Heptris 40Mg 10 Seringas Preench 0,4Ml

Para que Este Medicamento é Indicado?

O Heptris (enoxaparina sódica) é indicado para a prevenção e tratamento de eventos tromboembólicos venosos, como trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Também é usado no tratamento de angina instável e infarto do miocárdio com e sem elevação do segmento ST.

Como o Medicamento Funciona?

HEPTRIS® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. HEPTRIS® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com HEPTRIS® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quando não devo usar este medicamento?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15.000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos, abrangendo diversas indicações e doses conforme a condição tratada.

HEPTRIS® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Hiperssensibilidade (alergia) à enoxaparina sódica, à heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;
• História de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade (TIH) nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes;
• Hemorragias ativas de grande porte e condições com alto risco de hemorragia incontrolável, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico recente, úlcera gastrointestinal, neoplasia maligna com alto risco de sangramento cerebral recente, cirurgia espinhal ou oftálmica, varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou anomalias vasculares intraespinhais ou intracerebrais importantes;
• Anestesia raquidiana, epidural ou loco-regional quando a enoxaparina sódica foi usada para tratamento nas 24 horas anteriores.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Hemorragia (Sangramento)

Pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer, a origem deve ser investigada e tratada adequadamente.
HEPTRIS®, deve ser utilizado com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como: alterações na hemostasia, histórico de úlcera péptica, derrame cerebral recente, hipertensão arterial severa não controlada, retinopatia diabética, neurocirurgia ou cirurgia oftálmica recente, uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.

Monitoramento da contagem de plaquetas

Risco de trombocitopenia induzida por heparina existe com heparinas de baixo peso molecular, podendo ocorrer entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento.
Recomenda-se monitoramento plaquetário antes e durante o tratamento. Caso haja diminuição significativa, deve-se interromper o tratamento e substituir por outra terapia.

Advertências Gerais

As diferentes heparinas de baixo peso molecular não são intercambiáveis. É necessário obedecer às instruções de cada medicamento.
Foram relatados casos raros de hematoma intraespinhal associado ao uso concomitante de enoxaparina e anestesia peridural/espinhal, com risco de paralisia.
A introdução e remoção de cateter epidural devem ocorrer quando o efeito anticoagulante estiver suficientemente baixo. Monitoramento frequente para detectar sinais de lesão neurológica é essencial.
O tratamento com enoxaparina é contraindicado em pacientes com história recente de trombocitopenia induzida por heparina.

Procedimentos de revascularização coronariana percutânea

Para minimizar risco de sangramento após instrumentação vascular, respeitar intervalos entre doses, e monitorar sinais de sangramento ou hematoma no local do procedimento.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram fetotoxicidade. Passagem placentária em humanos é mínima ou desconhecida.
Uso durante a gravidez só deve ocorrer se estritamente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Não se sabe se é excretado no leite humano; por precaução, não deve ser usado durante amamentação.

Populações especiais

• Pacientes idosos podem apresentar maior risco de complicações hemorrágicas e retardo na eliminação do medicamento;
• Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças;
• Gestantes com próteses valvulares mecânicas têm maior risco de tromboembolismo;
• Pacientes com insuficiência renal severa necessitam de ajuste posológico;
• Pacientes com peso baixo podem apresentar maior risco de hemorragia;
• Pacientes obesos devem ser monitorados cuidadosamente.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Recomenda-se interrupção de medicamentos que afetam a hemostasia antes do início do tratamento, salvo indicação médica contrária. Estes incluem salicilatos, AINEs, ticlopidina, clopidogrel, glicocorticoides, agentes trombolíticos, anticoagulantes, antagonistas de glicoproteína IIb/IIIa e medicamentos que aumentam potássio.

Medicamento e exame laboratorial

HEPTRIS® pode aumentar tempos de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e coagulação ativada (TCA) em doses elevadas, mas estes não são adequados para monitoramento da atividade antitrombótica do medicamento.

Informe ao seu médico se estiver usando outros medicamentos. Não use medicamento sem conhecimento do médico. Pode ser perigoso.

Armazenamento: Armazenar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Manter na embalagem original.
Características do medicamento: solução transparente, incolor ou amarela clara.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO