioresal® deve sempre ser iniciado com baixas doses que são
gradualmente elevadas até que se atinja a dose diária ótima. É recomendada a
menor dose compatível com uma resposta ótima. Esta dose deve ser
individualizada, de modo que clônus, espasmos flexores e extensores e a
espasticidade sejam reduzidos, mas que efeitos adversos sejam evitados o quanto
for possível. De modo a prevenir excessiva fraqueza muscular e quedas,
Lioresal® deve ser usado com cautela quando espasticidade é necessária para
sustentar a postura vertical e balanço na locomoção ou sempre que espasticidade
é utilizada para manter funções. Pode ser importante manter certo grau de tônus
muscular e permitir espasmos ocasionais para suporte da função circulatória.
Se nenhum benefício for evidente dentro de 6 a 8 semanas da obtenção da dose
máxima, deve ser decidido pelo médico se o tratamento com Lioresal® será
continuado.
A descontinuação do tratamento deve ser sempre gradual reduzindo sucessivamente
as doses durante aproximadamente 1 a 2 semanas, exceto em emergências em que
foi relatada superdose ou em casos que reações adversas sérias tenham ocorrido.
Adultos
O tratamento deve ser iniciado com dose de 15 mg ao dia, preferencialmente
dividida em 2 a 4 doses. A dose deve ser aumentada cautelosamente por
incrementos de 15 mg/dia, em intervalos de três dias, em 15 mg/dia três vezes
ao dia até que a dose diária necessária seja atingida. Em certos pacientes
sensíveis ao medicamento, é aconselhável iniciar com dose diária mais baixa (5
ou 10 mg) e elevá-la de maneira mais gradual (vide “O que devo saber antes de
usar este medicamento”). A dose ótima geralmente varia entre 30 e 80 mg/dia,
embora em pacientes hospitalizados doses diárias entre 100 a 120 mg podem ser
administradas em pacientes cuidadosamente monitorados em ambiente hospitalar.
Insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal, Lioresal® deve ser administrado com
cautela e em doses mais baixas. Em pacientes submetidos à hemodiálise crônica,
as concentrações plasmáticas de baclofeno são elevadas e, por este motivo, deve
ser selecionada uma dosagem particularmente baixa, como por exemplo,
aproximadamente 5mg ao dia. Em pacientes com insuficiência renal em fase
terminal, Lioresal® deve ser administrado apenas se o benefício esperado for
superior ao potencial risco. Estes pacientes devem ser cuidadosamente
monitorados para diagnóstico imediato de sinais precoces e/ou sintomas de toxicidade
(por exemplo, sonolência e letargia) (vide “Advertências e Precauções”)
Insuficiência hepática
Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática em
tratamento com Lioresal®. O fígado não desempenha um papel significativo no
metabolismo do baclofeno após a administração oral de Lioresal®. No entanto,
Lioresal® tem o potencial de elevar as enzimas hepáticas. Lioresal® deve ser
prescrito com precaução em pacientes com insuficiência hepática.
Pacientes geriátricos (65 anos ou mais)
Uma vez que a ocorrência de reações adversas é mais provável em pacientes
idosos, recomenda-se nestes casos uma programação cuidadosa das doses e
manutenção de vigilância apropriada.
Pacientes com estados espásticos de origem cerebral
Uma vez que a ocorrência de reações adversas é mais provável em pacientes com
estados espásticos de origem cerebral, recomenda-se nestes casos uma
programação cuidadosa das doses e manutenção de vigilância apropriada.
Se você parar de tomar Lioresal®
Não interrompa o tratamento repentinamente sem antes verificar com o seu
médico. Ele dirá quando e como você pode parar o tratamento. Interromper
repentinamente o tratamento pode piorar o seu quadro de saúde.
Se você parar repentinamente o tratamento, poderá apresentar os seguintes
sintomas: nervosismo, confusão, alucinações, pensamentos ou comportamentos
anormais, convulsões, espasmos incontroláveis, espasmos musculares
involuntários ou câimbras, batimento cardíaco acelerado, temperatura corporal
elevada, dor nos músculos, febre e urina escura. A rigidez
excessiva (espasmos) nos seus músculos também pode se agravar.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e
a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Lioresal o que devo fazer quando eu me esquecer de usar?
Se você se esqueceu de tomar uma dose prevista, tome-a assim
que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, não tome
a dose perdida ao mesmo tempo que a dose prevista, caso contrário, você estará
efetivamente dobrando a dose. Apenas volte ao seu esquema regular de dosagem.
Se você se esqueceu de tomar várias doses, você deve consultar o seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Lioresal quais os males que pode causar?
Como todos os medicamentos, Lioresal® pode causar efeitos
adversos, embora nem todos os pacientes apresentem. Estes efeitos são
frequentemente leves, geralmente ocorrem no início do tratamento e normalmente
desaparecem depois de alguns dias.
Algumas reações adversas podem ser graves
• Problemas respiratórios;
• Sensação de confusão;
• Sensação de felicidade extrema;
• Tristeza (depressão);
• Perda de coordenação, afetando o equilíbrio e caminhada, membros e movimentos
oculares e/ou da fala (sinais de ataxia);
• Tremores;
• Alucinações;
• Pesadelos;
• Visão turva/distúrbios visuais;
• Falta de ar em repouso ou no exercício, inchaço nas pernas e cansaço (sinais
de diminuição do débito cardíaco);
• Pressão sanguínea baixa (hipotensão);
• Erupção cutânea e urticária;
• Dificuldade em urinar, dor ao urinar ou uma diminuição brusca de urina;
• Convulsões;
• Dor abdominal, amarelamento da pele ou olhos e cansaço (sinais de distúrbios
do fígado);
• Temperatura corporal baixa;
• Batimento cardíaco lento;
• Sintomas após a descontinuação abrupta do medicamento (síndrome de
abstinência) (vide “Como devo usar este medicamento - Se você parar de tomar
Lioresal®”).
Se você tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento)
• Torpor;
• Sonolência;
• Náuseas.
Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)
• Cansaço;
• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Insônia;
• Fraqueza nos braços e pernas;
• Dor nos músculos;
• Movimento incontrolável dos olhos;
• Boca seca;
• Distúrbios do trato digestivo;
• Vômito seco;
• Vômitos;
• Constipação;
• Diarreia;
• Suor excessivo;
• Urina excessiva;
• Enurese noturna.
Se alguma destas reações te afetar gravemente, informe ao seu médico.
Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)
• Dormência nas mãos e/ou pés;
• Dificuldade na fala;
• Alterações no paladar;
• Dor abdominal;
• Diminuição repentina na quantidade de urina;
• Inabilidade para obter ou manter uma ereção (impotência sexual).
Também reportada (frequência desconhecida)
• Aumento do açúcar no sangue.
Se algum destes efeitos te afetar gravemente, informe ao seu médico.
Se você observar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe
ao seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através
do seu serviço de atendimento.
Lioresal superdosagem
Se você acidentalmente tomou mais comprimidos do que o seu
médico prescreveu, fale com o seu médico imediatamente. Você pode necessitar de
assistência médica.
Os principais sintomas da superdose são sonolência, dificuldades respiratórias,
problemas de consciência e ficar inconsciente (coma).
Outros sintomas podem incluir: sensação de confusão, alucinações, agitação,
convulsões, visão turva, flacidez muscular incomum, contração súbita dos
músculos, reflexos pobres ou ausentes, pressão arterial alta ou baixa,
batimento cardíaco lento, rápido ou irregular, diminuição da temperatura
corporal, náuseas, vômitos, diarreia ou salivação excessiva, dificuldade em
respirar durante o sono (apneia do sono), dor nos músculos, febre e urina
escura (rabdomiólise).
Se você tem doença renal e acidentalmente tomou mais comprimidos do que o
médico prescreveu, você pode apresentar sintomas neurológicos de superdosagem
(por exemplo, sonolência, sensação de confusão, alucinações).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.